Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op sensorische integratie
Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op sensorische integratie en risico op vallen bij diabetische polyneuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Het effect bepalen van transcraniële gelijkstroomstimulatie op sensorische integratie en het risico op vallen bij diabetische polyneuropathie.
ACHTERGROND:
Diabetische polyneuropathie is de meest voorkomende chronische complicatie die 30% - 50% van de diabetespatiënten treft. Diabetische polyneuropathie beïnvloedt gewoonlijk het perifere, autonome en centrale zenuwstelsel met verschillende klinische symptomen. Ongeveer 80% van de gevallen van DN manifesteert zich als distale symmetrische sensorimotorische polyneuropathie die verantwoordelijk is voor gevallen van chronische pijn; verminderde slaapkwaliteit; toename van het valrisico geassocieerd met zwakte en toename van het risico op amputatie van ledematen. Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een neurofysiologische interventie die de corticale exciteerbaarheid verandert om de somato-sensatie van de onderste ledematen te verbeteren en zo de functionele resultaten te verbeteren.
HYPOTHESEN:
Er zal geen effect zijn van transcraniële gelijkstroomstimulatie op sensorische integratie en het risico op vallen bij diabetische polyneuropathie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Patiënt wordt gediagnosticeerd met diabetische polyneuropathie (DPN) en alle patiënten hebben diabetes type II.
2-De leeftijd van de patiënten varieerde van 35 tot 55 jaar.
3-Klinisch leden alle patiënten aan hyposthesie van de handschoenvoorraad, gevoelloosheid en branderig gevoel en milde distale mororzwakte
4-Patiënten hebben sensomotorische perifere neuropathie volgens neurofysiologisch onderzoek om sensorische en motorische geleidingssnelheid te detecteren om de diagnose te bevestigen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetische ulcera en amputatie.
- Osteoporose.
- Fracturen van de onderste ledematen.
- Grove musculoskeletale problemen, bijvoorbeeld: brandwonden.
- Aanzienlijk littekenweefsel of eelt op de voeten.
- Perifere vasculaire aandoeningen (PVD) of problemen met de microcirculatie.
- Evenwichtsstoornissen in plaats van diabetische perifere neuropathie als oorproblemen, labrynthinitis, beroerte of cerebellaire problemen.
- Visuele stoornis.
- Autonome neuropathie.
- Gevorderde artrose van de onderste ledematen.
- Zenuwwortelcompressie (radicuolopathie) die de onderste ledematen aantast.
- Patiënten met geïmplanteerde apparaten voor pijnbestrijding, zoals diepe hersenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt alleen toegepast op de onderzoeksgroep.
Anodische transcraniale stimulatie zal worden toegepast op de linker somatosensorische cortex, terwijl de kathodische stimulatie zal worden toegepast op het rechter supra-orbitale gebied met een frequentie van 2m.A gedurende 20 minuten. Stimulatie zal gedurende twee maanden driemaal per week worden toegepast.
|
Transcraniële stimulatie wordt alleen toegepast bij de onderzoeksgroep.
Andere namen:
sensorische training en balanstraining
|
|
Placebo-vergelijker: traditioneel fysiotherapieprogramma
het traditionele fysiotherapieprogramma zal worden toegepast op zowel de controlegroep als de studiegroep.
Het zal bestaan uit sensorische heropvoedingstraining en evenwichtstraining. De oefeningen zullen gedurende twee maanden drie keer per week worden toegepast
|
sensorische training en balanstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sway-index van sensorische integratietest
Tijdsspanne: twee maanden
|
sway-index van sensorische integratietest zal worden gemeten door het biodex-balanssysteem
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
valrisico-index
Tijdsspanne: twee maanden
|
valrisico-index wordt gemeten door het biodex-balanssysteem
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .