Effekt av transkraniell likestrømstimulering på sensorisk integrering
Effekt av transkraniell likestrømstimulering på sensorisk integrering og risiko for fall ved diabetisk polynevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HENSIKT:
For å bestemme effekten av transkraniell likestrømstimulering på sensorisk integrering og risiko for å falle i diabetisk polynevropati.
BAKGRUNN:
Diabetisk polynevropati er den mest utbredte kroniske komplikasjonen som rammer 30 % - 50 % av diabetespasientene. Diabetisk polynevropati påvirker vanligvis det perifere, autonome og sentrale nervesystemet med flere kliniske symptomer. Omtrent 80 % av tilfellene av DN manifesterer seg som distal symmetrisk sensorimotorisk polynevropati som er ansvarlig for tilfeller av kronisk smerte; nedsatt søvnkvalitet; økt fallrisiko forbundet med svakhet og økt risiko for amputasjon av ekstremiteter. Transkraniell likestrømstimulering er nevrofysiologisk intervensjon som endrer kortikal eksitabilitet for å forbedre somato-sensasjon i nedre ekstremiteter og dermed forbedre funksjonelle resultater.
HYPOTESER:
Det vil ikke være noen effekt av transkraniell likestrømstimulering på sensorisk integrering og risiko for å falle i diabetisk polynevropati
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Pasienten vil bli diagnostisert med diabetisk polynevropati (DPN) og alle pasienter har type II diabetes.
2-Alder på pasientene varierte fra 35 til 55 år.
3-Klinisk led alle pasienter av hanskelagerhypotese, nummenhet og brennende følelse og mild distal moror-svakhet
4-pasienter har sensorisk motorisk perifer nevropati i henhold til nevrofysiologisk studie for å oppdage sensorisk og motorisk ledningshastighet for å bekrefte diagnosen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diabetisk sår og amputasjon.
- Osteoporose.
- Brudd i underekstremitetene.
- Grove muskel- og skjelettplager f.eks: brannskader.
- Betydelig arrvev eller hard hud på føttene.
- Perifere vaskulære sykdommer (PVD) eller mikrosirkulasjonsproblemer.
- Balanseforstyrrelser i stedet for diabetisk perifer nevropati som øreproblemer, labryntitt, hjerneslag eller cerebellare problemer.
- Synsforstyrrelse.
- Autonom nevropati.
- Avansert slitasjegikt i underekstremiteter.
- Kompresjon av nerverot (radikuolopati) som påvirker underekstremitetene.
- Pasienter med implanterte enheter for smertekontroll som dyp hjerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering vil kun bli brukt på studiegruppene.
Anodal transkraniell stimulering vil bli brukt på venstre somatosensorisk cortex mens den katodale vil bli brukt på høyre supra-orbital område med en frekvens på 2mA i 20 minutter. Stimulering vil bli brukt tre ganger per uke i to måneder.
|
Transkraniell stimulering vil kun bli brukt for studiegruppen.
Andre navn:
sansetrening og balansetrening
|
|
Placebo komparator: tradisjonelt fysioterapiprogram
tradisjonelt fysioterapiprogram vil bli brukt til både kontrollgruppen og studiegruppen.
Det vil bestå av sanseopplæringstrening og balansetrening. Øvelser vil bli brukt tre ganger i uken i to måneder
|
sansetrening og balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svaieindeks for sensorisk integrasjonstest
Tidsramme: to måneder
|
svaiindeks for sensorisk integrasjonstest vil bli målt ved hjelp av biodex balansesystem
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for fall-indeks
Tidsramme: to måneder
|
risiko for fall-indeks vil bli målt av biodex balansesystem
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .