Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Integração Sensorial
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Integração Sensorial e Risco de Queda na Polineuropatia Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
Determinar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na integração sensorial e risco de queda na polineuropatia diabética.
FUNDO:
A polineuropatia diabética é a complicação crônica mais prevalente, afetando 30% a 50% dos pacientes diabéticos. A polineuropatia diabética geralmente afeta os sistemas nervoso periférico, autônomo e central com vários sintomas clínicos. Cerca de 80% dos casos de ND manifestam-se como polineuropatia sensório-motora simétrica distal que é responsável por casos de dor crônica; qualidade do sono prejudicada; aumento do risco de queda associado a fraqueza e aumento do risco de amputação de extremidades. A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma intervenção neurofisiológica que altera a excitabilidade cortical para aumentar a sensação somática dos membros inferiores e, assim, melhorar os resultados funcionais.
HIPÓTESES:
Não haverá efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na integração sensorial e risco de queda na polineuropatia diabética
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - O paciente será diagnosticado como tendo Polineuropatia Diabética (DPN) e todos os pacientes têm diabetes tipo II.
2-A idade dos pacientes variou de 35 a 55 anos.
3-Clinicamente, todos os pacientes sofriam de hipoestesia de estoque de luva, dormência e sensação de queimação e leve fraqueza muscular distal
4-Os pacientes têm neuropatia periférica sensório-motora de acordo com estudo neurofisiológico para detectar velocidade de condução sensorial e motora para confirmar o diagnóstico.
Critério de exclusão:
- História de úlcera diabética e amputação.
- Osteoporose.
- Fraturas de membros inferiores.
- Problemas musculoesqueléticos graves, por exemplo: queimadura.
- Tecido cicatricial significativo ou calos nos pés.
- Doenças vasculares periféricas (DVP) ou problemas de microcirculação.
- Distúrbio do equilíbrio em vez de neuropatia periférica diabética como problemas de ouvido, labirintite, acidente vascular cerebral ou problemas cerebelares.
- Distúrbio visual.
- Neuropatia autonômica.
- Osteoartrite avançada de membros inferiores.
- Compressão da raiz nervosa (Radicuolopatia) afetando os membros inferiores.
- Pacientes com dispositivos implantados para controle da dor, como cérebro profundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua será aplicada apenas no grupo de estudo.
A estimulação transcraniana anódica será aplicada no córtex somatossensorial esquerdo enquanto a catódica será aplicada na área supra-orbital direita com frequência de 2m.A por 20 minutos. A estimulação será aplicada três vezes por semana durante dois meses.
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A estimulação transcraniana será aplicada apenas para o grupo de estudo.
Outros nomes:
treinamento sensorial e treinamento de equilíbrio
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Comparador de Placebo: programa de fisioterapia tradicional
programa de fisioterapia tradicional será aplicado tanto ao grupo controle quanto ao grupo de estudo.
Será composto por treino de reeducação sensorial e treino de equilíbrio. Serão aplicados exercícios três vezes por semana durante dois meses
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treinamento sensorial e treinamento de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de oscilação do teste de integração sensorial
Prazo: dois meses
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índice de oscilação do teste de integração sensorial será medido pelo sistema de equilíbrio biodex
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dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de risco de queda
Prazo: dois meses
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o índice de risco de queda será medido pelo sistema de equilíbrio biodex
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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