A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a szenzoros integrációra
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása az érzékszervi integrációra és az esés kockázatára diabéteszes polineuropathiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLJA:
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásának meghatározása a szenzoros integrációra és a diabéteszes polyneuropathiában való esés kockázatára.
HÁTTÉR:
A diabéteszes polyneuropathia a legelterjedtebb krónikus szövődmény, amely a cukorbetegek 30-50%-át érinti. A diabéteszes polyneuropathia általában a perifériás, az autonóm és a központi idegrendszert érinti számos klinikai tünet mellett. az alvás minőségének romlása; a gyengeséggel járó esés kockázatának növekedése és a végtag amputáció kockázatának növekedése. A transzkraniális egyenáramú stimuláció olyan neurofiziológiai beavatkozás, amely megváltoztatja a kéreg ingerlékenységét, hogy fokozza az alsó végtag szomato-szenzációját, és ezáltal javítsa a funkcionális eredményeket.
HIPOTÉZISEK:
A transzkraniális egyenáramú stimulációnak nincs hatása a szenzoros integrációra és a diabéteszes polyneuropathiában való esés kockázatára
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 – A páciensnél diabéteszes polineuropathiát (DPN) diagnosztizálnak, és minden betegnek II-es típusú cukorbetegsége van.
2. A betegek életkora 35 és 55 év között volt.
3. Klinikailag minden beteg kesztyűkészlet-hipotézisben, zsibbadásban és égő érzésben, valamint enyhe disztális moror gyengeségben szenvedett.
4-A betegek szenzomotoros perifériás neuropátiában szenvednek a neurofiziológiai vizsgálat szerint, amely kimutatja a szenzoros és motoros vezetési sebességet a diagnózis megerősítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Diabéteszes fekély és amputáció anamnézisében.
- Csontritkulás.
- Az alsó végtagok törései.
- Súlyos mozgásszervi problémák, pl. égés.
- Jelentős hegszövet vagy bőrkeményedés a lábon.
- Perifériás érbetegségek (PVD) vagy mikrokeringési problémák.
- Inkább egyensúlyzavar, mint diabéteszes perifériás neuropátia, mint fülproblémák, labirintitisz, szélütés vagy kisagyi problémák.
- Látászavar.
- Autonóm neuropátia.
- Előrehaladott alsó végtagok osteoarthritis.
- Az alsó végtagokat érintő ideggyök-kompresszió (Radicuolopathia).
- Fájdalomcsillapító eszközökbe beültetett betegek, például mélyagy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A transzkraniális egyenáramú stimulációt csak a vizsgálati csoportban alkalmazzák.
Az anódos transzkraniális stimulációt a bal szomatoszenzoros kéregben, míg a katódost a jobb orbitális területen 2 m.A gyakorisággal alkalmazzuk 20 percig. A stimulációt hetente háromszor alkalmazzuk két hónapon keresztül.
|
A transzkraniális stimulációt csak a vizsgálati csoportban alkalmazzák.
Más nevek:
érzékszervi tréning és egyensúlytréning
|
|
Placebo Comparator: hagyományos fizikoterápiás program
a hagyományos fizikoterápiás programot mind a kontrollcsoportra, mind a vizsgálati csoportra alkalmazni fogják.
Ez érzékszervi átképzésből és egyensúlygyakorlatból áll. A gyakorlatokat hetente háromszor, két hónapon keresztül végezzük.
|
érzékszervi tréning és egyensúlytréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoros integrációs teszt ingadozási indexe
Időkeret: Két hónap
|
Az érzékszervi integrációs teszt ingadozási indexét biodex egyensúlyi rendszerrel mérjük
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
esés kockázata index
Időkeret: Két hónap
|
Az esés kockázatát a biodex egyensúlyi rendszer méri
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002000
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .