Effekt av transkraniell likströmsstimulering på sensorisk integration
Effekt av transkraniell likströmsstimulering på sensorisk integration och risk för att falla vid diabetisk polyneuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SYFTE:
Att bestämma effekten av transkraniell likströmsstimulering på sensorisk integration och risk för att falla i diabetisk polyneuropati.
BAKGRUND:
Diabetisk polyneuropati är den vanligaste kroniska komplikationen som drabbar 30 % - 50 % av diabetespatienterna. Diabetisk polyneuropati påverkar vanligtvis det perifera, autonoma och centrala nervsystemet med flera kliniska symtom. Cirka 80 % av fallen av DN manifesterar sig som distal symmetrisk sensorimotorisk polyneuropati som är ansvarig för fall av kronisk smärta; försämrad sömnkvalitet; ökning av fallrisken i samband med svaghet och ökad risk för amputation av extremiteter. Transkraniell likströmsstimulering är neurofysiologisk intervention som ändrar kortikal excitabilitet för att förbättra somatosensation i nedre extremiteter och därmed förbättra funktionella resultat.
HYPOTES:
Det kommer inte att finnas någon effekt av transkraniell likströmsstimulering på sensorisk integration och risk för att falla i diabetisk polyneuropati
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 - Patient kommer att diagnostiseras med diabetisk polyneuropati (DPN) och alla patienter har typ II-diabetes.
2 - Patienternas ålder varierade från 35 till 55 år.
3-Kliniskt led alla patienter av handskbeståndshypotesi, domningar och brännande känsla och mild distal mororsvaghet
4-Patienter har sensorisk motorisk perifer neuropati enligt neurofysiologisk studie för att detektera sensorisk och motorisk ledningshastighet för att bekräfta diagnosen.
Exklusions kriterier:
- Historik av diabetessår och amputation.
- Osteoporos.
- Frakturer i nedre extremiteter.
- Grova muskuloskeletala problem t.ex.: brännskada.
- Betydande ärrvävnad eller förhårdnader på fötterna.
- Perifera kärlsjukdomar (PVD) eller mikrocirkulationsproblem.
- Balansstörning snarare än diabetisk perifer neuropati som öronproblem, labryntinit, stroke eller problem med lillhjärnan.
- Synstörning.
- Autonom neuropati.
- Avancerad artros i nedre extremiteter.
- Nervrotskompression (Radikuolopati) som påverkar nedre extremiteter.
- Patienter med implanterade anordningar för smärtkontroll såsom djup hjärna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering kommer endast att tillämpas på studiegruppen.
Anodal transkraniell stimulering kommer att appliceras på vänstra somatosensoriska cortex medan den katodala kommer att appliceras på höger supra-orbital area med en frekvens av 2m.A i 20 minuter. Stimulering kommer att tillämpas tre gånger per vecka under två månader.
|
Transkraniell stimulering kommer endast att tillämpas för studiegruppen.
Andra namn:
sensorisk träning och balansträning
|
|
Placebo-jämförare: traditionellt sjukgymnastikprogram
traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att tillämpas på både kontrollgruppen och studiegruppen.
Den kommer att bestå av sensorisk omskolningsträning och balansträning. Övningar kommer att utföras tre gånger i veckan under två månader
|
sensorisk träning och balansträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svajindex för sensorisk integrationstest
Tidsram: två månader
|
svajindex för sensoriskt integrationstest kommer att mätas med biodex balanssystem
|
två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
risk för fall index
Tidsram: två månader
|
risk för fall index kommer att mätas med biodex balanssystem
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/002000
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .