Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus sensoriseen integraatioon
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus sensoriseen integraatioon ja kaatumisriskiin diabeettisessa polyneuropatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Selvittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus sensoriseen integraatioon ja kaatumisriskiin diabeettisessa polyneuropatiassa.
TAUSTA:
Diabeettinen polyneuropatia on yleisin krooninen komplikaatio, joka vaikuttaa 30–50 %:iin diabeetikoista. Diabeettinen polyneuropatia vaikuttaa yleensä perifeeriseen, autonomiseen ja keskushermostoon useilla kliinisillä oireilla. Noin 80 % DN-tapauksista ilmenee distaalisena symmetrisenä sensomotorisena polyneuropatiana, joka on vastuussa kroonisen kivun tapauksista; heikentynyt unen laatu; heikkouteen liittyvä putoamisriski ja raajojen amputaatioriskin lisääntyminen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on neurofysiologinen toimenpide, joka muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä parantaakseen alaraajojen somatosensaatiota ja siten parantaakseen toiminnallisia tuloksia.
HYPOTEESIT:
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ei vaikuta sensoriseen integraatioon eikä kaatumisriskiin diabeettisessa polyneuropatiassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Potilaalla diagnosoidaan diabeettinen polyneuropatia (DPN) ja kaikilla potilailla on tyypin II diabetes.
2-Potilaiden ikä vaihteli välillä 35-55 vuotta.
3 - Kliinisesti kaikki potilaat kärsivät käsinevarren hypostesiasta, puutumisesta ja polttavasta tunteesta sekä lievästä distaalisesta moror-heikkoudesta
4 - Potilailla on sensorimotorinen perifeerinen neuropatia neurofysiologisen tutkimuksen mukaan aistinvaraisen ja motorisen johtumisnopeuden havaitsemiseksi diagnoosin vahvistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettisen haavan ja amputoinnin historia.
- Osteoporoosi.
- Murtumat alaraajoissa.
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, esim. palovamma.
- Merkittäviä arpikudoksia tai kovettumia jaloissa.
- Perifeeriset verisuonisairaudet (PVD) tai mikroverenkiertohäiriöt.
- Tasapainohäiriöt mieluummin kuin diabeettinen perifeerinen neuropatia, kuten korvaongelmat, labryntiini, aivohalvaus tai pikkuaivoongelmia.
- Näköhäiriö.
- Autonominen neuropatia.
- Pitkälle edennyt alaraajojen nivelrikko.
- Alaraajoihin vaikuttava hermojuuren puristus (radikuolopatia).
- Potilaat, joille on istutettu kivunhallintalaitteita, kuten syväaivot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota sovelletaan vain tutkimusryhmään.
Anodista transkraniaalista stimulaatiota sovelletaan vasemmalle somatosensoriselle aivokuorelle, kun taas katodista stimulaatiota käytetään oikealle supraorbitaalialueelle taajuudella 2 m.A 20 minuutin ajan. Stimulaatiota käytetään kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
|
Transkraniaalista stimulaatiota sovelletaan vain tutkimusryhmälle.
Muut nimet:
aistiharjoittelu ja tasapainoharjoittelu
|
|
Placebo Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovelletaan sekä kontrolli- että tutkimusryhmään.
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
|
aistiharjoittelu ja tasapainoharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistinvaraisen integraatiotestin heilahdusindeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Sensorisen integraatiotestin heilahdusindeksi mitataan biodex-tasapainojärjestelmällä
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putoamisriski -indeksi
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
putoamisriskiindeksi mitataan biodex-tasapainojärjestelmällä
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .