Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'integrazione sensoriale

18 agosto 2020 aggiornato da: Sara Salah El-Din Abdel Megeed, MTI University

Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'integrazione sensoriale e rischio di caduta nella polineuropatia diabetica

Per determinare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'integrazione sensoriale e il rischio di cadere nella polineuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO:

Per determinare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'integrazione sensoriale e il rischio di cadere nella polineuropatia diabetica.

SFONDO:

La polineuropatia diabetica è la complicanza cronica più diffusa che colpisce il 30% - 50% dei pazienti diabetici. La polineuropatia diabetica di solito colpisce il sistema nervoso periferico, autonomo e centrale con diversi sintomi clinici. Circa l'80% dei casi di DN si manifesta come polineuropatia sensomotoria simmetrica distale che è responsabile di casi di dolore cronico; compromissione della qualità del sonno; aumento del rischio di caduta associato a debolezza e aumento del rischio di amputazione delle estremità. La stimolazione transcranica a corrente continua è un intervento neurofisiologico che altera l'eccitabilità corticale per migliorare la sensazione somato-sensibile degli arti inferiori e quindi migliorare i risultati funzionali.

IPOTESI:

Non ci sarà alcun effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'integrazione sensoriale e rischio di cadere nella polineuropatia diabetica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - Al paziente verrà diagnosticata una polineuropatia diabetica (DPN) e tutti i pazienti hanno il diabete di tipo II.

2-L'età dei pazienti variava da 35 a 55 anni.

3-Clinicamente tutti i pazienti soffrivano di ipostesia del guanto, intorpidimento e sensazione di bruciore e lieve debolezza del morore distale

4-I pazienti hanno neuropatia periferica sensomotoria secondo lo studio neurofisiologico per rilevare la velocità di conduzione sensoriale e motoria per confermare la diagnosi.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ulcera diabetica e amputazione.
  2. Osteoporosi.
  3. Fratture degli arti inferiori.
  4. Grossi problemi muscoloscheletrici, ad esempio ustione.
  5. Significativo tessuto cicatriziale o calli sui piedi.
  6. Malattie vascolari periferiche (PVD) o problemi di microcircolazione.
  7. Disturbi dell'equilibrio piuttosto che neuropatia periferica diabetica come problemi alle orecchie, labrintinite, ictus o problemi cerebellari.
  8. Disturbo visivo.
  9. Neuropatia autonomica.
  10. Artrosi avanzata degli arti inferiori.
  11. Compressione della radice nervosa (Radicuolopatia) che colpisce gli arti inferiori.
  12. Pazienti con dispositivi impiantati per il controllo del dolore come il cervello profondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua verrà applicata solo al gruppo di studio. La stimolazione transcranica anodica verrà applicata sulla corteccia somatosensoriale sinistra mentre quella catodica verrà applicata sull'area sovraorbitaria destra con una frequenza di 2mA per 20 minuti. La stimolazione verrà applicata tre volte alla settimana per due mesi.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua e programma di fisioterapia tradizionale
La stimolazione transcranica verrà applicata solo per il gruppo di studio.
Altri nomi:
  • Gymna- uniphy (phy-azione 787)
Altro: programma di terapia fisica progettato
allenamento sensoriale e allenamento dell'equilibrio
Comparatore placebo: programma di fisioterapia tradizionale
il programma di terapia fisica tradizionale verrà applicato sia al gruppo di controllo che al gruppo di studio. Sarà composto da un allenamento di rieducazione sensoriale e un allenamento dell'equilibrio. Gli esercizi saranno applicati tre volte a settimana per due mesi
Altro: programma di terapia fisica progettato
allenamento sensoriale e allenamento dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di influenza del test di integrazione sensoriale
Lasso di tempo: due mesi
l'indice di oscillazione del test di integrazione sensoriale sarà misurato dal sistema di equilibrio biodex
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di rischio di caduta
Lasso di tempo: due mesi
l'indice di rischio di caduta sarà misurato dal sistema di equilibrio biodex
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002000

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua e programma di fisioterapia tradizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi