Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering på sensorisk integration

18. august 2020 opdateret af: Sara Salah El-Din Abdel Megeed, MTI University

Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering på sensorisk integration og risiko for fald ved diabetisk polyneuropati

At bestemme effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på sensorisk integration og risiko for at falde i diabetisk polyneuropati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

At bestemme effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på sensorisk integration og risiko for at falde i diabetisk polyneuropati.

BAGGRUND:

Diabetisk polyneuropati er den mest udbredte kroniske komplikation, der rammer 30% - 50% af diabetespatienter. Diabetisk polyneuropati påvirker sædvanligvis det perifere, autonome og centrale nervesystem med adskillige kliniske symptomer. Omkring 80% af tilfældene af DN viser sig som distal symmetrisk sensorimotorisk polyneuropati, som er ansvarlig for tilfælde af kronisk smerte; nedsat søvnkvalitet; stigning i faldrisikoen forbundet med svaghed og stigning i risikoen for amputation af ekstremiteter. Transkraniel jævnstrømsstimulering er neurofysiologisk intervention, der ændrer kortikal excitabilitet for at forbedre underekstremitets somato-sensation og dermed forbedre funktionelle resultater.

HYPOTESER:

Der vil ikke være nogen effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering på sensorisk integration og risiko for at falde i diabetisk polyneuropati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Patient vil blive diagnosticeret med diabetisk polyneuropati (DPN), og alle patienter har type II diabetes.

2 - Patienternes alder varierede fra 35 til 55 år.

3-Klinisk led alle patienter af handskelagerhypotese, følelsesløshed og brændende fornemmelse og mild distal moror-svaghed

4-Patienter har sensorisk motorisk perifer neuropati ifølge neurofysiologisk undersøgelse for at detektere sensorisk og motorisk ledningshastighed for at bekræfte diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med diabetisk ulcus og amputation.
  2. Osteoporose.
  3. Brud på underekstremiteterne.
  4. Grove muskuloskeletale problemer fx: forbrænding.
  5. Betydelige arvæv eller hård hud på fødderne.
  6. Perifere vaskulære sygdomme (PVD) eller mikrocirkulationsproblemer.
  7. Balancer forstyrrelser i stedet for diabetisk perifer neuropati som øreproblemer, labrynthinitis, slagtilfælde eller cerebellare problemer.
  8. Synsforstyrrelser.
  9. Autonom neuropati.
  10. Avanceret slidgigt i underekstremiteterne.
  11. Kompression af nerverod (radikuolopati), der påvirker underekstremiteterne.
  12. Patienter med implanterede anordninger til smertekontrol såsom dyb hjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering vil kun blive anvendt på studiegruppen. Anodal transkraniel stimulering vil blive påført på venstre somatosensorisk cortex, mens den katodale vil blive påført på højre supra-orbitale område med en frekvens på 2m.A i 20 minutter. Stimulering vil blive påført tre gange om ugen i to måneder.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering og traditionelt fysioterapiprogram
Transkraniel stimulation vil kun blive anvendt for undersøgelsesgruppen.
Andre navne:
  • Gymna- uniphy(phy-action 787)
Andet: designet fysioterapi program
sansetræning og balancetræning
Placebo komparator: traditionelt fysioterapiprogram
traditionelt fysioterapiprogram vil blive anvendt til både kontrolgruppen og studiegruppen. Det vil bestå af sensorisk genopdragelsestræning og balancetræning. Øvelser vil blive anvendt tre gange om ugen i to måneder
Andet: designet fysioterapi program
sansetræning og balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svajeindeks for sensorisk integrationstest
Tidsramme: to måneder
sway-indekset for sensorisk integrationstest vil blive målt ved hjælp af biodex balance system
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risiko for fald-indeks
Tidsramme: to måneder
risiko for fald-indeks vil blive målt af biodex balance system
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk polyneuropati

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering og traditionelt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner