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BodyWorks の強化: 犬の健康リテラシー モジュール (BW)

2024年10月21日 更新者：Larry Yin、Children's Hospital Los Angeles

犬の身体活動、栄養、および行動に関する太りすぎの青年とその親のためのヘルスリテラシーモジュール：連邦認定ヘルスセンターでの保健社会福祉省（DHHS）のボディワークプログラムの強化

犬の所有権は、特に小児の太りすぎや肥満に対して、大規模でマルチレベルの公衆衛生介入の手段として役立つ可能性があります。これは、子供や青年のソーシャル ネットワークにおける犬の独特な位置付けによるものです。太りすぎまたは肥満と診断された犬を飼っている青年とその両親のための包括的な家族のライフスタイル介入BodyWorksを強化する犬の健康リテラシーモジュール。 この結果は、米国の人々とコンパニオン ドッグの両方における過体重と肥満の蔓延に対処するための重要な一歩になると期待されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、治療を受けていない太りすぎまたは肥満の青年の間で、情報に基づいて犬を飼うことの心理社会的利点を活用する、実現可能性、受容性、およびパイロット研究です。 それは、身体活動などの種の境界を越えて広がる影響を含む、複数のレベルの影響を追求する健康行動の社会生態学的モデルに基づいています。 BodyWorks、Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI)、経験的に検証された全国的なカリキュラムベースの 8 週間プログラム (オリエンテーションと 7 週間のカリキュラム) は、小児病院 Los Angeles AltaMed の General Pediatrics 部門で提供されます。ヘルスケアセンター。 この研究の目的は次のとおりです。 具体的な目的 1: 獣医学における現在の経験的証拠を使用して、経験的にテストされた既存の BW カリキュラムの一部として提供される犬の健康リテラシー モジュール (CHL) を開発し、青少年の健康リテラシーを向上させます。犬の身体活動の必要性、体重の状態、および栄養。 特定の目的 2: 身体活動トラッカーと生態学的瞬間評価を使用して、並行アプローチの実現可能性と受容性をテストします。 2(a): 青少年 (FitBit Inspire)、その親 (FitBit Inspire)、およびその犬 (FitBark) のワイヤレス フィットネス トラッカーを使用して、身体活動の客観的測定の実現可能性と許容性をテストします。 2(b): 思春期の犬との身体活動のタイプと状況のエコロジカル・モーメンタリー・アセスメントのために携帯電話を使用することの実現可能性と受容性をテストします。 特定の目的 3: 8 週間の BW + CHL モジュールに関連する効果の大きさと変動性を確立すること。犬との身体活動の後、携帯電話のプロンプトを使用したエコロジカル・モーメンタリー・アセスメントによって測定されます。 3(b) FitBit Ace (青少年)、FitBit Flex2 (親)、および FitBark (犬) によって測定された、青少年、その親、および犬の全体的な身体活動レベル。 このプロジェクトは、実現可能性、受容性、消耗、およびプロトコルの遵守を確立し、強化された BW+CHL プログラムの有効性をテストするための次のステップとして、R01 無作為化対照試験の準備として電力計算に必要なパイロット データを収集します。 このプロジェクトは、ヒューマン アニマル インタラクション (HAI) の分野、および過体重と肥満に関する研究において、方法論的および理論的に重要な進歩を示しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • AltaMed@CHLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 9～17歳の過体重/肥満の若者とその介護者
  • 愛犬

除外基準:

  • 通常のBMI
  • 犬を飼っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
BodyWorks 家族の半数が無作為に介入グループに割り当てられ、サイクルの開始時に子供、親、および犬の PAT を受け取ります。子供たちは携帯電話を使って EMA 調査に回答します。子供と親は、BW カリキュラムに加えて、犬の健康リテラシー モジュールを受け取ります。
行動：ボディワークス介入
BodyWorks (BW)、Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI)、全国的な、経験的に検証された、カリキュラムに基づく 7 週間のプログラムが実施されます (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)。
行動：犬のカリキュラム
獣医学、人間と動物の相互作用、動物の行動修正に関するチームの専門知識を使用して、犬の健康と行動に関する経験に基づいた 7 週間のモジュールを開発します。
行動：生態学的瞬間評価
BW プログラムの 7 週間、携帯電話を使用して身体活動のエコロジカル モーメンタリ アセスメント (EMA) を実施し、週 4 日 (土曜日から火曜日) に前向きにデータを収集します (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016)。 ）。
行動：身体活動トラッカー
3 種類の消費者向けワイヤレス パーソナル アクティビティ トラッカー (PAT): FitBit Inspire® は 8 歳以上の子供向けに設計されています。成人向け FitBit Inspire® (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); FitBark®、ワイヤレス、全地球測位システム (GPS) ベースの犬用個人活動トラッカー (Patel et al., 2017)。 このアプローチにより、青少年、その親、および犬の身体活動の量 (歩数) と強度を評価したり、Fitbit Ace と FitBark を同期させて、青少年とその親が共有する身体活動の量を確立したりできます。犬。
アクティブコンパレータ：コントロール
BodyWorks 参加者の半分は無作為にコントロール グループに割り当てられ、サイクルの開始時に子供、親、犬の PAT を受け取り、子供は携帯電話を使用して EMA 調査に回答します。
行動：ボディワークス介入
BodyWorks (BW)、Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI)、全国的な、経験的に検証された、カリキュラムに基づく 7 週間のプログラムが実施されます (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)。
行動：生態学的瞬間評価
BW プログラムの 7 週間、携帯電話を使用して身体活動のエコロジカル モーメンタリ アセスメント (EMA) を実施し、週 4 日 (土曜日から火曜日) に前向きにデータを収集します (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016)。 ）。
行動：身体活動トラッカー
3 種類の消費者向けワイヤレス パーソナル アクティビティ トラッカー (PAT): FitBit Inspire® は 8 歳以上の子供向けに設計されています。成人向け FitBit Inspire® (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); FitBark®、ワイヤレス、全地球測位システム (GPS) ベースの犬用個人活動トラッカー (Patel et al., 2017)。 このアプローチにより、青少年、その親、および犬の身体活動の量 (歩数) と強度を評価したり、Fitbit Ace と FitBark を同期させて、青少年とその親が共有する身体活動の量を確立したりできます。犬。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生態学的瞬間評価の実現可能性
時間枠：介入の 1、4、7 週間目
実現可能性はデータの完全性によって決まります。つまり、ウェーブ中に回答された質問の、考えられる質問の総数に対する比率です。
介入の 1、4、7 週間目
BodyWorks + 犬のヘルスリテラシー介入に関連する身体活動の変動
時間枠：7週間後のベースライン身体活動からの変化
身体活動トラッカーで測定された 1 日あたりの歩数の身体活動成果におけるグループ間の平均差の決定
7週間後のベースライン身体活動からの変化
BodyWorks + 犬のヘルスリテラシー介入に関連する変動に影響を与える
時間枠：7週間後のベースライン感情からの変化
肯定的なグループと否定的なグループ間の平均差を決定することは、生態学的瞬間評価の結果に影響を与えます。
7週間後のベースライン感情からの変化
生態学的瞬間評価の受容性
時間枠：介入7週目
受け入れ可能性は、可能な合計応答のうちの EMA 即時応答率によって測定されます。
介入7週目
身体活動トラッカーの使用の実現可能性
時間枠：介入の 1 ～ 7 週間目
実現可能性はデータの完全性によって決まります。つまり、1 日あたりの歩数と 1 日あたりの分数で表した合計日数のうち、有効な Fitbit データが存在する日の割合です。
介入の 1 ～ 7 週間目
身体活動トラッカーの使用の受け入れ
時間枠：介入7週目
受け入れ可能性は、ユーザー満足度調査の回答率によって測定されます。
介入7週目
青少年のための身体活動
時間枠：7週間毎日
1日あたりの歩数
7週間毎日
親のための身体活動
時間枠：7週間毎日
1日あたりの歩数
7週間毎日
犬のための身体活動
時間枠：7週間毎日
1日あたりの歩数
7週間毎日
青少年の生態学的瞬間評価
時間枠：1、4、7週目
テキストメッセージを通じて行われる生態学的瞬間評価によって測定された青少年の平均影響評価
1、4、7週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数
時間枠：7週間後のベースラインBMIからの変化
体重と身長は、kg/m^2 で BMI を計算するために使用されます。
7週間後のベースラインBMIからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Los Angeles

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Larry Yin, MD, MSPH、Children's Hospital Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月27日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月13日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月21日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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