Melhorando o BodyWorks: um módulo de alfabetização em saúde canina (BW)
5 de junho de 2026 atualizado por: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles
Um módulo de alfabetização em saúde para adolescentes com excesso de peso e seus pais sobre atividade física, nutrição e comportamento canino: aprimorando o programa BodyWorks do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) em um centro de saúde qualificado pelo governo federal
A posse de cães pode servir como um veículo para intervenções de saúde pública em vários níveis em larga escala, especialmente para crianças com sobrepeso e obesidade, devido ao lugar único dos cães nas redes sociais de crianças e adolescentes. Este estudo desenvolve e testa uma nova abordagem para projetar um Módulo de alfabetização em saúde canina para aprimorar uma intervenção corporal abrangente no estilo de vida familiar, para adolescentes donos de cães que foram diagnosticados com sobrepeso ou obesidade e seus pais.
Espera-se que os resultados dêem um passo importante para abordar a epidemia de sobrepeso e obesidade entre pessoas e cães de companhia nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo piloto de viabilidade, aceitabilidade e que potencializa os benefícios psicossociais da posse informada e apegada de cães entre adolescentes com sobrepeso ou obesos que nunca foram tratados.
Baseia-se em um modelo socioecológico de comportamento de saúde que busca múltiplos níveis de influência, incluindo aqueles que se estendem por linhas de espécies, como atividade física.
BodyWorks, um Abrangente Comportamento Comportamental Intervenções de Estilo de Vida Familiar (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 8 semanas (orientação e 7 semanas de currículo) será oferecido no Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, um Federally Qualified Centro de cuidados de saúde.
Os objetivos do estudo são: Objetivo Específico 1: Usando evidências empíricas atuais em medicina veterinária, para desenvolver um módulo de Alfabetização em Saúde Canina (CHL) a ser entregue como parte do currículo de BW existente e testado empiricamente para aumentar a alfabetização em saúde dos adolescentes sobre sua necessidades de atividade física dos cães, status de peso e nutrição.
Objetivo Específico 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma abordagem concorrente usando rastreadores de atividade física e Avaliação Ecológica Momentária.
2(a): Testar a viabilidade e aceitabilidade da medição objetiva da atividade física usando rastreadores de fitness sem fio para adolescentes (FitBit Inspire), seus pais (FitBit Inspire) e seus cães (FitBark); 2(b): Testar a viabilidade e aceitabilidade do uso de telefones celulares para Avaliação Ecológica Momentária de tipos e contextos de atividade física de adolescentes com cães.
Objetivo Específico 3: Estabelecer o tamanho do efeito e a variabilidade associada ao módulo BW + CHL de 8 semanas de duração, em comparação com o grupo de controle que recebeu o programa BW padrão em 3(a) afeto positivo de adolescentes durante ou após a atividade física com o cão, medida pela Avaliação Ecológica Momentária por meio de alertas no celular; e 3(b) níveis de atividade física geral para os adolescentes, seus pais e os cães medidos pelo FitBit Ace (adolescentes), FitBit Flex2 (pais) e FitBark (cães).
O projeto estabelecerá viabilidade, aceitabilidade, atrito e conformidade com o protocolo e coletará dados piloto necessários para cálculos de potência em preparação para um ensaio controlado randomizado R01 como uma próxima etapa para testar a eficácia de nosso programa BW+CHL aprimorado.
Este projeto representa um significativo avanço metodológico e teórico no campo da Interação Humano-Animal (IRAS) e nas pesquisas sobre sobrepeso e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- AltaMed@CHLA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens com sobrepeso/obesidade de 9 a 17 anos e seus cuidadores
- próprio cão
Critério de exclusão:
- IMC normal
- não possui cachorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Metade das famílias BodyWorks será randomizada para o grupo de intervenção e receberá um PAT para as crianças, pais e cães no início do ciclo; as crianças responderão às pesquisas da EMA usando um telefone celular; as crianças e os pais receberão o módulo de alfabetização em saúde canina, além do currículo BW.
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BodyWorks (BW), uma Intervenção Abrangente de Estilo de Vida Familiar Comportamental (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 7 semanas será implementado (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Usando a experiência de nossa equipe em medicina veterinária, interação humano-animal e modificação do comportamento animal, desenvolva um módulo de 7 semanas com base empírica sobre saúde e comportamento canino.
Serão realizadas avaliações momentâneas ecológicas (EMA) de atividade física usando telefones celulares durante 7 semanas do programa BW, coletando dados prospectivamente em 4 dias por semana (sábado a terça-feira) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Três tipos de rastreadores de atividades pessoais (PATs) sem fio de nível de consumidor: FitBit Inspire® projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); e FitBark®, rastreadores de atividades pessoais baseados em sistemas de posicionamento global (GPS) sem fio para cães (Patel et al., 2017).
Esta abordagem nos permitirá avaliar a quantidade (número de passos) e a intensidade da atividade física nos adolescentes, seus pais e seus cães, bem como sincronizar o Fitbit Ace e o FitBark para estabelecer a quantidade de atividade física compartilhada de adolescentes e seus cães.
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Comparador Ativo: Ao controle
Metade dos participantes do BodyWorks será randomizada para o grupo de controle e receberá um PAT no início do ciclo para as crianças, os pais e os cães, e as crianças responderão às pesquisas da EMA usando telefones celulares.
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BodyWorks (BW), uma Intervenção Abrangente de Estilo de Vida Familiar Comportamental (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 7 semanas será implementado (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Serão realizadas avaliações momentâneas ecológicas (EMA) de atividade física usando telefones celulares durante 7 semanas do programa BW, coletando dados prospectivamente em 4 dias por semana (sábado a terça-feira) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Três tipos de rastreadores de atividades pessoais (PATs) sem fio de nível de consumidor: FitBit Inspire® projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); e FitBark®, rastreadores de atividades pessoais baseados em sistemas de posicionamento global (GPS) sem fio para cães (Patel et al., 2017).
Esta abordagem nos permitirá avaliar a quantidade (número de passos) e a intensidade da atividade física nos adolescentes, seus pais e seus cães, bem como sincronizar o Fitbit Ace e o FitBark para estabelecer a quantidade de atividade física compartilhada de adolescentes e seus cães.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Prazo: Baseline to 7 weeks
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Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
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Baseline to 7 weeks
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Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Prazo: Baseline to 7 weeks
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Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
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Baseline to 7 weeks
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Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Prazo: Baseline to week 7
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Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
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Baseline to week 7
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Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Prazo: Week 7 of intervention
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Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
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Week 7 of intervention
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Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Prazo: Baseline to 7 weeks
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Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
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Baseline to 7 weeks
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Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Prazo: Week 7 of intervention
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Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey.
Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree).
Higher values represent higher satisfaction.
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Week 7 of intervention
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Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Prazo: Baseline to 7 weeks
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Number of steps per day
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Baseline to 7 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Prazo: Baseline to 7 weeks
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Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
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Baseline to 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Interação Humano-Animal
- Equipamentos e suprimentos
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Equipamento e suprimentos elétricos
- Equipamento de diagnóstico
- Dispositivos eletrônicos vestíveis
- Rastreadores de fitness
- Avaliação momentânea ecológica
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-CG-19-00001
- R21HD097761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .