Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing BodyWorks: A Canine Health Literacy Module (BW)

21. oktober 2024 opdateret af: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Et sundhedskundskabsmodul for overvægtige unge og deres forældre om hundes fysiske aktivitet, ernæring og adfærd: Forbedring af Department of Health and Human Services (DHHS) BodyWorks-program på et føderalt kvalificeret sundhedscenter

Hundeejerskab kan tjene som et redskab til storstilede folkesundhedsinterventioner på flere niveauer, især for pædiatrisk overvægt og fedme, på grund af hundes unikke plads i børn og unges sociale netværk. Denne undersøgelse udvikler og tester en ny tilgang til at designe en Canine Health-Literacy-modul til at forbedre en omfattende Family Lifestyle Intervention BodyWorks til hundeejende unge, som er blevet diagnosticeret med overvægt eller fedme, og deres forældre. Resultaterne forventes at tage et vigtigt skridt i retning af at adressere overvægts- og fedmeepidemien blandt både mennesker og selskabshunde i USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et gennemførligheds-, acceptable- og pilotstudie, der udnytter de psykosociale fordele ved informeret og knyttet hundeejerskab blandt behandlingsnaive overvægtige eller fede unge. Den er baseret på en socioøkologisk model for sundhedsadfærd, der forfølger flere niveauer af indflydelse, herunder dem, der strækker sig på tværs af arter, såsom fysisk aktivitet. BodyWorks, a Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 8-ugers program (orientering og 7 ugers læseplan) vil blive tilbudt på Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, en føderalt kvalificeret Sundhedscenter. Formålet med undersøgelsen er: Specifikt mål 1: Brug af aktuel empirisk evidens i veterinærmedicin til at udvikle et Canine Health Literacy-modul (CHL), der skal leveres som en del af det eksisterende, empirisk testede BW-pensum for at øge unges sundhedskompetencer om deres hundes fysiske aktivitetsbehov, vægtstatus og ernæring. Specifikt mål 2: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en samtidig tilgang ved hjælp af fysisk aktivitetsmålere og Økologisk øjebliksvurdering. 2(a): Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​objektiv måling af fysisk aktivitet ved hjælp af trådløse fitnesstrackere for unge (FitBit Inspire), deres forældre (FitBit Inspire) og deres hunde (FitBark); 2(b): Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at bruge mobiltelefoner til Økologisk øjebliksvurdering af typer og sammenhænge for unges fysiske aktivitet med hunde. Specifikt mål 3: At fastslå størrelsen af ​​effekten og variabiliteten forbundet med det 8 uger lange BW + CHL-modul sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog standard BW-programmet i 3(a) unges positive påvirkning under eller efter fysisk aktivitet med hunden, målt ved den økologiske øjebliksvurdering ved hjælp af prompter på mobiltelefoner; og 3(b) niveauer af overordnet fysisk aktivitet for de unge, deres forældre og hundene målt ved FitBit Ace (unge), FitBit Flex2 (forældre) og FitBark (hunde). Projektet vil etablere gennemførlighed, acceptabilitet, slid og overholdelse af protokol, og vil indsamle pilotdata, der er nødvendige for effektberegninger som forberedelse til en R01 Randomized Controlled Trial som et næste skridt for at teste effektiviteten af ​​vores forbedrede BW+CHL-program. Dette projekt repræsenterer et betydeligt metodologisk og teoretisk fremskridt inden for menneske-dyr interaktion (HAI) og inden for forskning i overvægt og fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • AltaMed@CHLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede unge i alderen 9-17 år og deres pårørende
  • Egen hund

Ekskluderingskriterier:

  • Normal BMI
  • Ejer ikke hund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Halvdelen af ​​BodyWorks-familierne vil blive randomiseret til interventionsgruppen og vil modtage en PAT til børnene, forældrene og hundene i begyndelsen af ​​cyklussen; børnene vil svare på EMA-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon; børnene og forældrene vil modtage Canine health literacy-modulet ud over BW-pensumet.
BodyWorks (BW), en Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 7-ugers program vil blive implementeret (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Ved at bruge vores teams ekspertise inden for veterinærmedicin, menneske-dyr-interaktion og modifikation af dyrs adfærd, udvikle et empirisk-baseret, 7-ugers modul om hundes sundhed og adfærd.
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) af fysisk aktivitet vil blive udført ved hjælp af mobiltelefoner i 7 uger af BW-programmet, hvor der fremadrettet indsamles data 4 dage om ugen (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Tre typer af forbrugerklasse trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT'er): FitBit Inspire® designet til børn på 8 år og ældre; FitBit Inspire® til voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale positioneringssystemer (GPS)-baserede personlige aktivitetsmålere til hunde (Patel et al., 2017). Denne tilgang vil give os mulighed for at evaluere mængden (antal trin) og intensiteten af ​​fysisk aktivitet hos teenagere, deres forældre og deres hunde, samt at synkronisere Fitbit Ace og FitBark for at fastslå mængden af ​​fælles fysisk aktivitet for teenagere og deres hunde.
Aktiv komparator: Styring
Halvdelen af ​​BodyWorks-deltagerne vil blive randomiseret til kontrolgruppen og vil modtage en PAT i begyndelsen af ​​cyklussen til børnene, forældrene og hundene, og børnene vil svare på EMA-undersøgelser ved hjælp af mobiltelefoner.
BodyWorks (BW), en Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 7-ugers program vil blive implementeret (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) af fysisk aktivitet vil blive udført ved hjælp af mobiltelefoner i 7 uger af BW-programmet, hvor der fremadrettet indsamles data 4 dage om ugen (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Tre typer af forbrugerklasse trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT'er): FitBit Inspire® designet til børn på 8 år og ældre; FitBit Inspire® til voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale positioneringssystemer (GPS)-baserede personlige aktivitetsmålere til hunde (Patel et al., 2017). Denne tilgang vil give os mulighed for at evaluere mængden (antal trin) og intensiteten af ​​fysisk aktivitet hos teenagere, deres forældre og deres hunde, samt at synkronisere Fitbit Ace og FitBark for at fastslå mængden af ​​fælles fysisk aktivitet for teenagere og deres hunde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​økologisk øjebliksvurdering
Tidsramme: Uge 1, 4, 7 af intervention
Gennemførligheden vil blive bestemt af dataens fuldstændighed: Forholdet mellem spørgsmål besvaret under en bølge og det samlede antal mulige spørgsmål.
Uge 1, 4, 7 af intervention
Fysisk aktivitetsvariation forbundet med BodyWorks + Canine Health Literacy-interventionen
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 7 uger
Bestemmelse af den gennemsnitlige forskel mellem grupper i fysisk aktivitetsresultater for antal trin pr. dag målt med fysisk aktivitetsmåleren
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 7 uger
Affektvariabilitet forbundet med BodyWorks + Canine Health Literacy intervention
Tidsramme: Ændring fra baseline påvirker efter 7 uger
Bestemmelse af den gennemsnitlige forskel mellem grupperne i de positive og negative påvirker økologiske momentane vurderingsresultater.
Ændring fra baseline påvirker efter 7 uger
Acceptabiliteten af ​​økologisk øjeblikkelig vurdering
Tidsramme: Uge 7 af intervention
Acceptabilitet vil blive målt ved EMA's hurtige svarprocent ud af de samlede mulige svar.
Uge 7 af intervention
Mulighed for brug af fysisk aktivitetsmålere
Tidsramme: Uge 1-7 med intervention
Gennemførligheden vil blive bestemt af dataens fuldstændighed: Forholdet mellem dage, hvor der er gyldige fitbit-data, ud af det samlede antal dage i forhold til trin pr. dag og minutter pr. dag.
Uge 1-7 med intervention
Acceptabel brug af fysisk aktivitetsmålere
Tidsramme: Uge 7 af intervention
Acceptabilitet vil blive målt ved svarprocent på brugertilfredshedsundersøgelse.
Uge 7 af intervention
Fysisk aktivitet for unge
Tidsramme: dagligt i 7 uger
Antal skridt om dagen
dagligt i 7 uger
Fysisk aktivitet for forældre
Tidsramme: dagligt i 7 uger
Antal skridt om dagen
dagligt i 7 uger
Fysisk aktivitet for hunde
Tidsramme: dagligt i 7 uger
Antal skridt om dagen
dagligt i 7 uger
Økologiske øjebliksvurderinger af unge
Tidsramme: Uge 1, 4, 7
Gennemsnitlige teenagere påvirker vurderinger målt ved økologiske øjeblikkelige vurderinger administreret via tekstbeskeder
Uge 1, 4, 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 7 uger
Vægt og højde vil blive brugt til at beregne BMI i kg/m^2
Ændring fra baseline BMI ved 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med BodyWorks Intervention

Abonner