Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing BodyWorks: A Canine Health Literacy Module (BW)

5. juni 2026 oppdatert av: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

En helsekunnskapsmodul for overvektige ungdommer og deres foreldre om fysisk aktivitet, ernæring og atferd hos hunder: Enhancing Department of Health and Human Services (DHHS) BodyWorks-program ved et føderalt kvalifisert helsesenter

Hundeeierskap kan tjene som et redskap for storskala folkehelseintervensjoner på flere nivåer, spesielt for pediatrisk overvekt og fedme, på grunn av hunders unike plass i barn og unges sosiale nettverk. Denne studien utvikler og tester en ny tilnærming for å designe en Canine Health-Literacy-modul for å forbedre en omfattende Family Lifestyle Intervention BodyWorks, for hundeeiende ungdommer som har blitt diagnostisert med overvekt eller fedme, og deres foreldre. Resultatene forventes å være et viktig skritt mot å takle overvekts- og fedmeepidemien blant både mennesker og selskapshunder i USA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en gjennomførbarhet, akseptabilitet og pilotstudie som utnytter de psykososiale fordelene ved informert og knyttet hundeeierskap blant behandlingsnaive overvektige eller overvektige ungdommer. Den er basert på en sosioøkologisk modell for helseatferd som forfølger flere nivåer av påvirkning, inkludert de som strekker seg på tvers av artslinjer som fysisk aktivitet. BodyWorks, a Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, pensumbasert 8-ukers program (orientering og 7 ukers pensum) vil bli tilbudt ved Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, en føderalt kvalifisert Helsesenter. Målene med studien er: Spesifikt mål 1: Bruke gjeldende empirisk bevis innen veterinærmedisin, for å utvikle en Canine Health Literacy-modul (CHL) som skal leveres som en del av den eksisterende, empirisk testede BW-pensum for å øke ungdommens helsekunnskap om deres hunders fysiske aktivitetsbehov, vektstatus og ernæring. Spesifikt mål 2: Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en samtidig tilnærming ved å bruke fysisk aktivitetsmålere og økologisk øyeblikkelig vurdering. 2(a): Test gjennomførbarheten og akseptabiliteten av objektiv måling av fysisk aktivitet ved hjelp av trådløse treningsmålere for ungdom (FitBit Inspire), deres foreldre (FitBit Inspire) og deres hunder (FitBark); 2(b): Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke mobiltelefoner for økologisk øyeblikksvurdering av typer og sammenhenger for ungdommens fysiske aktivitet med hunder. Spesifikt mål 3: Å fastslå størrelsen på effekten, og variasjonen assosiert med den 8 uker lange BW + CHL-modulen, sammenlignet med kontrollgruppen som mottok standard BW-programmet hos 3(a) ungdommers positive påvirkning under eller etter fysisk aktivitet med hunden, målt ved Økologisk Momentary Assessment ved hjelp av meldinger på mobiltelefoner; og 3(b) nivåer av generell fysisk aktivitet for ungdommene, deres foreldre og hundene målt ved FitBit Ace (ungdom), FitBit Flex2 (foreldre) og FitBark (hunder). Prosjektet vil etablere gjennomførbarhet, akseptabilitet, slitasje og protokolloverholdelse, og vil samle pilotdata som trengs for effektberegninger som forberedelse til en R01 Randomized Controlled Trial som et neste trinn for å teste effektiviteten til vårt forbedrede BW+CHL-program. Dette prosjektet representerer et betydelig metodologisk og teoretisk fremskritt innen menneske-dyr-interaksjon (HAI) og forskning på overvekt og fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • AltaMed@CHLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige/fedme ungdom i alderen 9-17 år og deres omsorgspersoner
  • Egen hund

Ekskluderingskriterier:

  • Normal BMI
  • Eier ikke hund

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Halvparten av BodyWorks-familiene vil bli randomisert til intervensjonsgruppen, og vil motta en PAT for barna, foreldrene og hundene i begynnelsen av syklusen; barna vil svare på EMA-undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon; barna og foreldrene vil motta Canine health literacy-modulen i tillegg til BW-pensumet.
BodyWorks (BW), en omfattende Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, læreplanbasert 7-ukers program vil bli implementert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Ved å bruke teamets ekspertise innen veterinærmedisin, menneske-dyr-interaksjon og modifikasjon av dyrs atferd, utvikle en empirisk basert, 7-ukers modul om hunds helse og atferd.
Ecological Momentary Assessments (EMA) av fysisk aktivitet vil bli utført ved bruk av mobiltelefoner i 7 uker av BW-programmet, og prospektivt samle inn data på 4 dager per uke (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Tre typer trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT-er) av forbrukerklasse: FitBit Inspire® designet for barn fra 8 år og eldre; FitBit Inspire® for voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale posisjoneringssystemer (GPS)-baserte personlige aktivitetsmålere for hunder (Patel et al., 2017). Denne tilnærmingen vil tillate oss å evaluere mengden (antall trinn) og intensiteten av fysisk aktivitet hos ungdommene, deres foreldre og deres hunder, samt å synkronisere Fitbit Ace og FitBark for å fastslå mengden delt fysisk aktivitet for ungdom og deres. hunder.
Aktiv komparator: Kontroll
Halvparten av BodyWorks-deltakerne vil bli randomisert til kontrollgruppen og vil motta en PAT i begynnelsen av syklusen for barna, foreldrene og hundene, og barna vil svare på EMA-undersøkelser ved hjelp av mobiltelefoner.
BodyWorks (BW), en omfattende Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, læreplanbasert 7-ukers program vil bli implementert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Ecological Momentary Assessments (EMA) av fysisk aktivitet vil bli utført ved bruk av mobiltelefoner i 7 uker av BW-programmet, og prospektivt samle inn data på 4 dager per uke (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Tre typer trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT-er) av forbrukerklasse: FitBit Inspire® designet for barn fra 8 år og eldre; FitBit Inspire® for voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale posisjoneringssystemer (GPS)-baserte personlige aktivitetsmålere for hunder (Patel et al., 2017). Denne tilnærmingen vil tillate oss å evaluere mengden (antall trinn) og intensiteten av fysisk aktivitet hos ungdommene, deres foreldre og deres hunder, samt å synkronisere Fitbit Ace og FitBark for å fastslå mengden delt fysisk aktivitet for ungdom og deres. hunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere