Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotyön tehostaminen: Koiran terveyden lukutaidon moduuli (BW)

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Terveyslukutaidon moduuli ylipainoisille nuorille ja heidän vanhemmilleen koirien fyysisestä aktiivisuudesta, ravitsemuksesta ja käyttäytymisestä: Terveys- ja ihmispalveluosaston (DHHS) BodyWorks-ohjelman tehostaminen liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa

Koiranomistus voi toimia välineenä laajamittaisille monitasoisille kansanterveystoimenpiteille, erityisesti lasten ylipainoon ja lihavuuteen, koska koirilla on ainutlaatuinen paikka lasten ja nuorten sosiaalisissa verkostoissa. Tämä tutkimus kehittää ja testaa uudenlaista lähestymistapaa Canine Health-Literacy -moduuli, joka parantaa kokonaisvaltaista perhe-elämäntapainterventiokehotyötä koiranomistaville nuorille, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus, ja heidän vanhemmilleen. Tulosten odotetaan ottavan tärkeän askeleen kohti ylipaino- ja liikalihavuusepidemiaa sekä ihmisten että seurakoirien keskuudessa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja pilottitutkimus, joka hyödyntää tietoisen ja sitoutuneen koiran omistamisen psykososiaalisia etuja hoitoa saamattomien ylipainoisten tai liikalihavien nuorten keskuudessa. Se perustuu terveyskäyttäytymisen sosioekologiseen malliin, jolla on useita vaikutustasoja, mukaan lukien ne, jotka ulottuvat lajirajojen yli, kuten fyysinen aktiivisuus. BodyWorks, CBFLI (Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions), kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 8 viikon ohjelma (orientaatio ja 7 viikkoa opetussuunnitelmaa) tarjotaan Los Angelesin lastensairaalan AltaMed Division of General Pediatrics -osastolla, joka on liittovaltion pätevyys. Terveydenhuoltokeskus. Tutkimuksen tavoitteet ovat: Erityistavoite 1: Nykyisen eläinlääketieteen empiirisen näytön avulla kehittää koiran terveyslukutaitomoduuli (CHL), joka toimitetaan osana olemassa olevaa, empiirisesti testattua BW-opetussuunnitelmaa. koirien fyysisen aktiivisuuden tarpeet, painotila ja ravinto. Erityinen tavoite 2: Testaa samanaikaisen lähestymistavan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteita ja ekologista hetkellistä arviointia. 2(a): Testaa fyysisen aktiivisuuden objektiivisen mittauksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille (FitBit Inspire), heidän vanhemmilleen (FitBit Inspire) ja heidän koirilleen (FitBark) tarkoitettujen langattomien kuntoseurantalaitteiden avulla; 2(b): Testaa matkapuhelimien käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä nuorten koirien kanssa harjoittaman fyysisen toiminnan tyyppien ja kontekstien ekologiseen hetkelliseen arviointiin. Erityinen tavoite 3: Selvittää vaikutuksen suuruus ja vaihtelevuus, joka liittyy 8 viikon mittaiseen BW + CHL -moduuliin verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaisen BW-ohjelman 3(a) nuorten positiivisen vaikutuksen aikana tai koiran kanssa suoritetun fyysisen toiminnan jälkeen, mitattuna ekologisella hetkenarvioinnilla matkapuhelimen kehotteilla; ja 3(b) nuorten, heidän vanhempiensa ja koirien yleisen fyysisen aktiivisuuden tasot FitBit Acen (nuoret), FitBit Flex2:n (vanhemmat) ja FitBarkin (koirat) mittaamana. Projekti selvittää toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, kulumisen ja protokollan noudattamisen ja kerää teholaskutoimiin tarvittavia pilottitietoja valmisteltaessa R01 Randomized Controlled Trial -kokeilua seuraavana vaiheena parannetun BW+CHL-ohjelman tehokkuuden testaamiseksi. Tämä projekti edustaa merkittävää metodologista ja teoreettista edistystä ihmisen ja eläimen välisen vuorovaikutuksen (HAI) alalla sekä ylipainon ja liikalihavuuden tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • AltaMed@CHLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset/lihavat 9-17-vuotiaat nuoret ja heidän huoltajansa
  • Oma koira

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali BMI
  • Älä omista koiraa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Puolet BodyWorks-perheistä satunnaistetaan interventioryhmään, ja he saavat PAT:n lapsille, vanhemmille ja koirille syklin alussa; lapset vastaavat EMA-kyselyihin matkapuhelimella; lapset ja vanhemmat saavat BW-opetuksen lisäksi Koirien terveyslukutaidon moduulin.
Käyttäytyminen: BodyWorks Interventio
BodyWorks (BW), CBFLI (Comrehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions) on kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 7 viikon ohjelma (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Käyttäytyminen: Koirien opetussuunnitelma
Hyödyntämällä tiimimme asiantuntemusta eläinlääketieteestä, ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksesta ja eläinten käyttäytymisen muuttamisesta, kehitämme empiirisesti perustuvan 7 viikon moduulin koirien terveydestä ja käyttäytymisestä.
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi
Fyysisen aktiivisuuden ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) suoritetaan matkapuhelimilla BW-ohjelman 7 viikon ajan, jolloin dataa kerätään 4 päivänä viikossa (lauantaista tiistaihin) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteet
Kolmen tyyppisiä kuluttajatason langattomia henkilökohtaisia ​​aktiviteettiseurantalaitteita (PAT): FitBit Inspire® suunniteltu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille; FitBit Inspire® aikuisille (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); ja FitBark®, langattomat, globaaleihin paikannusjärjestelmiin (GPS) perustuvat koirien henkilökohtaiset aktiivisuusseurantalaitteet (Patel et al., 2017). Tämän lähestymistavan avulla voimme arvioida nuorten, heidän vanhempiensa ja heidän koiriensa fyysisen aktiivisuuden määrää (askelten lukumäärää) ja intensiteettiä sekä synkronoida Fitbit Ace ja FitBark nuorten ja heidän yhteisen fyysisen aktiivisuutensa määrittämiseksi. koirat.
Active Comparator: Ohjaus
Puolet BodyWorksin osallistujista satunnaistetaan kontrolliryhmään, ja he saavat PAT-tutkimuksen kierron alussa lapsille, vanhemmille ja koirille, ja lapset vastaavat EMA-kyselyihin matkapuhelimilla.
Käyttäytyminen: BodyWorks Interventio
BodyWorks (BW), CBFLI (Comrehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions) on kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 7 viikon ohjelma (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Käyttäytyminen: Ekologinen hetkellinen arviointi
Fyysisen aktiivisuuden ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) suoritetaan matkapuhelimilla BW-ohjelman 7 viikon ajan, jolloin dataa kerätään 4 päivänä viikossa (lauantaista tiistaihin) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteet
Kolmen tyyppisiä kuluttajatason langattomia henkilökohtaisia ​​aktiviteettiseurantalaitteita (PAT): FitBit Inspire® suunniteltu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille; FitBit Inspire® aikuisille (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); ja FitBark®, langattomat, globaaleihin paikannusjärjestelmiin (GPS) perustuvat koirien henkilökohtaiset aktiivisuusseurantalaitteet (Patel et al., 2017). Tämän lähestymistavan avulla voimme arvioida nuorten, heidän vanhempiensa ja heidän koiriensa fyysisen aktiivisuuden määrää (askelten lukumäärää) ja intensiteettiä sekä synkronoida Fitbit Ace ja FitBark nuorten ja heidän yhteisen fyysisen aktiivisuutensa määrittämiseksi. koirat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekologisen hetkellisen arvioinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Interventioviikot 1, 4, 7
Toteutettavuus määräytyy tietojen täydellisyyden perusteella: Aallon aikana vastattujen kysymysten suhde mahdollisten kysymysten kokonaismäärään.
Interventioviikot 1, 4, 7
BodyWorks + Canine Health Literacy -interventioon liittyvä fyysisen aktiivisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 7 viikon kohdalla
Keskimääräisen eron määrittäminen ryhmien välillä fyysisen aktiivisuuden tuloksissa askelmäärälle päivässä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen mittaamana
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 7 viikon kohdalla
Vaikuttaa BodyWorks + Canine Health Literacy -interventioon liittyvään vaihteluun
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vaikuttaa 7 viikon kohdalla
Ryhmien keskimääräisen eron määrittäminen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten ekologisiin hetkellisiin arviointituloksiin.
Muutos lähtötilanteesta vaikuttaa 7 viikon kohdalla
Ekologisen hetkellisen arvioinnin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Interventioviikko 7
Hyväksyttävyys mitataan EMA:n nopealla vastausprosentilla kaikista mahdollisista vastauksista.
Interventioviikko 7
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-7
Toteutettavuus määräytyy tietojen täydellisyyden perusteella: Niiden päivien suhde päivien kokonaismäärästä, joina on kelvollista fitbit-dataa, askelina päivässä ja minuutteina vuorokaudessa.
Interventioviikot 1-7
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden käytön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Interventioviikko 7
Hyväksyttävyys mitataan käyttäjätyytyväisyyskyselyn vastausprosentilla.
Interventioviikko 7
Fyysinen aktiivisuus nuorille
Aikaikkuna: päivittäin 7 viikon ajan
Askelmäärä päivässä
päivittäin 7 viikon ajan
Fyysistä toimintaa vanhemmille
Aikaikkuna: päivittäin 7 viikon ajan
Askelmäärä päivässä
päivittäin 7 viikon ajan
Fyysistä toimintaa koirille
Aikaikkuna: päivittäin 7 viikon ajan
Askelmäärä päivässä
päivittäin 7 viikon ajan
Nuorten ekologiset hetkelliset arvioinnit
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 7
Nuorten keskimääräiset vaikutusarviot mitattuna tekstiviesteillä annetuilla ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla
Viikot 1, 4, 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 7 viikon kohdalla
Painoa ja pituutta käytetään BMI:n laskemiseen kg/m^2
Muutos lähtötason BMI:stä 7 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset BodyWorks Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa