- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516252
Kehotyön tehostaminen: Koiran terveyden lukutaidon moduuli (BW)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles
Terveyslukutaidon moduuli ylipainoisille nuorille ja heidän vanhemmilleen koirien fyysisestä aktiivisuudesta, ravitsemuksesta ja käyttäytymisestä: Terveys- ja ihmispalveluosaston (DHHS) BodyWorks-ohjelman tehostaminen liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa
Koiranomistus voi toimia välineenä laajamittaisille monitasoisille kansanterveystoimenpiteille, erityisesti lasten ylipainoon ja lihavuuteen, koska koirilla on ainutlaatuinen paikka lasten ja nuorten sosiaalisissa verkostoissa. Tämä tutkimus kehittää ja testaa uudenlaista lähestymistapaa Canine Health-Literacy -moduuli, joka parantaa kokonaisvaltaista perhe-elämäntapainterventiokehotyötä koiranomistaville nuorille, joilla on diagnosoitu ylipaino tai liikalihavuus, ja heidän vanhemmilleen.
Tulosten odotetaan ottavan tärkeän askeleen kohti ylipaino- ja liikalihavuusepidemiaa sekä ihmisten että seurakoirien keskuudessa Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja pilottitutkimus, joka hyödyntää tietoisen ja sitoutuneen koiran omistamisen psykososiaalisia etuja hoitoa saamattomien ylipainoisten tai liikalihavien nuorten keskuudessa.
Se perustuu terveyskäyttäytymisen sosioekologiseen malliin, jolla on useita vaikutustasoja, mukaan lukien ne, jotka ulottuvat lajirajojen yli, kuten fyysinen aktiivisuus.
BodyWorks, CBFLI (Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions), kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 8 viikon ohjelma (orientaatio ja 7 viikkoa opetussuunnitelmaa) tarjotaan Los Angelesin lastensairaalan AltaMed Division of General Pediatrics -osastolla, joka on liittovaltion pätevyys. Terveydenhuoltokeskus.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: Erityistavoite 1: Nykyisen eläinlääketieteen empiirisen näytön avulla kehittää koiran terveyslukutaitomoduuli (CHL), joka toimitetaan osana olemassa olevaa, empiirisesti testattua BW-opetussuunnitelmaa. koirien fyysisen aktiivisuuden tarpeet, painotila ja ravinto.
Erityinen tavoite 2: Testaa samanaikaisen lähestymistavan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteita ja ekologista hetkellistä arviointia.
2(a): Testaa fyysisen aktiivisuuden objektiivisen mittauksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille (FitBit Inspire), heidän vanhemmilleen (FitBit Inspire) ja heidän koirilleen (FitBark) tarkoitettujen langattomien kuntoseurantalaitteiden avulla; 2(b): Testaa matkapuhelimien käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä nuorten koirien kanssa harjoittaman fyysisen toiminnan tyyppien ja kontekstien ekologiseen hetkelliseen arviointiin.
Erityinen tavoite 3: Selvittää vaikutuksen suuruus ja vaihtelevuus, joka liittyy 8 viikon mittaiseen BW + CHL -moduuliin verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaisen BW-ohjelman 3(a) nuorten positiivisen vaikutuksen aikana tai koiran kanssa suoritetun fyysisen toiminnan jälkeen, mitattuna ekologisella hetkenarvioinnilla matkapuhelimen kehotteilla; ja 3(b) nuorten, heidän vanhempiensa ja koirien yleisen fyysisen aktiivisuuden tasot FitBit Acen (nuoret), FitBit Flex2:n (vanhemmat) ja FitBarkin (koirat) mittaamana.
Projekti selvittää toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, kulumisen ja protokollan noudattamisen ja kerää teholaskutoimiin tarvittavia pilottitietoja valmisteltaessa R01 Randomized Controlled Trial -kokeilua seuraavana vaiheena parannetun BW+CHL-ohjelman tehokkuuden testaamiseksi.
Tämä projekti edustaa merkittävää metodologista ja teoreettista edistystä ihmisen ja eläimen välisen vuorovaikutuksen (HAI) alalla sekä ylipainon ja liikalihavuuden tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- AltaMed@CHLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat 9-17-vuotiaat nuoret ja heidän huoltajansa
- Oma koira
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali BMI
- Älä omista koiraa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Puolet BodyWorks-perheistä satunnaistetaan interventioryhmään, ja he saavat PAT:n lapsille, vanhemmille ja koirille syklin alussa; lapset vastaavat EMA-kyselyihin matkapuhelimella; lapset ja vanhemmat saavat BW-opetuksen lisäksi Koirien terveyslukutaidon moduulin.
|
BodyWorks (BW), CBFLI (Comrehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions) on kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 7 viikon ohjelma (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Hyödyntämällä tiimimme asiantuntemusta eläinlääketieteestä, ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksesta ja eläinten käyttäytymisen muuttamisesta, kehitämme empiirisesti perustuvan 7 viikon moduulin koirien terveydestä ja käyttäytymisestä.
Fyysisen aktiivisuuden ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) suoritetaan matkapuhelimilla BW-ohjelman 7 viikon ajan, jolloin dataa kerätään 4 päivänä viikossa (lauantaista tiistaihin) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Kolmen tyyppisiä kuluttajatason langattomia henkilökohtaisia aktiviteettiseurantalaitteita (PAT): FitBit Inspire® suunniteltu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille; FitBit Inspire® aikuisille (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); ja FitBark®, langattomat, globaaleihin paikannusjärjestelmiin (GPS) perustuvat koirien henkilökohtaiset aktiivisuusseurantalaitteet (Patel et al., 2017).
Tämän lähestymistavan avulla voimme arvioida nuorten, heidän vanhempiensa ja heidän koiriensa fyysisen aktiivisuuden määrää (askelten lukumäärää) ja intensiteettiä sekä synkronoida Fitbit Ace ja FitBark nuorten ja heidän yhteisen fyysisen aktiivisuutensa määrittämiseksi. koirat.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Puolet BodyWorksin osallistujista satunnaistetaan kontrolliryhmään, ja he saavat PAT-tutkimuksen kierron alussa lapsille, vanhemmille ja koirille, ja lapset vastaavat EMA-kyselyihin matkapuhelimilla.
|
BodyWorks (BW), CBFLI (Comrehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions) on kansallinen, empiirisesti validoitu, opetussuunnitelmaan perustuva 7 viikon ohjelma (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Fyysisen aktiivisuuden ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA) suoritetaan matkapuhelimilla BW-ohjelman 7 viikon ajan, jolloin dataa kerätään 4 päivänä viikossa (lauantaista tiistaihin) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Kolmen tyyppisiä kuluttajatason langattomia henkilökohtaisia aktiviteettiseurantalaitteita (PAT): FitBit Inspire® suunniteltu 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille; FitBit Inspire® aikuisille (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); ja FitBark®, langattomat, globaaleihin paikannusjärjestelmiin (GPS) perustuvat koirien henkilökohtaiset aktiivisuusseurantalaitteet (Patel et al., 2017).
Tämän lähestymistavan avulla voimme arvioida nuorten, heidän vanhempiensa ja heidän koiriensa fyysisen aktiivisuuden määrää (askelten lukumäärää) ja intensiteettiä sekä synkronoida Fitbit Ace ja FitBark nuorten ja heidän yhteisen fyysisen aktiivisuutensa määrittämiseksi. koirat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Aikaikkuna: Baseline to 7 weeks
|
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
|
Baseline to 7 weeks
|
|
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Aikaikkuna: Baseline to 7 weeks
|
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
|
Baseline to 7 weeks
|
|
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Aikaikkuna: Baseline to week 7
|
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
|
Baseline to week 7
|
|
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Aikaikkuna: Week 7 of intervention
|
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
|
Week 7 of intervention
|
|
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Aikaikkuna: Baseline to 7 weeks
|
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
|
Baseline to 7 weeks
|
|
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Aikaikkuna: Week 7 of intervention
|
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey.
Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree).
Higher values represent higher satisfaction.
|
Week 7 of intervention
|
|
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Aikaikkuna: Baseline to 7 weeks
|
Number of steps per day
|
Baseline to 7 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Aikaikkuna: Baseline to 7 weeks
|
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
|
Baseline to 7 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Ihmisen ja eläimen vuorovaikutus
- Laitteet ja tarvikkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Diagnostiset laitteet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Kunto -seurantalaitteet
- Ekologinen hetkellinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-CG-19-00001
- R21HD097761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .