Enhancing BodyWorks: un módulo de alfabetización en salud canina (BW)
5 de junio de 2026 actualizado por: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles
Un módulo de alfabetización en salud para adolescentes con sobrepeso y sus padres sobre actividad física, nutrición y comportamiento caninos: mejora del programa BodyWorks del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) en un centro de salud calificado federalmente
Tener un perro puede servir como vehículo para intervenciones de salud pública multinivel a gran escala, especialmente para el sobrepeso y la obesidad pediátricos, debido al lugar único que ocupan los perros en las redes sociales de niños y adolescentes. Este estudio desarrolla y prueba un enfoque novedoso para diseñar un Módulo de alfabetización en salud canina para mejorar una intervención integral de estilo de vida familiar BodyWorks, para adolescentes dueños de perros que han sido diagnosticados con sobrepeso u obesidad, y sus padres.
Se anticipa que los resultados darán un paso importante para abordar la epidemia de sobrepeso y obesidad entre las personas y los perros de compañía en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio de factibilidad, aceptabilidad y piloto que aprovecha los beneficios psicosociales de tener un perro informado y apegado entre adolescentes con sobrepeso u obesos que nunca han recibido tratamiento.
Se basa en un modelo socioecológico de comportamiento de salud que persigue múltiples niveles de influencia, incluidos los que se extienden a través de las líneas de especies, como la actividad física.
BodyWorks, una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional, empíricamente validado, basado en un plan de estudios de 8 semanas (orientación y 7 semanas de plan de estudios) se ofrecerá en Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, un programa federalmente calificado. Centro de salud.
Los objetivos del estudio son: Objetivo específico 1: Usar evidencia empírica actual en medicina veterinaria, para desarrollar un módulo de alfabetización en salud canina (CHL) que se entregará como parte del plan de estudios BW existente y probado empíricamente para aumentar la alfabetización en salud de los adolescentes sobre su las necesidades de actividad física, el estado de peso y la nutrición de los perros.
Objetivo específico 2: Probar la viabilidad y aceptabilidad de un enfoque concurrente utilizando rastreadores de actividad física y Evaluación Ecológica Momentánea.
2(a): Probar la viabilidad y aceptabilidad de la medición objetiva de la actividad física utilizando rastreadores inalámbricos de actividad física para adolescentes (FitBit Inspire), sus padres (FitBit Inspire) y sus perros (FitBark); 2(b): Probar la viabilidad y aceptabilidad del uso de teléfonos móviles para la Evaluación Ecológica Momentánea de tipos y contextos de actividad física de adolescentes con perros.
Objetivo específico 3: Establecer el tamaño del efecto y la variabilidad asociada con el módulo BW + CHL de 8 semanas de duración, en comparación con el grupo de control que recibió el programa BW estándar en el afecto positivo de los adolescentes 3(a) durante o después de la actividad física con el perro, medida por la Evaluación Ecológica Momentánea mediante avisos en teléfonos móviles; y 3(b) niveles de actividad física general para los adolescentes, sus padres y los perros medidos por FitBit Ace (adolescentes), FitBit Flex2 (padres) y FitBark (perros).
El proyecto establecerá la viabilidad, la aceptabilidad, el desgaste y el cumplimiento del protocolo, y recopilará los datos piloto necesarios para los cálculos de potencia en preparación para un ensayo controlado aleatorio R01 como siguiente paso para probar la eficacia de nuestro programa BW+CHL mejorado.
Este proyecto representa un importante avance metodológico y teórico en el campo de la Interacción Humano-Animal (HAI) y en la investigación sobre el sobrepeso y la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- AltaMed@CHLA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes con sobrepeso/obesidad de 9 a 17 años y sus cuidadores
- perro propio
Criterio de exclusión:
- IMC normal
- no tengo perro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La mitad de las familias de BodyWorks serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención y recibirán un PAT para los niños, los padres y los perros al comienzo del ciclo; los niños responderán las encuestas de la EMA a través de un teléfono celular; los niños y los padres recibirán el módulo de alfabetización en salud canina además del plan de estudios BW.
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Se implementará BodyWorks (BW), una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional de 7 semanas basado en un plan de estudios validado empíricamente (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Usando la experiencia de nuestro equipo en medicina veterinaria, interacción humano-animal y modificación del comportamiento animal, desarrolle un módulo empírico de 7 semanas sobre salud y comportamiento canino.
Las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) de la actividad física se realizarán utilizando teléfonos móviles durante 7 semanas del programa BW, recopilando datos prospectivamente 4 días a la semana (de sábado a martes) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Tres tipos de rastreadores de actividad personal (PAT) inalámbricos para consumidores: FitBit Inspire® diseñado para niños de 8 años de edad y mayores; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); y FitBark®, rastreadores de actividad personal para perros basados en sistemas de posicionamiento global (GPS) inalámbricos (Patel et al., 2017).
Este enfoque nos permitirá evaluar la cantidad (número de pasos) y la intensidad de la actividad física en los adolescentes, sus padres y sus perros, así como sincronizar Fitbit Ace y FitBark para establecer la cantidad de actividad física compartida de los adolescentes y sus perros.
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Comparador activo: Control
La mitad de los participantes de BodyWorks serán asignados aleatoriamente al grupo de control y recibirán un PAT al comienzo del ciclo para los niños, los padres y los perros, y los niños responderán las encuestas de EMA usando teléfonos celulares.
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Se implementará BodyWorks (BW), una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional de 7 semanas basado en un plan de estudios validado empíricamente (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) de la actividad física se realizarán utilizando teléfonos móviles durante 7 semanas del programa BW, recopilando datos prospectivamente 4 días a la semana (de sábado a martes) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Tres tipos de rastreadores de actividad personal (PAT) inalámbricos para consumidores: FitBit Inspire® diseñado para niños de 8 años de edad y mayores; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); y FitBark®, rastreadores de actividad personal para perros basados en sistemas de posicionamiento global (GPS) inalámbricos (Patel et al., 2017).
Este enfoque nos permitirá evaluar la cantidad (número de pasos) y la intensidad de la actividad física en los adolescentes, sus padres y sus perros, así como sincronizar Fitbit Ace y FitBark para establecer la cantidad de actividad física compartida de los adolescentes y sus perros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
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Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
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Baseline to 7 weeks
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Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
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Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
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Baseline to 7 weeks
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Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Periodo de tiempo: Baseline to week 7
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Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
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Baseline to week 7
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Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Periodo de tiempo: Week 7 of intervention
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Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
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Week 7 of intervention
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Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
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Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
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Baseline to 7 weeks
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Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Periodo de tiempo: Week 7 of intervention
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Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey.
Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree).
Higher values represent higher satisfaction.
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Week 7 of intervention
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Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
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Number of steps per day
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Baseline to 7 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
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Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
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Baseline to 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Interacción humano-animal
- Equipos y suministros
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Equipos y suministros eléctricos
- Equipo de diagnóstico
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Rastreadores de fitness
- Evaluación momentánea ecológica
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-CG-19-00001
- R21HD097761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .