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Enhancing BodyWorks: Ein Gesundheitskompetenzmodul für Hunde (BW)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Ein Gesundheitskompetenzmodul für übergewichtige Jugendliche und ihre Eltern zu körperlicher Aktivität, Ernährung und Verhalten von Hunden: Verbesserung des BodyWorks-Programms des Gesundheitsministeriums (DHHS) in einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum

Der Besitz von Hunden kann aufgrund der einzigartigen Stellung von Hunden in den sozialen Netzwerken von Kindern und Jugendlichen als Vehikel für groß angelegte, mehrstufige öffentliche Gesundheitsinterventionen dienen, insbesondere für pädiatrisches Übergewicht und Fettleibigkeit. Diese Studie entwickelt und testet einen neuartigen Ansatz zur Gestaltung a Canine Health-Literacy-Modul zur Verbesserung einer umfassenden Family Lifestyle Intervention BodyWorks für hundehaltende Jugendliche, bei denen Übergewicht oder Adipositas diagnostiziert wurde, und deren Eltern. Die Ergebnisse werden voraussichtlich einen wichtigen Schritt zur Bekämpfung der Übergewichts- und Adipositas-Epidemie sowohl bei Menschen als auch bei Begleithunden in den USA machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine Machbarkeits-, Akzeptanz- und Pilotstudie, die die psychosozialen Vorteile einer informierten und anhänglichen Hundehaltung bei behandlungsnaiven übergewichtigen oder fettleibigen Jugendlichen nutzt. Es basiert auf einem sozialökologischen Modell des Gesundheitsverhaltens, das mehrere Einflussebenen verfolgt, darunter auch artübergreifende wie körperliche Aktivität. BodyWorks, a Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), ein nationales, empirisch validiertes, lehrplanbasiertes 8-Wochen-Programm (Orientierung und 7 Wochen Lehrplan) wird am Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, a Federally Qualified, angeboten Gesundheitsvorsorgezentrum. Die Ziele der Studie sind: Spezifisches Ziel 1: Entwicklung eines Canine Health Literacy-Moduls (CHL) unter Verwendung aktueller empirischer Erkenntnisse in der Veterinärmedizin, das als Teil des bestehenden, empirisch getesteten BW-Curriculums angeboten werden soll, um die Gesundheitskompetenz von Jugendlichen zu erhöhen Bedürfnisse der Hunde nach körperlicher Aktivität, Gewichtsstatus und Ernährung. Spezifisches Ziel 2: Testen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines gleichzeitigen Ansatzes unter Verwendung von Trackern für körperliche Aktivität und einer ökologischen momentanen Bewertung. 2(a): Testen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der objektiven Messung der körperlichen Aktivität mit drahtlosen Fitness-Trackern für Jugendliche (FitBit Inspire), ihre Eltern (FitBit Inspire) und ihre Hunde (FitBark); 2(b): Testen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Mobiltelefonen für die ökologische momentane Bewertung von Arten und Kontexten der körperlichen Aktivität von Jugendlichen mit Hunden. Spezifisches Ziel 3: Feststellung der Größe des Effekts und der Variabilität, die mit dem 8-wöchigen BW + CHL-Modul verbunden ist, im Vergleich zur Kontrollgruppe, die das Standard-BW-Programm bei 3(a) positivem Affekt von Jugendlichen während oder erhielt nach körperlicher Aktivität mit dem Hund, gemessen durch die Ökologische Momentanbewertung mit Eingabeaufforderungen auf Mobiltelefonen; und 3(b) Grad der allgemeinen körperlichen Aktivität der Jugendlichen, ihrer Eltern und der Hunde, gemessen mit FitBit Ace (Jugendliche), FitBit Flex2 (Eltern) und FitBark (Hunde). Das Projekt wird Machbarkeit, Akzeptanz, Attrition und Protokollkonformität ermitteln und Pilotdaten sammeln, die für Leistungsberechnungen zur Vorbereitung einer randomisierten kontrollierten R01-Studie als nächster Schritt erforderlich sind, um die Wirksamkeit unseres erweiterten BW+CHL-Programms zu testen. Dieses Projekt stellt einen bedeutenden methodischen und theoretischen Fortschritt im Bereich der Mensch-Tier-Interaktion (HAI) und in der Erforschung von Übergewicht und Adipositas dar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • AltaMed@CHLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige/fettleibige Jugendliche im Alter von 9-17 Jahren und ihre Betreuer
  • Eigener Hund

Ausschlusskriterien:

  • Normaler BMI
  • Besitze keinen Hund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Hälfte der BodyWorks-Familien wird randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt und erhält zu Beginn des Zyklus einen PAT für die Kinder, die Eltern und die Hunde; die Kinder werden mit einem Handy auf EMA-Umfragen antworten; Die Kinder und die Eltern erhalten zusätzlich zum BW-Curriculum das Modul Canine Health Literacy.
Verhalten: BodyWorks-Intervention
BodyWorks (BW), a Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), ein nationales, empirisch validiertes, lehrplanbasiertes 7-Wochen-Programm wird implementiert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Verhalten: Lehrplan für Hunde
Entwickeln Sie mithilfe der Expertise unseres Teams in Veterinärmedizin, Mensch-Tier-Interaktion und Tierverhaltensmodifikation ein empirisch fundiertes, 7-wöchiges Modul zu Gesundheit und Verhalten von Hunden.
Verhalten: Ökologische Momentanbewertung
Ecological Momentary Assessments (EMA) der körperlichen Aktivität werden mit Mobiltelefonen für 7 Wochen des BW-Programms durchgeführt, wobei prospektiv Daten an 4 Tagen pro Woche (Samstag bis Dienstag) gesammelt werden (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Verhalten: Tracker für körperliche Aktivität
Drei Arten von drahtlosen Personal Activity Trackern (PATs) für Verbraucher: FitBit Inspire® für Kinder ab 8 Jahren; FitBit Inspire® für Erwachsene (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); und FitBark®, drahtlose GPS-basierte persönliche Aktivitäts-Tracker für Hunde (Patel et al., 2017). Dieser Ansatz ermöglicht es uns, die Menge (Anzahl der Schritte) und Intensität der körperlichen Aktivität der Jugendlichen, ihrer Eltern und ihrer Hunde zu bewerten sowie Fitbit Ace und FitBark zu synchronisieren, um die Menge der gemeinsamen körperlichen Aktivität von Jugendlichen und ihren zu ermitteln Hunde.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Hälfte der BodyWorks-Teilnehmer wird in die Kontrollgruppe randomisiert und erhält zu Beginn des Zyklus einen PAT für die Kinder, die Eltern und die Hunde, und die Kinder werden mit Mobiltelefonen an EMA-Umfragen teilnehmen.
Verhalten: BodyWorks-Intervention
BodyWorks (BW), a Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), ein nationales, empirisch validiertes, lehrplanbasiertes 7-Wochen-Programm wird implementiert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Verhalten: Ökologische Momentanbewertung
Ecological Momentary Assessments (EMA) der körperlichen Aktivität werden mit Mobiltelefonen für 7 Wochen des BW-Programms durchgeführt, wobei prospektiv Daten an 4 Tagen pro Woche (Samstag bis Dienstag) gesammelt werden (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Verhalten: Tracker für körperliche Aktivität
Drei Arten von drahtlosen Personal Activity Trackern (PATs) für Verbraucher: FitBit Inspire® für Kinder ab 8 Jahren; FitBit Inspire® für Erwachsene (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); und FitBark®, drahtlose GPS-basierte persönliche Aktivitäts-Tracker für Hunde (Patel et al., 2017). Dieser Ansatz ermöglicht es uns, die Menge (Anzahl der Schritte) und Intensität der körperlichen Aktivität der Jugendlichen, ihrer Eltern und ihrer Hunde zu bewerten sowie Fitbit Ace und FitBark zu synchronisieren, um die Menge der gemeinsamen körperlichen Aktivität von Jugendlichen und ihren zu ermitteln Hunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Zeitfenster: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Zeitfenster: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Zeitfenster: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Zeitfenster: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Zeitfenster: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Zeitfenster: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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