Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van BodyWorks: een Canine Health Literacy-module (BW)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Een gezondheidsgeletterdheidsmodule voor adolescenten met overgewicht en hun ouders over lichaamsbeweging, voeding en gedrag bij honden: verbetering van het BodyWorks-programma van het Department of Health and Human Services (DHHS) in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum

Hondenbezit kan dienen als middel voor grootschalige volksgezondheidsinterventies op meerdere niveaus, met name voor overgewicht en obesitas bij kinderen, vanwege de unieke plaats van honden in de sociale netwerken van kinderen en adolescenten. Deze studie ontwikkelt en test een nieuwe benadering voor het ontwerpen van een Canine Health-Literacy-module ter verbetering van een uitgebreide gezinslevensstijlinterventie BodyWorks, voor adolescenten die hondenbezitters zijn bij wie overgewicht of obesitas is vastgesteld, en hun ouders. De resultaten zullen naar verwachting een belangrijke stap zetten in de richting van de aanpak van de epidemie van overgewicht en obesitas bij zowel mensen als gezelschapshonden in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en pilootstudie die gebruikmaakt van de psychosociale voordelen van goed geïnformeerd en gehecht hondenbezit bij niet eerder behandelde adolescenten met overgewicht of obesitas. Het is gebaseerd op een sociaal-ecologisch model van gezondheidsgedrag dat meerdere invloedsniveaus nastreeft, inclusief die welke zich uitstrekken over soortgrenzen heen, zoals fysieke activiteit. BodyWorks, een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 8 weken (oriëntatie en 7 weken curriculum) zal worden aangeboden in het Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, een Federaal Gekwalificeerd Zorgcentrum. De doelstellingen van het onderzoek zijn: Specifiek doel 1: Gebruikmakend van huidig ​​empirisch bewijs in de diergeneeskunde, om een ​​Canine Health Literacy-module (CHL) te ontwikkelen die wordt geleverd als onderdeel van het bestaande, empirisch geteste BW-curriculum om de gezondheidsvaardigheden van adolescenten over hun de fysieke activiteitsbehoeften, gewichtsstatus en voeding van honden. Specifiek doel 2: Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gelijktijdige aanpak met behulp van fysieke-activiteitsmeters en ecologische momentane beoordeling. 2(a): Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van objectieve meting van fysieke activiteit met behulp van draadloze fitnesstrackers voor adolescenten (FitBit Inspire), hun ouders (FitBit Inspire) en hun honden (FitBark); 2(b): Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van mobiele telefoons voor ecologische momentane beoordeling van soorten en contexten van fysieke activiteit van adolescenten met honden. Specifiek doel 3: Vaststellen van de grootte van het effect en de variabiliteit geassocieerd met de 8 weken durende BW + CHL-module, in vergelijking met de controlegroep die het standaard BW-programma ontving bij 3(a) positief affect van adolescenten tijdens of na fysieke activiteit met de hond, zoals gemeten door de Ecological Momentary Assessment met behulp van prompts op mobiele telefoons; en 3(b) niveaus van algehele fysieke activiteit voor de adolescenten, hun ouders en de honden zoals gemeten door de FitBit Ace (adolescenten), FitBit Flex2 (ouders) en FitBark (honden). Het project zal haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verloop en naleving van het protocol vaststellen, en pilootgegevens verzamelen die nodig zijn voor vermogensberekeningen ter voorbereiding van een R01 Randomized Controlled Trial als volgende stap om de effectiviteit van ons verbeterde BW+CHL-programma te testen. Dit project vertegenwoordigt een significante methodologische en theoretische vooruitgang op het gebied van Human-Animal Interaction (HAI) en in het onderzoek naar overgewicht en obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • AltaMed@CHLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 9-17 jaar met overgewicht/obesitas en hun verzorgers
  • Eigen hond

Uitsluitingscriteria:

  • Normale BMI
  • Heb zelf geen hond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De helft van de BodyWorks-gezinnen wordt willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en krijgt aan het begin van de cyclus een PAT voor de kinderen, de ouders en de honden; de kinderen reageren op EMA-enquêtes met een mobiele telefoon; de kinderen en de ouders krijgen naast het BW-curriculum de module Canine health literacy.
Gedragsmatig: BodyWorks-interventie
BodyWorks (BW), een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 7 weken zal worden geïmplementeerd (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Gedragsmatig: Curriculum honden
Gebruik de expertise van ons team op het gebied van diergeneeskunde, interactie tussen mens en dier en gedragsverandering bij dieren om een ​​empirisch onderbouwde module van 7 weken over de gezondheid en het gedrag van honden te ontwikkelen.
Gedragsmatig: Ecologische tijdelijke beoordeling
Ecological Momentary Assessments (EMA) van fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd met behulp van mobiele telefoons gedurende 7 weken van het BW-programma, waarbij prospectief gegevens worden verzameld op 4 dagen per week (zaterdag tot dinsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Gedragsmatig: Trackers voor fysieke activiteit
Drie typen draadloze personal activity trackers (PAT's) van consumentenkwaliteit: FitBit Inspire® ontworpen voor kinderen van 8 jaar en ouder; FitBit Inspire® voor volwassenen (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); en FitBark®, draadloze, op GPS gebaseerde personal activity trackers voor honden (Patel et al., 2017). Deze aanpak stelt ons in staat om de kwantiteit (aantal stappen) en intensiteit van fysieke activiteit bij de adolescenten, hun ouders en hun honden te evalueren, en om Fitbit Ace en FitBark te synchroniseren om de hoeveelheid gedeelde fysieke activiteit van adolescenten en hun honden vast te stellen. honden.
Actieve vergelijker: Controle
De helft van de BodyWorks-deelnemers wordt gerandomiseerd naar de controlegroep en krijgt aan het begin van de cyclus een PAT voor de kinderen, de ouders en de honden, en de kinderen reageren op EMA-enquêtes met mobiele telefoons.
Gedragsmatig: BodyWorks-interventie
BodyWorks (BW), een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 7 weken zal worden geïmplementeerd (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Gedragsmatig: Ecologische tijdelijke beoordeling
Ecological Momentary Assessments (EMA) van fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd met behulp van mobiele telefoons gedurende 7 weken van het BW-programma, waarbij prospectief gegevens worden verzameld op 4 dagen per week (zaterdag tot dinsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Gedragsmatig: Trackers voor fysieke activiteit
Drie typen draadloze personal activity trackers (PAT's) van consumentenkwaliteit: FitBit Inspire® ontworpen voor kinderen van 8 jaar en ouder; FitBit Inspire® voor volwassenen (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); en FitBark®, draadloze, op GPS gebaseerde personal activity trackers voor honden (Patel et al., 2017). Deze aanpak stelt ons in staat om de kwantiteit (aantal stappen) en intensiteit van fysieke activiteit bij de adolescenten, hun ouders en hun honden te evalueren, en om Fitbit Ace en FitBark te synchroniseren om de hoeveelheid gedeelde fysieke activiteit van adolescenten en hun honden vast te stellen. honden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Tijdsspanne: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Tijdsspanne: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Tijdsspanne: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Tijdsspanne: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Tijdsspanne: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Tijdsspanne: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren