Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van BodyWorks: een Canine Health Literacy-module (BW)

3 april 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Los Angeles

Een gezondheidsgeletterdheidsmodule voor adolescenten met overgewicht en hun ouders over lichaamsbeweging, voeding en gedrag bij honden: verbetering van het BodyWorks-programma van het Department of Health and Human Services (DHHS) in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum

Hondenbezit kan dienen als middel voor grootschalige volksgezondheidsinterventies op meerdere niveaus, met name voor overgewicht en obesitas bij kinderen, vanwege de unieke plaats van honden in de sociale netwerken van kinderen en adolescenten. Deze studie ontwikkelt en test een nieuwe benadering voor het ontwerpen van een Canine Health-Literacy-module ter verbetering van een uitgebreide gezinslevensstijlinterventie BodyWorks, voor adolescenten die hondenbezitters zijn bij wie overgewicht of obesitas is vastgesteld, en hun ouders. De resultaten zullen naar verwachting een belangrijke stap zetten in de richting van de aanpak van de epidemie van overgewicht en obesitas bij zowel mensen als gezelschapshonden in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en pilootstudie die gebruikmaakt van de psychosociale voordelen van goed geïnformeerd en gehecht hondenbezit bij niet eerder behandelde adolescenten met overgewicht of obesitas. Het is gebaseerd op een sociaal-ecologisch model van gezondheidsgedrag dat meerdere invloedsniveaus nastreeft, inclusief die welke zich uitstrekken over soortgrenzen heen, zoals fysieke activiteit. BodyWorks, een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 8 weken (oriëntatie en 7 weken curriculum) zal worden aangeboden in het Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, een Federaal Gekwalificeerd Zorgcentrum. De doelstellingen van het onderzoek zijn: Specifiek doel 1: Gebruikmakend van huidig ​​empirisch bewijs in de diergeneeskunde, om een ​​Canine Health Literacy-module (CHL) te ontwikkelen die wordt geleverd als onderdeel van het bestaande, empirisch geteste BW-curriculum om de gezondheidsvaardigheden van adolescenten over hun de fysieke activiteitsbehoeften, gewichtsstatus en voeding van honden. Specifiek doel 2: Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gelijktijdige aanpak met behulp van fysieke-activiteitsmeters en ecologische momentane beoordeling. 2(a): Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van objectieve meting van fysieke activiteit met behulp van draadloze fitnesstrackers voor adolescenten (FitBit Inspire), hun ouders (FitBit Inspire) en hun honden (FitBark); 2(b): Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van mobiele telefoons voor ecologische momentane beoordeling van soorten en contexten van fysieke activiteit van adolescenten met honden. Specifiek doel 3: Vaststellen van de grootte van het effect en de variabiliteit geassocieerd met de 8 weken durende BW + CHL-module, in vergelijking met de controlegroep die het standaard BW-programma ontving bij 3(a) positief affect van adolescenten tijdens of na fysieke activiteit met de hond, zoals gemeten door de Ecological Momentary Assessment met behulp van prompts op mobiele telefoons; en 3(b) niveaus van algehele fysieke activiteit voor de adolescenten, hun ouders en de honden zoals gemeten door de FitBit Ace (adolescenten), FitBit Flex2 (ouders) en FitBark (honden). Het project zal haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verloop en naleving van het protocol vaststellen, en pilootgegevens verzamelen die nodig zijn voor vermogensberekeningen ter voorbereiding van een R01 Randomized Controlled Trial als volgende stap om de effectiviteit van ons verbeterde BW+CHL-programma te testen. Dit project vertegenwoordigt een significante methodologische en theoretische vooruitgang op het gebied van Human-Animal Interaction (HAI) en in het onderzoek naar overgewicht en obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Werving
        • AltaMed@CHLA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larry Yin, MD, MSPH
        • Onderonderzoeker:
          • Olga Solomon, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexis Deavenport-Saman, DrPH
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Espinoza, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tyler Mason, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Melissa Wilson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Linder, DVM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 9-17 jaar met overgewicht/obesitas en hun verzorgers
  • Eigen hond

Uitsluitingscriteria:

  • Normale BMI
  • Heb zelf geen hond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De helft van de BodyWorks-gezinnen wordt willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en krijgt aan het begin van de cyclus een PAT voor de kinderen, de ouders en de honden; de kinderen reageren op EMA-enquêtes met een mobiele telefoon; de kinderen en de ouders krijgen naast het BW-curriculum de module Canine health literacy.
Gedragsmatig: BodyWorks-interventie
BodyWorks (BW), een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 7 weken zal worden geïmplementeerd (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Gedragsmatig: Curriculum honden
Gebruik de expertise van ons team op het gebied van diergeneeskunde, interactie tussen mens en dier en gedragsverandering bij dieren om een ​​empirisch onderbouwde module van 7 weken over de gezondheid en het gedrag van honden te ontwikkelen.
Gedragsmatig: Ecologische tijdelijke beoordeling
Ecological Momentary Assessments (EMA) van fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd met behulp van mobiele telefoons gedurende 7 weken van het BW-programma, waarbij prospectief gegevens worden verzameld op 4 dagen per week (zaterdag tot dinsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Gedragsmatig: Trackers voor fysieke activiteit
Drie typen draadloze personal activity trackers (PAT's) van consumentenkwaliteit: FitBit Inspire® ontworpen voor kinderen van 8 jaar en ouder; FitBit Inspire® voor volwassenen (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); en FitBark®, draadloze, op GPS gebaseerde personal activity trackers voor honden (Patel et al., 2017). Deze aanpak stelt ons in staat om de kwantiteit (aantal stappen) en intensiteit van fysieke activiteit bij de adolescenten, hun ouders en hun honden te evalueren, en om Fitbit Ace en FitBark te synchroniseren om de hoeveelheid gedeelde fysieke activiteit van adolescenten en hun honden vast te stellen. honden.
Actieve vergelijker: Controle
De helft van de BodyWorks-deelnemers wordt gerandomiseerd naar de controlegroep en krijgt aan het begin van de cyclus een PAT voor de kinderen, de ouders en de honden, en de kinderen reageren op EMA-enquêtes met mobiele telefoons.
Gedragsmatig: BodyWorks-interventie
BodyWorks (BW), een Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), een nationaal, empirisch gevalideerd, op het curriculum gebaseerd programma van 7 weken zal worden geïmplementeerd (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Gedragsmatig: Ecologische tijdelijke beoordeling
Ecological Momentary Assessments (EMA) van fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd met behulp van mobiele telefoons gedurende 7 weken van het BW-programma, waarbij prospectief gegevens worden verzameld op 4 dagen per week (zaterdag tot dinsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Gedragsmatig: Trackers voor fysieke activiteit
Drie typen draadloze personal activity trackers (PAT's) van consumentenkwaliteit: FitBit Inspire® ontworpen voor kinderen van 8 jaar en ouder; FitBit Inspire® voor volwassenen (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); en FitBark®, draadloze, op GPS gebaseerde personal activity trackers voor honden (Patel et al., 2017). Deze aanpak stelt ons in staat om de kwantiteit (aantal stappen) en intensiteit van fysieke activiteit bij de adolescenten, hun ouders en hun honden te evalueren, en om Fitbit Ace en FitBark te synchroniseren om de hoeveelheid gedeelde fysieke activiteit van adolescenten en hun honden vast te stellen. honden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabiliteit geassocieerd met de BodyWorks + Canine Health Literacy-interventie
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 8 weken
Het bepalen van het gemiddelde verschil tussen de variabiliteit van de groepen in de fysieke activiteit en de ecologische tijdelijke beoordelingsresultaten.
Verandering van basislijngewicht na 8 weken
Haalbaarheid van ecologische momentane beoordeling
Tijdsspanne: Weken 1, 4, 7 van interventie
De haalbaarheid wordt bepaald door de volledigheid van de gegevens, d.w.z. het aantal beantwoorde vragen en de tijd die nodig was om de items tijdens een prompt te beantwoorden. Dit omvat het aantal dagen en uren aan gegevens dat kan worden verkregen via de objectieve trackers voor fysieke activiteit.
Weken 1, 4, 7 van interventie
Aanvaardbaarheid van ecologische tijdelijke beoordeling
Tijdsspanne: Week 8 van interventie
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten door middel van kwalitatieve, open pen-en-papierenquêtes die onder de adolescenten in het onderzoek worden verspreid om de prevalentie van antwoorden te berekenen. Beschrijvende gegevens als deze reacties worden berekend om schattingen te krijgen van centrale tendens en variabiliteit binnen en tussen deelnemers, en in de tijd voor het plannen van een toekomstige proef.
Week 8 van interventie
Haalbaarheid van het gebruik van trackers voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Weken 1-8 van interventie
De haalbaarheid wordt bepaald door de volledigheid van de gegevens en omvat het aantal dagen en uren aan gegevens dat kan worden verkregen via de objectieve activity trackers.
Weken 1-8 van interventie
Aanvaardbaarheid van het gebruik van trackers voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 8 van interventie
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten door middel van kwalitatieve, open pen-en-papierenquêtes die onder de deelnemers worden verspreid. Beschrijvende gegevens voor aanvaardbaarheid zijn de prevalentie van reacties die moeten worden berekend om schattingen te krijgen van de centrale tendens en variabiliteit voor het plannen van een toekomstige proef.
Week 8 van interventie
Lichamelijke activiteit voor adolescenten
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 8 weken
Aantal stappen per dag
dagelijks gedurende 8 weken
Lichamelijke activiteit voor ouders
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 8 weken
Aantal stappen per dag
dagelijks gedurende 8 weken
Lichamelijke activiteit voor honden
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 8 weken
Aantal stappen per dag
dagelijks gedurende 8 weken
Ecologisch Kortstondige beoordelingen van adolescenten
Tijdsspanne: Week 1, 4, 7
De affectscores van elke adolescent, gemeten door ecologische tijdelijke beoordelingen, beheerd door prompts op de mobiele telefoon.
Week 1, 4, 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass-index
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 8 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Verandering van basislijngewicht na 8 weken
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 8 weken
gewicht in kg of lbs
Verandering van basislijngewicht na 8 weken
Hoogte kind
Tijdsspanne: Verandering van basislijngewicht na 8 weken
hoogte in meters of voeten
Verandering van basislijngewicht na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

University of Southern California
Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-CG-19-00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op BodyWorks-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren