Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение BodyWorks: модуль грамотности в отношении здоровья собак (BW)

5 июня 2026 г. обновлено: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Модуль санитарной грамотности для подростков с избыточным весом и их родителей по физической активности, питанию и поведению собак: усовершенствование программы BodyWorks Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию

Владение собаками может служить средством для крупномасштабных многоуровневых вмешательств в области общественного здравоохранения, особенно в отношении детей с избыточным весом и ожирением, благодаря уникальному месту собак в социальных сетях детей и подростков. В этом исследовании разрабатывается и тестируется новый подход к разработке Модуль «Здоровье и грамотность собак» для улучшения Комплексного вмешательства в семейный образ жизни BodyWorks для подростков, владеющих собаками, у которых диагностирован избыточный вес или ожирение, и их родителей. Ожидается, что результаты станут важным шагом на пути к борьбе с эпидемией избыточного веса и ожирения как среди людей, так и среди собак-компаньонов в США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект представляет собой осуществимость, приемлемость и экспериментальное исследование, в котором используются психосоциальные преимущества информированного и привязанного владения собакой среди подростков с избыточным весом или ожирением, ранее не получавших лечения. Он основан на социоэкологической модели поведения в отношении здоровья, которая преследует несколько уровней влияния, включая те, которые распространяются на разные виды, такие как физическая активность. BodyWorks, комплексные поведенческие вмешательства в семейный образ жизни (CBFLI), национальная, эмпирически подтвержденная, основанная на учебной программе 8-недельная программа (ориентация и 7 недель учебной программы) будет предлагаться в детской больнице Лос-Анджелеса. Центр Здравоохранения. Целями исследования являются: Конкретная цель 1: Используя текущие эмпирические данные в ветеринарной медицине, разработать модуль грамотности в отношении здоровья собак (CHL), который будет представлен как часть существующей, эмпирически проверенной учебной программы BW для повышения медицинской грамотности подростков в отношении их потребности собак в физической активности, весовой статус и питание. Конкретная цель 2: Проверить осуществимость и приемлемость параллельного подхода с использованием трекеров физической активности и экологической мгновенной оценки. 2(a): проверить возможность и приемлемость объективного измерения физической активности с помощью беспроводных фитнес-трекеров для подростков (FitBit Inspire), их родителей (FitBit Inspire) и их собак (FitBark); 2(b): Проверить осуществимость и приемлемость использования мобильных телефонов для мгновенной экологической оценки типов и условий физической активности подростков с собаками. Конкретная цель 3: Установить размер эффекта и вариабельность, связанную с 8-недельным модулем BW + CHL, по сравнению с контрольной группой, которая получила стандартную программу BW в 3 (а) положительном влиянии подростков во время или после физической активности с собакой, измеряемой Моментальной экологической оценкой с использованием подсказок на мобильных телефонах; и 3(b) уровни общей физической активности для подростков, их родителей и собак, измеренные с помощью FitBit Ace (подростки), FitBit Flex2 (родители) и FitBark (собаки). В рамках проекта будут установлены осуществимость, приемлемость, истощение и соответствие протоколу, а также будут собраны экспериментальные данные, необходимые для расчета мощности в рамках подготовки к рандомизированному контролируемому испытанию R01 в качестве следующего шага для проверки эффективности нашей расширенной программы BW+CHL. Этот проект представляет собой значительный методологический и теоретический прогресс в области взаимодействия человека и животных (HAI) и в исследованиях избыточного веса и ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 9-17 лет с избыточным весом/ожирением и их опекуны
  • Собственная собака

Критерий исключения:

  • Нормальный ИМТ
  • Не иметь собаку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Половина семей BodyWorks будет рандомизирована в группу вмешательства и получит PAT для детей, родителей и собак в начале цикла; дети будут отвечать на опросы EMA, используя мобильный телефон; дети и родители получат модуль санитарной грамотности собак в дополнение к учебной программе BW.
Поведенческий: Вмешательство BodyWorks
BodyWorks (BW), комплексные поведенческие вмешательства в семейный образ жизни (CBFLI), национальная, эмпирически подтвержденная, основанная на учебном плане 7-недельная программа (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Поведенческий: Собачья учебная программа
Используя опыт нашей команды в области ветеринарии, взаимодействия человека и животных и модификации поведения животных, разработайте эмпирически основанный 7-недельный модуль о здоровье и поведении собак.
Поведенческий: Экологическая мгновенная оценка
Экологическая мгновенная оценка (ЭМО) физической активности будет проводиться с использованием мобильных телефонов в течение 7 недель программы BW с перспективным сбором данных 4 дня в неделю (с субботы по вторник) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Поведенческий: Трекеры физической активности
Три типа потребительских беспроводных трекеров персональной активности (PAT): FitBit Inspire®, предназначенный для детей от 8 лет и старше; FitBit Inspire® для взрослых (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); и FitBark®, беспроводные системы отслеживания активности собак на основе глобальной системы позиционирования (GPS) (Patel et al., 2017). Такой подход позволит оценить количество (количество шагов) и интенсивность физической активности у подростков, их родителей и их собак, а также синхронизировать Fitbit Ace и FitBark для установления объема совместной физической активности подростков и их собаки.
Активный компаратор: Контроль
Половина участников BodyWorks будет рандомизирована в контрольную группу и получит PAT в начале цикла для детей, родителей и собак, а дети будут отвечать на опросы EMA с помощью мобильных телефонов.
Поведенческий: Вмешательство BodyWorks
BodyWorks (BW), комплексные поведенческие вмешательства в семейный образ жизни (CBFLI), национальная, эмпирически подтвержденная, основанная на учебном плане 7-недельная программа (Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
Поведенческий: Экологическая мгновенная оценка
Экологическая мгновенная оценка (ЭМО) физической активности будет проводиться с использованием мобильных телефонов в течение 7 недель программы BW с перспективным сбором данных 4 дня в неделю (с субботы по вторник) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Поведенческий: Трекеры физической активности
Три типа потребительских беспроводных трекеров персональной активности (PAT): FitBit Inspire®, предназначенный для детей от 8 лет и старше; FitBit Inspire® для взрослых (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); и FitBark®, беспроводные системы отслеживания активности собак на основе глобальной системы позиционирования (GPS) (Patel et al., 2017). Такой подход позволит оценить количество (количество шагов) и интенсивность физической активности у подростков, их родителей и их собак, а также синхронизировать Fitbit Ace и FitBark для установления объема совместной физической активности подростков и их собаки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Временное ограничение: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Временное ограничение: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Временное ограничение: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Временное ограничение: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Временное ограничение: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Временное ограничение: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Временное ограничение: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Временное ограничение: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться