Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszanie BodyWorks: moduł wiedzy o zdrowiu psów (BW)

21 października 2024 zaktualizowane przez: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Moduł wiedzy o zdrowiu dla nastolatków z nadwagą i ich rodziców dotyczący aktywności fizycznej, odżywiania i zachowania psów: ulepszenie programu BodyWorks Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia

Posiadanie psa może służyć jako narzędzie do wielopoziomowych interwencji w zakresie zdrowia publicznego na dużą skalę, zwłaszcza w przypadku nadwagi i otyłości u dzieci, ze względu na wyjątkowe miejsce psów w sieciach społecznościowych dzieci i młodzieży. Badanie to rozwija i testuje nowatorskie podejście do projektowania Moduł wiedzy o zdrowiu psów mający na celu udoskonalenie BodyWorks kompleksowej interwencji w styl życia rodziny dla nastolatków posiadających psy, u których zdiagnozowano nadwagę lub otyłość, oraz ich rodziców. Oczekuje się, że wyniki będą ważnym krokiem w walce z epidemią nadwagi i otyłości zarówno wśród ludzi, jak i psów towarzyszących w USA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest wykonalnością, akceptowalnością i pilotażowym badaniem, które wykorzystuje psychospołeczne korzyści świadomego i przywiązanego posiadania psa wśród nieleczonych wcześniej nastolatków z nadwagą lub otyłością. Opiera się na socjoekologicznym modelu zachowań zdrowotnych, który obejmuje wiele poziomów wpływu, w tym te rozciągające się na różne gatunki, takie jak aktywność fizyczna. BodyWorks, Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, oparty na programie nauczania 8-tygodniowy program (orientacja i 7 tygodni programu nauczania) będzie oferowany w Szpitalu Dziecięcym Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, Federalnie Kwalifikowanym Centrum Opieki Zdrowotnej. Cele badania są następujące: Cel szczegółowy 1: Wykorzystanie aktualnych dowodów empirycznych w medycynie weterynaryjnej do opracowania modułu wiedzy o zdrowiu psów (CHL), który zostanie dostarczony jako część istniejącego, przetestowanego empirycznie programu BW w celu zwiększenia wiedzy młodzieży na temat zdrowia potrzeby psów w zakresie aktywności fizycznej, stanu wagi i odżywiania. Cel szczegółowy 2: Zbadanie wykonalności i akceptowalności równoczesnego podejścia z wykorzystaniem monitorów aktywności fizycznej i chwilowej oceny ekologicznej. 2(a): Zbadanie wykonalności i akceptowalności obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej za pomocą bezprzewodowych trackerów fitness dla nastolatków (FitBit Inspire), ich rodziców (FitBit Inspire) i ich psów (FitBark); 2(b): Zbadanie wykonalności i dopuszczalności wykorzystania telefonów komórkowych do Chwilowej Oceny Ekologicznej typów i kontekstów aktywności fizycznej młodzieży z psami. Cel szczegółowy 3: Ustalenie wielkości efektu i zmienności związanej z 8-tygodniowym modułem BW + CHL w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała standardowy program BW w 3(a) pozytywny afekt nastolatków podczas lub po aktywności fizycznej z psem, mierzonej Chwilową Oceną Ekologiczną przy użyciu monitów na telefonach komórkowych; oraz 3(b) poziomy ogólnej aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i psów mierzone za pomocą FitBit Ace (młodzież), FitBit Flex2 (rodzice) i FitBark (psy). Projekt ustali wykonalność, akceptowalność, ścieranie i zgodność z protokołami oraz zbierze dane pilotażowe potrzebne do obliczeń mocy w ramach przygotowań do randomizowanej, kontrolowanej próby R01 jako kolejny krok do przetestowania skuteczności naszego udoskonalonego programu BW+CHL. Projekt ten stanowi znaczący postęp metodologiczny i teoretyczny w dziedzinie interakcji człowiek-zwierzę (HAI) oraz w badaniach nad nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • AltaMed@CHLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z nadwagą/otyłą w wieku 9-17 lat i ich opiekunowie
  • Własny pies

Kryteria wyłączenia:

  • Prawidłowe BMI
  • Nie posiadaj psa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Połowa rodzin BodyWorks zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej i otrzyma PAT dla dzieci, rodziców i psów na początku cyklu; dzieci będą odpowiadać na ankiety EMA za pomocą telefonu komórkowego; dzieci i rodzice otrzymają moduł wiedzy o zdrowiu psów jako dodatek do programu BW.
Behawioralne: Interwencja BodyWorks
BodyWorks (BW), kompleksowe behawioralne interwencje stylu życia rodziny (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, 7-tygodniowy program oparty na programie nauczania (Borden i in., 2012; DHHS, 2013)
Behawioralne: Program nauczania psów
Korzystając z wiedzy naszego zespołu w zakresie medycyny weterynaryjnej, interakcji człowiek-zwierzę i modyfikacji zachowania zwierząt, opracuj empirycznie oparty, 7-tygodniowy moduł dotyczący zdrowia i zachowania psów.
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Chwilowe Oceny Ekologiczne (EMA) aktywności fizycznej będą prowadzone przy użyciu telefonów komórkowych przez 7 tygodni programu BW, prospektywnie zbierając dane przez 4 dni w tygodniu (od soboty do wtorku) (Dunton i in., 2011; Liao i in., 2016 ).
Behawioralne: Monitory aktywności fizycznej
Trzy rodzaje konsumenckich bezprzewodowych monitorów aktywności osobistej (PAT): FitBit Inspire® przeznaczony dla dzieci w wieku 8 lat i starszych; FitBit Inspire® dla dorosłych (Diaz i in., 2015; Espinoza i in., 2017); oraz FitBark®, bezprzewodowe, oparte na globalnych systemach pozycjonowania (GPS) monitory aktywności osobistej dla psów (Patel i in., 2017). Takie podejście pozwoli nam ocenić ilość (liczbę kroków) i intensywność aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i ich psów, a także zsynchronizować Fitbit Ace i FitBark w celu ustalenia ilości wspólnej aktywności fizycznej nastolatków i ich psy.
Aktywny komparator: Kontrola
Połowa uczestników BodyWorks zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej i otrzyma PAT na początku cyklu dla dzieci, rodziców i psów, a dzieci będą odpowiadać na ankiety EMA za pomocą telefonów komórkowych.
Behawioralne: Interwencja BodyWorks
BodyWorks (BW), kompleksowe behawioralne interwencje stylu życia rodziny (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, 7-tygodniowy program oparty na programie nauczania (Borden i in., 2012; DHHS, 2013)
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Chwilowe Oceny Ekologiczne (EMA) aktywności fizycznej będą prowadzone przy użyciu telefonów komórkowych przez 7 tygodni programu BW, prospektywnie zbierając dane przez 4 dni w tygodniu (od soboty do wtorku) (Dunton i in., 2011; Liao i in., 2016 ).
Behawioralne: Monitory aktywności fizycznej
Trzy rodzaje konsumenckich bezprzewodowych monitorów aktywności osobistej (PAT): FitBit Inspire® przeznaczony dla dzieci w wieku 8 lat i starszych; FitBit Inspire® dla dorosłych (Diaz i in., 2015; Espinoza i in., 2017); oraz FitBark®, bezprzewodowe, oparte na globalnych systemach pozycjonowania (GPS) monitory aktywności osobistej dla psów (Patel i in., 2017). Takie podejście pozwoli nam ocenić ilość (liczbę kroków) i intensywność aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i ich psów, a także zsynchronizować Fitbit Ace i FitBark w celu ustalenia ilości wspólnej aktywności fizycznej nastolatków i ich psy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 7 interwencji
Wykonalność zostanie określona na podstawie kompletności danych: stosunek pytań, na które udzielono odpowiedzi w fali, do całkowitej liczby możliwych pytań.
Tygodnie 1, 4, 7 interwencji
Zmienność aktywności fizycznej związana z interwencją BodyWorks + Canine Health Literacy
Ramy czasowe: Zmiana podstawowej aktywności fizycznej po 7 tygodniach
Określenie średniej różnicy między grupami w wynikach aktywności fizycznej dla liczby kroków dziennie mierzonych za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej
Zmiana podstawowej aktywności fizycznej po 7 tygodniach
Zmienność wpływu związana z interwencją BodyWorks + Canine Health Literacy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 7 tygodniach
Określenie średniej różnicy pomiędzy grupami w zakresie pozytywnych i negatywnych wyników chwilowej oceny ekologicznej.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 7 tygodniach
Dopuszczalność chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: Tydzień 7 interwencji
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie wskaźnika szybkich odpowiedzi EMA spośród wszystkich możliwych odpowiedzi.
Tydzień 7 interwencji
Możliwość wykorzystania trackerów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tygodnie 1-7 interwencji
Wykonalność zostanie określona na podstawie kompletności danych: Stosunek dni, w których dostępne są ważne dane Fitbit do całkowitej liczby dni pod względem liczby kroków dziennie i minut dziennie.
Tygodnie 1-7 interwencji
Dopuszczalność stosowania urządzeń do śledzenia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 7 interwencji
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie wskaźnika odpowiedzi w ankiecie zadowolenia użytkowników.
Tydzień 7 interwencji
Aktywność fizyczna młodzieży
Ramy czasowe: codziennie przez 7 tygodni
Liczba kroków dziennie
codziennie przez 7 tygodni
Aktywność fizyczna dla rodziców
Ramy czasowe: codziennie przez 7 tygodni
Liczba kroków dziennie
codziennie przez 7 tygodni
Aktywność fizyczna dla psów
Ramy czasowe: codziennie przez 7 tygodni
Liczba kroków dziennie
codziennie przez 7 tygodni
Ekologiczne chwilowe oceny młodzieży
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 4, 7
Średnie oceny afektu u nastolatków mierzone chwilowymi ocenami ekologicznymi przeprowadzanymi za pośrednictwem wiadomości tekstowych
Tygodnie 1, 4, 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BMI po 7 tygodniach
Waga i wzrost zostaną wykorzystane do obliczenia BMI w kg/m^2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BMI po 7 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Interwencja BodyWorks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj