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Améliorer BodyWorks : un module de littératie en santé canine (BW)

3 avril 2023 mis à jour par: Children's Hospital Los Angeles

Un module de littératie en santé pour les adolescents en surpoids et leurs parents sur l'activité physique, la nutrition et le comportement canins : améliorer le programme BodyWorks du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral

La possession d'un chien peut servir de véhicule pour des interventions de santé publique à plusieurs niveaux à grande échelle, en particulier pour le surpoids et l'obésité pédiatriques, en raison de la place unique des chiens dans les réseaux sociaux des enfants et des adolescents. Cette étude développe et teste une nouvelle approche pour concevoir un Module Canine Health-Literacy pour améliorer une intervention complète sur le mode de vie familial BodyWorks, pour les adolescents propriétaires de chiens qui ont reçu un diagnostic de surpoids ou d'obésité, et leurs parents. Les résultats devraient constituer une étape importante dans la lutte contre l'épidémie de surpoids et d'obésité chez les personnes et les chiens de compagnie aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude de faisabilité, d'acceptabilité et pilote qui tire parti des avantages psychosociaux de la possession d'un chien informé et attaché chez les adolescents en surpoids ou obèses naïfs de traitement. Il est basé sur un modèle socioécologique de comportement de santé qui poursuit plusieurs niveaux d'influence, y compris ceux qui s'étendent à travers les lignées d'espèces telles que l'activité physique. BodyWorks, un Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), un programme national de 8 semaines (orientation et 7 semaines de programme) basé sur le programme d'études, validé empiriquement, sera proposé à l'hôpital pour enfants de Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, un établissement agréé par le gouvernement fédéral. Centre de santé. Les objectifs de l'étude sont les suivants : Objectif spécifique 1 : En utilisant les preuves empiriques actuelles en médecine vétérinaire, développer un module de littératie en santé canine (CHL) à fournir dans le cadre du programme BW existant et testé empiriquement pour accroître la littératie en santé des adolescents sur leur les besoins en activité physique, le poids et la nutrition des chiens. Objectif spécifique 2 : Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une approche simultanée utilisant des trackers d'activité physique et une évaluation écologique momentanée. 2(a) : tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une mesure objective de l'activité physique à l'aide de trackers de fitness sans fil pour les adolescents (FitBit Inspire), leurs parents (FitBit Inspire) et leurs chiens (FitBark) ; 2(b) : Tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation des téléphones portables pour l'évaluation écologique momentanée des types et des contextes d'activité physique des adolescents avec des chiens. Objectif spécifique 3 : Établir la taille de l'effet et la variabilité associée au module BW + CHL de 8 semaines, par rapport au groupe témoin qui a reçu le programme BW standard dans l'affect positif des adolescents 3(a) pendant ou après une activité physique avec le chien, telle que mesurée par l'évaluation momentanée écologique à l'aide d'invites sur les téléphones portables ; et 3(b) niveaux d'activité physique globale pour les adolescents, leurs parents et les chiens, tels que mesurés par FitBit Ace (adolescents), FitBit Flex2 (parents) et FitBark (chiens). Le projet établira la faisabilité, l'acceptabilité, l'attrition et la conformité au protocole, et collectera les données pilotes nécessaires aux calculs de puissance en vue d'un essai contrôlé randomisé R01 comme prochaine étape pour tester l'efficacité de notre programme BW+CHL amélioré. Ce projet représente une avancée méthodologique et théorique significative dans le domaine de l'Interaction Homme-Animal (HAI) et dans la recherche sur le surpoids et l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Recrutement
        • AltaMed@CHLA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Larry Yin, MD, MSPH
        • Sous-enquêteur:
          • Olga Solomon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexis Deavenport-Saman, DrPH
        • Sous-enquêteur:
          • Juan Espinoza, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tyler Mason, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Melissa Wilson, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Deborah Linder, DVM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes en surpoids/obèses âgés de 9 à 17 ans et leurs soignants
  • Propre chien

Critère d'exclusion:

  • IMC normal
  • Ne possède pas de chien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
La moitié des familles BodyWorks seront randomisées dans le groupe d'intervention et recevront un PAT pour les enfants, les parents et les chiens au début du cycle ; les enfants répondront aux enquêtes de l'EMA à l'aide d'un téléphone portable ; les enfants et les parents recevront le module de littératie en santé canine en plus du programme BW.
Comportemental: Intervention Carrosserie
BodyWorks (BW), un Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), un programme national de 7 semaines, validé empiriquement et basé sur le curriculum, sera mis en œuvre (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Comportemental: Curriculum canin
En utilisant l'expertise de notre équipe en médecine vétérinaire, en interaction homme-animal et en modification du comportement animal, développez un module empirique de 7 semaines sur la santé et le comportement canin.
Comportemental: Évaluation écologique momentanée
Des évaluations écologiques momentanées (EMA) de l'activité physique seront menées à l'aide de téléphones portables pendant 7 semaines du programme BW, en collectant prospectivement des données 4 jours par semaine (du samedi au mardi) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Comportemental: Moniteurs d'activité physique
Trois types de trackers d'activité personnels (PAT) sans fil grand public : FitBit Inspire® conçu pour les enfants de 8 ans et plus ; FitBit Inspire® pour adultes (Diaz et al., 2015 ; Espinoza et al., 2017) ; et FitBark®, des trackers d'activité personnels sans fil basés sur des systèmes de positionnement global (GPS) pour chiens (Patel et al., 2017). Cette approche nous permettra d'évaluer la quantité (nombre de pas) et l'intensité de l'activité physique chez les adolescents, leurs parents et leurs chiens, ainsi que de synchroniser Fitbit Ace et FitBark pour établir la quantité d'activité physique partagée des adolescents et leur chiens.
Comparateur actif: Contrôle
La moitié des participants à BodyWorks seront randomisés dans le groupe témoin et recevront un PAT au début du cycle pour les enfants, les parents et les chiens, et les enfants répondront aux enquêtes de l'EMA à l'aide de téléphones portables.
Comportemental: Intervention Carrosserie
BodyWorks (BW), un Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), un programme national de 7 semaines, validé empiriquement et basé sur le curriculum, sera mis en œuvre (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Comportemental: Évaluation écologique momentanée
Des évaluations écologiques momentanées (EMA) de l'activité physique seront menées à l'aide de téléphones portables pendant 7 semaines du programme BW, en collectant prospectivement des données 4 jours par semaine (du samedi au mardi) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Comportemental: Moniteurs d'activité physique
Trois types de trackers d'activité personnels (PAT) sans fil grand public : FitBit Inspire® conçu pour les enfants de 8 ans et plus ; FitBit Inspire® pour adultes (Diaz et al., 2015 ; Espinoza et al., 2017) ; et FitBark®, des trackers d'activité personnels sans fil basés sur des systèmes de positionnement global (GPS) pour chiens (Patel et al., 2017). Cette approche nous permettra d'évaluer la quantité (nombre de pas) et l'intensité de l'activité physique chez les adolescents, leurs parents et leurs chiens, ainsi que de synchroniser Fitbit Ace et FitBark pour établir la quantité d'activité physique partagée des adolescents et leur chiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité associée à l'intervention BodyWorks + Canine Health Literacy
Délai: Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
Déterminer la différence moyenne entre la variabilité des groupes dans l'activité physique et les résultats de l'évaluation momentanée écologique.
Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
Faisabilité de l'évaluation écologique momentanée
Délai: Semaines 1, 4, 7 d'intervention
La faisabilité sera déterminée par l'exhaustivité des données, c'est-à-dire la proportion de questions répondues et le temps qu'il a fallu pour répondre aux éléments lors d'une invite. Cela inclura le nombre de jours et d'heures de données pouvant être obtenues grâce aux suivis objectifs de l'activité physique.
Semaines 1, 4, 7 d'intervention
Acceptabilité de l'évaluation écologique momentanée
Délai: Semaine 8 d'intervention
L'acceptabilité sera mesurée par des sondages qualitatifs ouverts au stylo et au papier distribués aux adolescents de l'étude pour calculer la prévalence des réponses. Les données descriptives si ces réponses seront calculées pour obtenir des estimations de la tendance centrale et de la variabilité au sein et entre les participants, et dans le temps pour la planification d'un futur essai.
Semaine 8 d'intervention
Faisabilité de l'utilisation de trackers d'activité physique
Délai: Semaines 1 à 8 d'intervention
La faisabilité sera déterminée par l'exhaustivité des données et inclura le nombre de jours et d'heures de données pouvant être obtenues via les trackers d'activité objectifs.
Semaines 1 à 8 d'intervention
Acceptabilité de l'utilisation des trackers d'activité physique
Délai: Semaine 8 d'intervention
L'acceptabilité sera mesurée par des sondages qualitatifs ouverts au stylo et au papier distribués aux participants. Les données descriptives d'acceptabilité seront la prévalence des réponses à calculer pour obtenir des estimations de la tendance centrale et de la variabilité pour la planification d'un futur essai.
Semaine 8 d'intervention
Activité physique pour adolescents
Délai: tous les jours pendant 8 semaines
Nombre de pas par jour
tous les jours pendant 8 semaines
Activité physique pour les parents
Délai: tous les jours pendant 8 semaines
Nombre de pas par jour
tous les jours pendant 8 semaines
Activité physique pour chiens
Délai: tous les jours pendant 8 semaines
Nombre de pas par jour
tous les jours pendant 8 semaines
Évaluations écologiques momentanées des adolescents
Délai: Semaine 1, 4, 7
Les notes d'affect de chaque adolescent sont mesurées par des évaluations écologiques momentanées, administrées par des invites de téléphone portable.
Semaine 1, 4, 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
Poids de l'enfant
Délai: Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
poids en kg ou lbs
Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
Taille enfant
Délai: Changement par rapport au poids initial à 8 semaines
hauteur en mètres ou en pieds
Changement par rapport au poids initial à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

University of Southern California
Tufts Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-CG-19-00001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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