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增强 BodyWorks:犬类健康素养模块 (BW)

2026年6月5日 更新者:Larry Yin、Children's Hospital Los Angeles

针对超重青少年及其父母的关于犬类身体活动、营养和行为的健康素养模块:在联邦合格健康中心加强卫生与公众服务部 (DHHS) 的 BodyWorks 计划

由于狗在儿童和青少年社交网络中的独特地位,养狗可以作为大规模多层次公共卫生干预的工具,尤其是针对儿童超重和肥胖。犬类健康素养模块可增强全面的家庭生活方式干预 BodyWorks,适用于被诊断患有超重或肥胖的养狗青少年及其父母。 预计该结果将朝着解决美国人和伴侣犬的超重和肥胖流行问题迈出重要一步。

研究概览

详细说明

该项目是一项可行性、可接受性和试点研究,它利用了在未接受过治疗的超重或肥胖青少年中知情和依恋养狗的社会心理益处。 它基于追求多层次影响的健康行为社会生态学模型,包括那些跨越物种界线的影响,例如身体活动。 BodyWorks 是一项综合性家庭生活方式干预 (CBFLI),这是一项全国性的、经过实证验证、基于课程的为期 8 周的计划(入职培训和 7 周的课程),将在洛杉矶儿童医院 AltaMed 普通儿科部门提供,这是一家联邦认证机构保健中心。 该研究的目的是: 具体目标 1:利用兽医学中当前的经验证据,开发一个犬类健康素养模块 (CHL),作为现有的、经过实证检验的 BW 课程的一部分提供,以提高青少年对他们的健康素养狗的身体活动需求、体重状况和营养。 具体目标 2:使用身体活动跟踪器和生态瞬时评估测试并行方法的可行性和可接受性。 2(a):使用无线健身追踪器为青少年 (FitBit Inspire)、他们的父母 (FitBit Inspire) 和他们的狗 (FitBark) 测试客观测量身体活动的可行性和可接受性; 2(b):测试使用手机对青少年与狗进行身体活动的类型和背景进行生态瞬时评估的可行性和可接受性。 具体目标 3:确定效果的大小,以及与 8 周长的 BW + CHL 模块相关的可变性,与接受标准 BW 计划的对照组相比,3(a) 青少年在或期间的积极影响与狗一起进行体育锻炼后,使用手机上的提示通过生态瞬时评估进行测量; 3(b) 青少年、他们的父母和狗的总体身体活动水平,由 FitBit Ace(青少年)、FitBit Flex2(父母)和 FitBark(狗)测量。 该项目将确定可行性、可接受性、损耗和协议合规性,并将收集功率计算所需的试点数据,为 R01 随机对照试验做准备,作为下一步测试我们增强的 BW+CHL 计划的有效性。 该项目代表了人与动物相互作用 (HAI) 领域以及超重和肥胖研究领域的重大方法学和理论进步。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

202

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • AltaMed@CHLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 9-17 岁超重/肥胖青少年及其看护者
  • 自己的狗

排除标准:

  • 正常体重指数
  • 不要养狗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
一半的 BodyWorks 家庭将被随机分配到干预组,并在周期开始时为孩子、父母和狗接受 PAT;孩子们将使用手机回应 EMA 调查;除了 BW 课程外,孩子们和父母还将接受犬类健康素养模块。
BodyWorks (BW),一项综合性家庭生活方式干预 (CBFLI),一项全国性、经过实证验证、基于课程的 7 周计划将实施(Borden 等人,2012 年;DHHS,2013 年)
利用我们团队在兽医学、人与动物互动和动物行为矫正方面的专业知识,开发一个基于经验的、为期 7 周的犬类健康和行为模块。
在 BW 计划的 7 周内,将使用手机对身体活动进行生态瞬时评估 (EMA),前瞻性地每周收集 4 天(周六至周二)的数据(Dunton 等人,2011 年;Liao 等人,2016 年) ).
三种消费级无线个人活动追踪器 (PAT):专为 8 岁及以上儿童设计的 FitBit Inspire®; FitBit Inspire® 成人版(Diaz 等人,2015 年;Espinoza 等人,2017 年); FitBark®,基于全球定位系统 (GPS) 的无线狗个人活动追踪器(Patel 等人,2017 年)。 这种方法将使我们能够评估青少年、他们的父母和他们的狗的身体活动量(步数)和强度,以及同步 Fitbit Ace 和 FitBark 以确定青少年和他们的共享身体活动量小狗。
有源比较器:控制
一半的 BodyWorks 参与者将被随机分配到对照组,并在周期开始时为孩子、父母和狗收到 PAT,孩子们将使用手机对 EMA 调查做出回应。
BodyWorks (BW),一项综合性家庭生活方式干预 (CBFLI),一项全国性、经过实证验证、基于课程的 7 周计划将实施(Borden 等人,2012 年;DHHS,2013 年)
在 BW 计划的 7 周内,将使用手机对身体活动进行生态瞬时评估 (EMA),前瞻性地每周收集 4 天(周六至周二)的数据(Dunton 等人,2011 年;Liao 等人,2016 年) ).
三种消费级无线个人活动追踪器 (PAT):专为 8 岁及以上儿童设计的 FitBit Inspire®; FitBit Inspire® 成人版(Diaz 等人,2015 年;Espinoza 等人,2017 年); FitBark®,基于全球定位系统 (GPS) 的无线狗个人活动追踪器(Patel 等人,2017 年)。 这种方法将使我们能够评估青少年、他们的父母和他们的狗的身体活动量(步数)和强度,以及同步 Fitbit Ace 和 FitBark 以确定青少年和他们的共享身体活动量小狗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
大体时间:Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
大体时间:Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
大体时间:Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
大体时间:Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
大体时间:Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
大体时间:Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
大体时间:Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
大体时间:Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月27日

初级完成 (实际的)

2025年1月13日

研究完成 (实际的)

2025年1月13日

研究注册日期

首次提交

2020年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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