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BodyWorks 향상: 개 건강 문해력 모듈 (BW)

2024년 10월 21일 업데이트: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

반려견의 신체 활동, 영양 및 행동에 관한 과체중 청소년과 그 부모를 위한 건강 이해력 모듈: 연방 공인 건강 센터에서 보건 복지부(DHHS) BodyWorks 프로그램 강화

개를 소유하는 것은 어린이와 청소년의 소셜 네트워크에서 개의 고유한 위치로 인해 특히 소아 과체중과 비만에 대해 대규모 다단계 공중 보건 개입을 위한 수단 역할을 할 수 있습니다. 과체중 또는 비만 진단을 받은 반려견을 키우는 청소년과 그 부모를 위한 포괄적인 가족 생활 방식 중재 BodyWorks를 강화하기 위한 반려견 건강-문해력 모듈. 그 결과는 미국에서 사람과 반려견 모두에게 유행하는 과체중 및 비만 문제를 해결하는 데 중요한 진전을 이룰 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 치료 경험이 없는 과체중 또는 비만 청소년 사이에서 정보에 입각한 반려견 소유의 심리사회적 이점을 활용하는 타당성, 수용 가능성 및 파일럿 연구입니다. 그것은 신체 활동과 같은 종 라인을 가로지르는 영향을 포함하여 여러 수준의 영향을 추구하는 건강 행동의 사회생태학적 모델을 기반으로 합니다. BodyWorks, CBFLI(Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions), 전국적이고 실증적으로 검증된 커리큘럼 기반 8주 프로그램(오리엔테이션 및 7주 커리큘럼)이 연방 자격을 갖춘 로스앤젤레스 아동 병원 AltaMed 일반 소아과 부서에서 제공됩니다. 건강 관리 센터. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 특정 목표 1: 수의학에서 현재 경험적 증거를 사용하여 개 건강 문해력 모듈(CHL)을 개발하여 기존의 경험적으로 테스트된 BW 커리큘럼의 일부로 제공하여 청소년의 건강 문해력을 향상시킵니다. 반려견의 신체 활동 요구, 체중 상태 및 영양. 특정 목표 2: 신체 활동 추적기와 생태적 순간 평가를 사용하여 동시 접근 방식의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 2(a): 청소년(FitBit Inspire), 부모(FitBit Inspire) 및 반려견(FitBark)을 위한 무선 피트니스 트래커를 사용하여 신체 활동을 객관적으로 측정하는 타당성 및 수용 가능성을 테스트합니다. 2(b): 강아지와 함께 하는 청소년의 신체 활동 유형 및 상황에 대한 생태학적 순간 평가를 위해 휴대폰 사용의 타당성 및 수용 가능성을 테스트합니다. 특정 목표 3: 3(a) 청소년의 긍정적인 영향 또는 개와 함께 신체 활동을 한 후, 휴대폰 프롬프트를 사용하여 생태적 순간 평가로 측정했습니다. 및 3(b) FitBit Ace(청소년), FitBit Flex2(부모) 및 FitBark(개)로 측정한 청소년, 부모 및 개에 대한 전반적인 신체 활동 수준. 이 프로젝트는 타당성, 수용 가능성, 감소 및 프로토콜 준수를 확립하고 강화된 BW+CHL 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 다음 단계로 R01 무작위 제어 시험을 준비하기 위해 전력 계산에 필요한 파일럿 데이터를 수집할 것입니다. 이 프로젝트는 HAI(Human-Animal Interaction) 분야와 과체중 및 비만 연구 분야에서 중요한 방법론적 및 이론적 발전을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • AltaMed@CHLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 9-17세의 과체중/비만 청소년 및 보호자
  • 자신의 개

제외 기준:

  • 정상 BMI
  • 개를 소유하지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
BodyWorks 가족의 절반이 중재 그룹으로 무작위 배정되고 주기 시작 시 어린이, 부모 및 개를 위한 PAT를 받게 됩니다. 아이들은 휴대폰을 사용하여 EMA 설문 조사에 응답합니다. 어린이와 부모는 BW 커리큘럼에 추가하여 Canine health literacy 모듈을 받게 됩니다.
행동: BodyWorks 개입
BodyWorks(BW), 포괄적 행동 가족 생활 방식 개입(CBFLI), 전국적으로 경험적으로 검증된 커리큘럼 기반 7주 프로그램이 시행될 예정입니다(Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
행동: 송곳니 커리큘럼
수의학, 인간-동물 상호 작용 및 동물 행동 수정에 대한 우리 팀의 전문 지식을 사용하여 개 건강 및 행동에 대한 경험적 기반의 7주 모듈을 개발합니다.
행동: 생태 순간 평가
BW 프로그램의 7주 동안 휴대전화를 이용하여 신체 활동에 대한 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 실시하고, 전향적으로 주 4일(토요일~화요일) 데이터를 수집한다(Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
행동: 신체 활동 추적기
3가지 유형의 소비자 등급 무선 개인 활동 추적기(PAT): 8세 이상의 어린이를 위해 설계된 FitBit Inspire®; 성인을 위한 FitBit Inspire®(Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); 및 개를 위한 무선 GPS 기반 개인 활동 추적기인 FitBark®(Patel et al., 2017). 이 접근 방식을 통해 청소년, 부모, 개의 신체 활동의 양(걸음 수)과 강도를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 Fitbit Ace와 FitBark를 동기화하여 청소년과 자녀의 공유 신체 활동량을 설정할 수 있습니다. 개.
활성 비교기: 제어
BodyWorks 참가자의 절반은 대조군으로 무작위 배정되어 주기 시작 시 어린이, 부모 및 개를 위한 PAT를 받게 되며, 어린이는 휴대폰을 사용하여 EMA 설문 조사에 응답하게 됩니다.
행동: BodyWorks 개입
BodyWorks(BW), 포괄적 행동 가족 생활 방식 개입(CBFLI), 전국적으로 경험적으로 검증된 커리큘럼 기반 7주 프로그램이 시행될 예정입니다(Borden et al., 2012; DHHS, 2013).
행동: 생태 순간 평가
BW 프로그램의 7주 동안 휴대전화를 이용하여 신체 활동에 대한 EMA(Ecological Momentary Assessments)를 실시하고, 전향적으로 주 4일(토요일~화요일) 데이터를 수집한다(Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
행동: 신체 활동 추적기
3가지 유형의 소비자 등급 무선 개인 활동 추적기(PAT): 8세 이상의 어린이를 위해 설계된 FitBit Inspire®; 성인을 위한 FitBit Inspire®(Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); 및 개를 위한 무선 GPS 기반 개인 활동 추적기인 FitBark®(Patel et al., 2017). 이 접근 방식을 통해 청소년, 부모, 개의 신체 활동의 양(걸음 수)과 강도를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 Fitbit Ace와 FitBark를 동기화하여 청소년과 자녀의 공유 신체 활동량을 설정할 수 있습니다. 개.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생태학적 순간 평가의 타당성
기간: 개입 1, 4, 7주차
타당성은 데이터 완전성에 따라 결정됩니다. 즉, 웨이브 중에 답변된 질문의 비율과 가능한 총 질문 수의 비율입니다.
개입 1, 4, 7주차
BodyWorks + Canine Health Literacy 개입과 관련된 신체 활동 가변성
기간: 7주차 기준 신체 활동의 변화
신체 활동 추적기로 측정한 일일 걸음 수에 대한 신체 활동 결과의 그룹 간 평균 차이 결정
7주차 기준 신체 활동의 변화
BodyWorks + Canine Health Literacy 개입과 관련된 변동성에 영향을 미칩니다.
기간: 7주차에 기준선에서 영향을 받은 변화
긍정적인 그룹과 부정적인 그룹 간의 평균 차이를 결정하면 생태학적 순간 평가 결과에 영향을 줍니다.
7주차에 기준선에서 영향을 받은 변화
생태학적 순간 평가의 수용 가능성
기간: 개입 7주차
수용 가능성은 가능한 총 응답 중 EMA의 신속한 응답 비율로 측정됩니다.
개입 7주차
신체 활동 추적기 사용의 타당성
기간: 개입 1~7주차
타당성은 데이터 완전성에 따라 결정됩니다. 즉, 일일 걸음 수 및 일일 분 단위로 표시한 총 일수 중 유효한 Fitbit 데이터가 있는 일수의 비율입니다.
개입 1~7주차
신체 활동 추적기 사용 허용
기간: 개입 7주차
수용성은 사용자 만족도 설문조사의 응답률로 측정됩니다.
개입 7주차
청소년을 위한 신체 활동
기간: 7주 동안 매일
하루 걸음 수
7주 동안 매일
부모를 위한 신체 활동
기간: 7주 동안 매일
하루 걸음 수
7주 동안 매일
개를 위한 신체 활동
기간: 7주 동안 매일
하루 걸음 수
7주 동안 매일
청소년의 생태학적 순간 평가
기간: 1주차, 4주차, 7주차
문자 메시지를 통해 관리되는 생태학적 순간 평가로 측정된 평균 청소년 감정 평가
1주차, 4주차, 7주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 7주차 기준 BMI 대비 변화
체중과 신장은 BMI(kg/m^2)를 계산하는 데 사용됩니다.
7주차 기준 BMI 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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