Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení práce s tělem: Modul zdravotní gramotnosti psů (BW)

21. října 2024 aktualizováno: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Modul zdravotní gramotnosti pro dospívající s nadváhou a jejich rodiče o psí fyzické aktivitě, výživě a chování: Posílení programu BodyWorks Ministerstva zdraví a sociálních služeb (DHHS) ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru

Vlastnictví psů může sloužit jako prostředek pro rozsáhlé víceúrovňové zásahy v oblasti veřejného zdraví, zejména v případě dětské nadváhy a obezity, vzhledem k jedinečnému postavení psů v sociálních sítích dětí a dospívajících. Tato studie vyvíjí a testuje nový přístup k návrhu Modul Canine Health-Literacy pro vylepšení komplexního intervence pro rodinný životní styl pro adolescenty, kteří vlastní psy a kteří byli diagnostikováni s nadváhou nebo obezitou, a jejich rodiče. Očekává se, že výsledky učiní důležitý krok k řešení epidemie nadváhy a obezity mezi lidmi i společenskými psy v USA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je proveditelností, přijatelností a pilotní studií, která využívá psychosociálních přínosů informovaného a oddaného vlastnictví psa u dospívajících s nadváhou nebo obezitou, kteří dosud nebyli léčeni. Je založen na socioekologickém modelu zdravotního chování, který sleduje různé úrovně vlivu, včetně těch, které se rozprostírají napříč druhovými liniemi, jako je fyzická aktivita. BodyWorks, komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 8týdenní program založený na osnovách (orientační a 7 týdnů kurikula) bude nabízen v dětské nemocnici v Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, federálně kvalifikované Centrum zdravotní péče. Cíle studie jsou: Specifický cíl 1: S využitím současných empirických poznatků ve veterinární medicíně vyvinout modul Canine Health Literacy (CHL), který bude součástí stávajícího, empiricky testovaného kurikula BW, aby se zvýšila zdravotní gramotnost adolescentů o jejich potřeby fyzické aktivity psů, stav hmotnosti a výživa. Specifický cíl 2: Otestovat proveditelnost a přijatelnost souběžného přístupu pomocí sledovačů fyzické aktivity a ekologického momentálního hodnocení. 2(a): Otestujte proveditelnost a přijatelnost objektivního měření fyzické aktivity pomocí bezdrátových fitness trackerů pro dospívající (FitBit Inspire), jejich rodiče (FitBit Inspire) a jejich psy (FitBark); 2(b): Otestujte proveditelnost a přijatelnost používání mobilních telefonů pro ekologické momentální hodnocení typů a souvislostí fyzické aktivity adolescentů se psy. Specifický cíl 3: Stanovit velikost účinku a variabilitu spojenou s 8týdenním modulem BW + CHL ve srovnání s kontrolní skupinou, která absolvovala standardní program BW u 3(a) pozitivního ovlivnění adolescentů během nebo po fyzické aktivitě se psem, měřeno Ekologickým momentálním hodnocením pomocí výzev na mobilních telefonech; a 3(b) úrovně celkové fyzické aktivity u dospívajících, jejich rodičů a psů měřené pomocí FitBit Ace (dospívající), FitBit Flex2 (rodiče) a FitBark (psi). Projekt stanoví proveditelnost, přijatelnost, opotřebení a shodu s protokoly a shromáždí pilotní data potřebná pro výpočty spotřeby v rámci přípravy na R01 Randomized Controlled Trial jako další krok k testování účinnosti našeho vylepšeného programu BW+CHL. Tento projekt představuje významný metodologický a teoretický pokrok v oblasti interakce člověk-zvíře (HAI) a ve výzkumu nadváhy a obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • AltaMed@CHLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé s nadváhou/obezitou ve věku 9-17 let a jejich pečovatelé
  • Vlastní pes

Kritéria vyloučení:

  • Normální BMI
  • Nevlastnit psa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Polovina rodin BodyWorks bude randomizována do intervenční skupiny a na začátku cyklu obdrží PAT pro děti, rodiče a psy; děti budou odpovídat na průzkumy EMA pomocí mobilního telefonu; děti a rodiče získají nad rámec kurikula BW modul Psí zdravotní gramotnost.
Behaviorální: Karosářský zásah
BodyWorks (BW), komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 7týdenní program založený na kurikulu bude implementován (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Behaviorální: Psí kurikulum
S využitím odborných znalostí našeho týmu v oblasti veterinární medicíny, interakce člověk-zvíře a modifikace chování zvířat vyviňte empiricky založený 7týdenní modul o zdraví a chování psů.
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Ekologické momentální hodnocení fyzické aktivity (EMA) bude prováděno pomocí mobilních telefonů po dobu 7 týdnů programu BW, prospektivně budou shromažďována data 4 dny v týdnu (od soboty do úterý) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Behaviorální: Sledovače fyzické aktivity
Tři typy bezdrátových sledovačů osobní aktivity (PAT) pro spotřebitele: FitBit Inspire® navržený pro děti ve věku 8 let a starší; FitBit Inspire® pro dospělé (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); a FitBark®, bezdrátové, globální systémy určování polohy (GPS) založené na sledování osobních aktivit pro psy (Patel et al., 2017). Tento přístup nám umožní vyhodnotit kvantitu (počet kroků) a intenzitu fyzické aktivity u adolescentů, jejich rodičů a jejich psů, stejně jako synchronizovat Fitbit Ace a FitBark za účelem zjištění množství sdílené fyzické aktivity adolescentů a jejich psi.
Aktivní komparátor: Řízení
Polovina účastníků BodyWorks bude randomizována do kontrolní skupiny a na začátku cyklu obdrží PAT pro děti, rodiče a psy a děti budou reagovat na průzkumy EMA pomocí mobilních telefonů.
Behaviorální: Karosářský zásah
BodyWorks (BW), komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 7týdenní program založený na kurikulu bude implementován (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Ekologické momentální hodnocení fyzické aktivity (EMA) bude prováděno pomocí mobilních telefonů po dobu 7 týdnů programu BW, prospektivně budou shromažďována data 4 dny v týdnu (od soboty do úterý) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Behaviorální: Sledovače fyzické aktivity
Tři typy bezdrátových sledovačů osobní aktivity (PAT) pro spotřebitele: FitBit Inspire® navržený pro děti ve věku 8 let a starší; FitBit Inspire® pro dospělé (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); a FitBark®, bezdrátové, globální systémy určování polohy (GPS) založené na sledování osobních aktivit pro psy (Patel et al., 2017). Tento přístup nám umožní vyhodnotit kvantitu (počet kroků) a intenzitu fyzické aktivity u adolescentů, jejich rodičů a jejich psů, stejně jako synchronizovat Fitbit Ace a FitBark za účelem zjištění množství sdílené fyzické aktivity adolescentů a jejich psi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost okamžitého ekologického posouzení
Časové okno: 1., 4., 7. týden intervence
Proveditelnost bude určena úplností dat: Poměr otázek zodpovězených během vlny k celkovému počtu možných otázek.
1., 4., 7. týden intervence
Variabilita fyzické aktivity spojená s intervencí BodyWorks + Canine Health Literacy
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 7 týdnech
Určení průměrného rozdílu mezi skupinami ve výsledcích fyzické aktivity pro počet kroků za den, jak je měřeno sledovačem fyzické aktivity
Změna od výchozí fyzické aktivity po 7 týdnech
Ovlivněte variabilitu spojenou s intervencí BodyWorks + Canine Health Literacy
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu se projeví po 7 týdnech
Určení průměrného rozdílu mezi skupinami v pozitivním a negativním vlivu na výsledky okamžitého ekologického hodnocení.
Změna oproti výchozímu stavu se projeví po 7 týdnech
Přijatelnost okamžitého ekologického hodnocení
Časové okno: 7. týden intervence
Přijatelnost bude měřena rychlostí okamžité odezvy EMA z celkového počtu možných odpovědí.
7. týden intervence
Možnost použití sledovačů fyzické aktivity
Časové okno: Týdny 1-7 intervence
Proveditelnost bude určena úplností dat: Poměr dnů, kdy jsou k dispozici platná data fitbit, z celkového počtu dnů v krocích za den a minutách za den.
Týdny 1-7 intervence
Přijatelnost používání sledovačů fyzické aktivity
Časové okno: 7. týden intervence
Přijatelnost bude měřena mírou odezvy v průzkumu spokojenosti uživatelů.
7. týden intervence
Pohybová aktivita pro adolescenty
Časové okno: denně po dobu 7 týdnů
Počet kroků za den
denně po dobu 7 týdnů
Pohybová aktivita pro rodiče
Časové okno: denně po dobu 7 týdnů
Počet kroků za den
denně po dobu 7 týdnů
Fyzická aktivita pro psy
Časové okno: denně po dobu 7 týdnů
Počet kroků za den
denně po dobu 7 týdnů
Ekologické momentální hodnocení adolescentů
Časové okno: 1., 4., 7. týden
Průměrná hodnocení vlivu adolescentů měřená ekologickými momentálními hodnoceními zadávanými prostřednictvím textových zpráv
1., 4., 7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty po 7 týdnech
Hmotnost a výška budou použity pro výpočet BMI v kg/m^2
Změna BMI od výchozí hodnoty po 7 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Karosářský zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit