ドイツ自伝的記憶インタビューの検証研究
2020年8月17日 更新者：Sarah Kayser、Rheinhessen-Fachklinik Alzey
うつ病患者と健常対照者における自伝的記憶インタビューのドイツ語ショートバージョンの検証
重度のうつ病の治療には、電気けいれん療法 (ECT) が推奨されます。 しかし、寛解率が高いにもかかわらず、ECT の使用は、社会的不名誉と患者の治療に伴う認知的副作用によって大きく制限されています。 最も関連性の高いのは逆行性健忘症 (RA) です。 ECT 後の RA を測定するために、短縮形の自伝的記憶インタビュー (SF-AMI) が一般的に使用されます。 ただし、ドイツの SF-AMI の検証はまだ実施されていません。 したがって、この研究の目的は、うつ病患者と健康なコントロールでドイツの SF-AMI を検証することです。
研究者は、ドイツの SF-AMI が信頼性が高く、RA を定量化するのに有効であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
ECT後の自伝的記憶の逆行性健忘症を測定するために、これまでさまざまなテストが使用されてきました。
現在、自伝的記憶インタビュー (AMI-SF) の短い形式が国際的に最も頻繁に使用されています。
ドイツでは、AMI-SF の有効な翻訳はありません。
しかし、ECT の認知的副作用を臨床診療やドイツ語圏の研究で体系的に記録できるようにするためには、繰り返し測定に使用できる検証済みのテスト手順を用意することが重要です。
この研究では、ドイツ語バージョンの AMI (D-AMI)、つまり、うつ病患者における自伝的記憶のドイツ語の短いバージョンの特異性を調査します。
また、健常者では自伝的記憶の内容が時間とともに呼び出されなくなることも知られています。
したがって、この研究の目的は、うつ病患者の経時的な自伝的記憶の変化が健康な対照被験者と異なるかどうかを調査することです。
自伝的記憶を調べるためのこのドイツ語の短いバージョン (D-AMI) を実行できるかどうかも示す必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55232
- 募集
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
コンタクト：
- Sarah Kayser, MD
- 電話番号：+49 6731 50 1278
- メール：s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MDD
- HDRS > 17
- 18～80歳
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 薬物または薬物乱用または中毒
- ロラゼパムと同等のベンゾジアゼピンの使用 > 1日あたり1.5 mg
- 認知障害
- 外傷性脳損傷の病歴
- 関連する器質的疾患。 多発性硬化症、パーキンソン病
- 双極性障害、認知症または統合失調症
- ドイツ語は母国語ではない
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：うつ病患者
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診断テスト
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康管理
- メンタルヘルス
|
診断テスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドイツの自伝的記憶インタビュー ショートフォーム
時間枠：前後（6週間）
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うつ病患者と健康な対照群のドイツの自伝的記憶インタビューの短い形式のプレポストで測定された自伝的記憶の変化。
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前後（6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD-17)
時間枠：前後（6週間）
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うつ病の重症度の変化
|
前後（6週間）
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Inventar 抑うつ症状 (IDS)
時間枠：前後（6週間）
|
うつ病の重症度の変化
|
前後（6週間）
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36項目健康調査（SF-36）
時間枠：前後（6週間）
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生活の質の変化
|
前後（6週間）
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グローバル自己評価記憶 (GSE-My)
時間枠：前後（6週間）
|
記憶の自己評価の変化
|
前後（6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD、Rheinhessen-Fachklinik Alzey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。