德语自传式记忆访谈的实证研究
2020年8月17日 更新者：Sarah Kayser、Rheinhessen-Fachklinik Alzey
抑郁症患者和健康对照者自传体记忆访谈的德语短版验证
电休克疗法 (ECT) 被推荐用于治疗重度抑郁症。 但是，尽管缓解率很高，但 ECT 的使用受到社会耻辱感和患者因治疗引起的认知副作用的强烈限制。 最相关的是逆行性遗忘症 (RA)，因为它可以持续数月甚至数年。 为了在 ECT 后测量 RA，通常使用自传体记忆访谈 (SF-AMI) 的简短形式。 但是，德国 SF-AMI 的验证尚未进行。 因此，本研究的目的是验证德国 SF-AMI 在抑郁症患者和健康对照中的作用。
研究人员假设德国 SF-AMI 对 RA 进行量化是可靠和有效的。
研究概览
详细说明
为了测量 ECT 后自传体记忆的逆行性遗忘，迄今为止使用了各种测试。
目前，国际上使用最频繁的是自传体记忆访谈（AMI-SF）的简称。
在德国，没有经过验证的 AMI-SF 翻译。
然而，为了能够系统地记录 ECT 在临床实践以及德语区研究中的认知副作用，重要的是要有经过验证的测试程序，这些程序可以成功地用于重复测量。
在这项研究中，将研究德国版的 AMI (D-AMI)，即抑郁症患者自传体记忆的德语短版的特异性。
健康人还知道，随着时间的推移，自传式记忆内容将无法再被唤起。
因此，本研究的目的是调查抑郁症患者自传体记忆随时间的变化是否与健康对照组不同。
还应显示是否可以执行此用于检查自传体记忆 (D-AMI) 的德语短版。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey、Rheinland-Pfalz、德国、55232
- 招聘中
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
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接触：
- Sarah Kayser, MD
- 电话号码：+49 6731 50 1278
- 邮箱：s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医学博士
- HDRS > 17
- 18-80岁
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 药物或药物滥用或成瘾
- 使用相当于劳拉西泮 > 1.5 毫克/天的苯二氮卓类药物
- 认知障碍
- 外伤性脑损伤史
- 相关的器质性疾病，例如 多发性硬化症、帕金森病
- 双相情感障碍、痴呆或精神分裂症
- 德语不是母语
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：抑郁症患者
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诊断测试
其他名称：
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有源比较器：健康控制
- 精神健康
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诊断测试
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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德国自传记忆访谈简表
大体时间：预发布（六周）
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抑郁症患者与健康对照组相比，使用德国自传体记忆访谈简短形式事前测量的自传体记忆变化。
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预发布（六周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)
大体时间：预发布（六周）
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抑郁严重程度的变化
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预发布（六周）
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Inventar 抑郁症状 (IDS)
大体时间：预发布（六周）
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抑郁严重程度的变化
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预发布（六周）
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36 项健康调查 (SF-36)
大体时间：预发布（六周）
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生活质量的改变
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预发布（六周）
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全球自我评估记忆（GSE-My）
大体时间：预发布（六周）
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自我评价记忆的变化
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预发布（六周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD、Rheinhessen-Fachklinik Alzey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月15日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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