Проверочное исследование интервью немецкой автобиографической памяти
17 августа 2020 г. обновлено: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Валидация немецкой краткой версии автобиографического интервью о памяти у пациентов с депрессией и у здоровых людей
Электросудорожная терапия (ЭСТ) рекомендуется для лечения тяжелой депрессии. Но, несмотря на высокие показатели ремиссии, использование ЭСТ сильно ограничено социальной стигматизацией и возникающими у пациентов когнитивными побочными эффектами, возникающими при лечении. Наиболее актуальна ретроградная амнезия (РА), поскольку она может сохраняться месяцами и годами. Для измерения РА после ЭСТ обычно используется краткая форма автобиографического интервью памяти (SF-AMI). Однако валидация немецкого SF-AMI еще не проводилась. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы подтвердить немецкий SF-AMI у пациентов с депрессией и у здоровых людей.
Исследователи предполагают, что немецкий SF-AMI надежен и действителен для количественной оценки РА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для измерения ретроградной амнезии автобиографической памяти после ЭСТ до сих пор использовались различные тесты.
В настоящее время краткая форма автобиографического интервью памяти (AMI-SF) чаще всего использовалась на международном уровне.
В Германии нет утвержденного перевода AMI-SF.
Однако для того, чтобы иметь возможность систематически регистрировать когнитивные побочные эффекты ЭСТ в клинической практике, а также в исследованиях в немецкоязычном регионе, важно иметь проверенные процедуры тестирования, которые можно успешно использовать в повторных измерениях.
В этом исследовании будет исследована немецкая версия ОИМ (Д-ОМИ), т.е. специфика немецкой короткой версии автобиографической памяти у пациентов с депрессией.
Также известно, что у здоровых людей содержание автобиографических воспоминаний со временем перестает вызываться.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, отличается ли изменение автобиографической памяти с течением времени у пациентов с депрессией по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Следует также показать, можно ли провести этот немецкий краткий вариант исследования автобиографической памяти (D-AMI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Германия, 55232
- Рекрутинг
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
Контакт:
- Sarah Kayser, MD
- Номер телефона: +49 6731 50 1278
- Электронная почта: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- МДД
- HDRS > 17
- Возраст 18-80 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Наркотики или злоупотребление наркотиками или зависимость
- Использование бензодиазепинов, эквивалентных лоразепаму > 1,5 мг в день
- Когнитивные нарушения
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- Соответствующее органическое заболевание, т.е. Рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
- Биполярное расстройство, деменция или шизофреническое расстройство
- немецкий не родной язык
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с депрессией
|
Диагностический тест
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
- Душевное здоровье
|
Диагностический тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немецкое автобиографическое интервью памяти, короткая форма
Временное ограничение: пре-пост (шесть недель)
|
Изменения в автобиографической памяти, измеренные с помощью короткой формы немецкого интервью автобиографической памяти перед постом у пациентов с депрессией по сравнению со здоровой контрольной группой.
|
пре-пост (шесть недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17)
Временное ограничение: пре-пост (шесть недель)
|
Изменение тяжести депрессии
|
пре-пост (шесть недель)
|
|
Симптом депрессии Inventar (IDS)
Временное ограничение: пре-пост (шесть недель)
|
Изменение тяжести депрессии
|
пре-пост (шесть недель)
|
|
Обследование здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: пре-пост (шесть недель)
|
Изменение качества жизни
|
пре-пост (шесть недель)
|
|
Глобальная память самооценки (GSE-My)
Временное ограничение: пре-пост (шесть недель)
|
Изменение самооценки памяти
|
пре-пост (шесть недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-AMI 1.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .