독일 자서전 기억 인터뷰의 타당성 연구
2020년 8월 17일 업데이트: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
우울증과 건강한 통제를 가진 환자의 자서전적 기억 인터뷰의 독일어 짧은 버전의 검증
심한 우울증의 치료에는 전기 충격 요법(ECT)이 권장됩니다. 그러나 높은 관해율에도 불구하고 ECT의 사용은 사회적 낙인과 환자의 치료 관련 인지 부작용으로 인해 크게 제한됩니다. 가장 관련성이 높은 것은 역행성 기억상실(RA)입니다. 이는 수개월 및 수년 동안 지속될 수 있기 때문입니다. ECT 후 RA를 측정하기 위해 짧은 형식의 자서전 기억 인터뷰(SF-AMI)가 일반적으로 사용됩니다. 그러나 독일 SF-AMI의 검증은 아직 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 우울증 환자와 건강한 대조군에서 독일 SF-AMI를 검증하는 것입니다.
연구자들은 독일 SF-AMI가 RA를 정량화하는 데 신뢰할 수 있고 유효하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
ECT 후 자전적 기억의 역행성 기억상실증을 측정하기 위해 지금까지 다양한 검사가 사용되었다.
현재 국제적으로는 짧은 형태의 Autobiographical Memory Interview(AMI-SF)가 가장 많이 사용되고 있다.
독일에서는 AMI-SF의 검증된 번역이 없습니다.
그러나 임상 실습 및 독일어권 연구에서 ECT의 인지 부작용을 체계적으로 기록할 수 있으려면 반복 측정에 성공적으로 사용할 수 있는 검증된 테스트 절차를 갖추는 것이 중요합니다.
본 연구에서는 독일어 버전의 AMI(D-AMI), 즉 우울증 환자의 자서전적 기억의 독일어 버전의 특이성을 조사하고자 한다.
또한 건강한 사람에게는 시간이 지나면 자서전적 기억 내용을 더 이상 불러올 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 우울증 환자의 자전적 기억의 시간 경과에 따른 변화가 건강한 대조군과 다른지 알아보는 것이다.
자서전적 기억(D-AMI) 검사를 위한 이 독일어 약어가 실행될 수 있는지도 보여주어야 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Alzey, Rheinland-Pfalz, 독일, 55232
- 모병
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
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연락하다:
- Sarah Kayser, MD
- 전화번호: +49 6731 50 1278
- 이메일: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDD
- HDRS > 17
- 18-80세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 약물 또는 약물 남용 또는 중독
- 로라제팜과 동등한 벤조디아제핀 사용> 하루에 1.5mg
- 인지 장애
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 관련된 기질적 질병, 예. 다발성경화증, 파킨슨병
- 양극성 질환, 치매 또는 정신분열 장애
- 독일어는 모국어가 아니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증 환자
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진단 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 통제
- 정신 건강
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진단 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일 자서전 기억 인터뷰 약식
기간: 사전 사후(6주)
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우울증 환자 대 건강한 대조군의 독일 자서전 기억 인터뷰 짧은 형식 사전 사후로 측정한 자전적 기억의 변화.
|
사전 사후(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17)
기간: 사전 사후(6주)
|
우울증 중증도의 변화
|
사전 사후(6주)
|
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Inventar 우울 증상(IDS)
기간: 사전 사후(6주)
|
우울증 중증도의 변화
|
사전 사후(6주)
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36항목 건강 조사(SF-36)
기간: 사전 사후(6주)
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삶의 질 변화
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사전 사후(6주)
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글로벌 자기 평가 메모리(GSE-My)
기간: 사전 사후(6주)
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기억에 대한 자기 평가의 변화
|
사전 사후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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