- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04516863
En valideringsstudie av den tyska självbiografiska minnesintervjun
Validering av den tyska kortversionen av den självbiografiska minnesintervjun hos patienter med depression och friska kontroller
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) rekommenderas för behandling av svår depression. Men trots de höga remissionsfrekvenserna är användningen av ECT starkt begränsad av det sociala stigmat och behandlingsuppkomna kognitiva biverkningar hos patienter. Det mest relevanta är retrograd amnesi (RA), eftersom det kan pågå i månader och år. För att mäta RA efter ECT används ofta den korta formen av den självbiografiska minnesintervjun (SF-AMI). Valideringen av tyska SF-AMI har dock ännu inte genomförts. Därför är syftet med denna studie att validera den tyska SF-AMI hos deprimerade patienter och friska kontroller.
Utredarna antar att den tyska SF-AMI är tillförlitlig och giltig för att kvantifiera RA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD
- Telefonnummer: + 49 6731 50 1278
- E-post: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
Studieorter
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55232
- Rekrytering
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
Kontakt:
- Sarah Kayser, MD
- Telefonnummer: +49 6731 50 1278
- E-post: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MDD
- HDRS > 17
- Ålder 18-80
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Droger eller drogmissbruk eller missbruk
- Användning av bensodiazepin motsvarande lorazepam > 1,5 mg per dag
- Kognitiva funktionsnedsättningar
- Historik av traumatisk hjärnskada
- Relevant organisk sjukdom, t.ex. Multipel skleros, Parkinsons sjukdom
- Bipolär sjukdom, demens eller schizofreni
- Tyska är inte modersmålet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Patienter med depression
|
Diagnostiskt test
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
- Mental hälsa
|
Diagnostiskt test
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tyska självbiografiska minnesintervju kortform
Tidsram: före efter (sex veckor)
|
Förändringar i det självbiografiska minnet mätt med den tyska självbiografiska minnesintervjun i kort form före post hos deprimerade patienter kontra en frisk kontrollgrupp.
|
före efter (sex veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Tidsram: före efter (sex veckor)
|
Förändring i svårighetsgraden av depression
|
före efter (sex veckor)
|
Inventar depressivt symtom (IDS)
Tidsram: före efter (sex veckor)
|
Förändring i svårighetsgraden av depression
|
före efter (sex veckor)
|
Health Survey med 36 punkter (SF-36)
Tidsram: före efter (sex veckor)
|
Förändring i livskvalitet
|
före efter (sex veckor)
|
Global Self-Evaluation-Memory (GSE-My)
Tidsram: före efter (sex veckor)
|
Förändring i självutvärdering av minne
|
före efter (sex veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D-AMI 1.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retrograd amnesi
-
University of JordanAbdelkarim S. AloweidiAvslutadAnestesi | Ortopedisk kirurgiJordanien
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Shijitan Hospital, Capital Medical University; Beijing Anzhen HospitalRekryteringTandvårdsångest | Sedationskomplikation | Anterograd amnesiKina
-
Assaf-Harofeh Medical CenterWeizmann Institute of Science; Office of Naval Research (ONR)RekryteringPTSD | Peritraumatisk amnesiIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMinnesförluster | Amnesi-minnesförlustFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
University Hospital, ToursAvslutadÅngest | Posttraumatiska stressyndrom | Amnesi, dissociativFrankrike
-
University Hospital, CaenAvslutadTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, MontpellierAvslutadÖvergående global minnesförlust | Reversibelt vasokonstriktionssyndromFrankrike
-
State University of New York at BuffaloAvslutad