Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En valideringsstudie av den tyska självbiografiska minnesintervjun

17 augusti 2020 uppdaterad av: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey

Validering av den tyska kortversionen av den självbiografiska minnesintervjun hos patienter med depression och friska kontroller

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) rekommenderas för behandling av svår depression. Men trots de höga remissionsfrekvenserna är användningen av ECT starkt begränsad av det sociala stigmat och behandlingsuppkomna kognitiva biverkningar hos patienter. Det mest relevanta är retrograd amnesi (RA), eftersom det kan pågå i månader och år. För att mäta RA efter ECT används ofta den korta formen av den självbiografiska minnesintervjun (SF-AMI). Valideringen av tyska SF-AMI har dock ännu inte genomförts. Därför är syftet med denna studie att validera den tyska SF-AMI hos deprimerade patienter och friska kontroller.

Utredarna antar att den tyska SF-AMI är tillförlitlig och giltig för att kvantifiera RA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att mäta retrograd amnesi av självbiografiskt minne efter ECT har olika tester använts hittills. För närvarande användes den korta formen av den självbiografiska minnesintervjun (AMI-SF) mest internationellt. I Tyskland finns det ingen validerad översättning av AMI-SF. För att systematiskt kunna registrera de kognitiva biverkningarna av ECT i såväl klinisk praxis som i forskning inom det tyskspråkiga området är det dock viktigt att ha validerade testprocedurer som framgångsrikt kan användas vid upprepade mätningar. I denna studie kommer den tyska versionen av AMI (D-AMI), det vill säga specificiteten hos den tyska kortversionen av det självbiografiska minnet hos patienter med depression att undersökas. Det är också känt hos friska människor att självbiografiskt minnesinnehåll inte längre kan tas fram med tiden. Därför är syftet med denna studie att undersöka om en förändring av det självbiografiska minnet över tiden hos deprimerade patienter skiljer sig från friska kontrollpersoner. Det bör också visas om denna tyska kortversion för undersökning av självbiografiskt minne (D-AMI) kan genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Rheinland-Pfalz
      • Alzey, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55232

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MDD
  • HDRS > 17
  • Ålder 18-80
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Droger eller drogmissbruk eller missbruk
  • Användning av bensodiazepin motsvarande lorazepam > 1,5 mg per dag
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Historik av traumatisk hjärnskada
  • Relevant organisk sjukdom, t.ex. Multipel skleros, Parkinsons sjukdom
  • Bipolär sjukdom, demens eller schizofreni
  • Tyska är inte modersmålet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med depression
  • Major depression enligt DSM-V och ICD-10 (ICD F32.1, F32.2, F32.3, F33.1, F33.2, F33.3)
  • Hamilton Depression Rating Scale > 17
Diagnostiskt test
Andra namn:
  • D-AMI
Aktiv komparator: Friska kontroller
- Mental hälsa
Diagnostiskt test
Andra namn:
  • D-AMI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tyska självbiografiska minnesintervju kortform
Tidsram: före efter (sex veckor)
Förändringar i det självbiografiska minnet mätt med den tyska självbiografiska minnesintervjun i kort form före post hos deprimerade patienter kontra en frisk kontrollgrupp.
före efter (sex veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Tidsram: före efter (sex veckor)
Förändring i svårighetsgraden av depression
före efter (sex veckor)
Inventar depressivt symtom (IDS)
Tidsram: före efter (sex veckor)
Förändring i svårighetsgraden av depression
före efter (sex veckor)
Health Survey med 36 punkter (SF-36)
Tidsram: före efter (sex veckor)
Förändring i livskvalitet
före efter (sex veckor)
Global Self-Evaluation-Memory (GSE-My)
Tidsram: före efter (sex veckor)
Förändring i självutvärdering av minne
före efter (sex veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retrograd amnesi

3
Prenumerera