Un estudio de validación de la entrevista de memoria autobiográfica alemana
17 de agosto de 2020 actualizado por: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Validación de la versión corta alemana de la entrevista de memoria autobiográfica en pacientes con depresión y controles sanos
La terapia electroconvulsiva (TEC) se recomienda para el tratamiento de la depresión severa. Pero, a pesar de las altas tasas de remisión, el uso de la TEC está fuertemente limitado por el estigma social y los efectos secundarios cognitivos emergentes del tratamiento en los pacientes. La más relevante es la amnesia retrógrada (AR), ya que puede persistir durante meses y años. Para medir la AR después de la TEC, se usa comúnmente la forma abreviada de la Entrevista de Memoria Autobiográfica (SF-AMI). Sin embargo, aún no se ha llevado a cabo la validación del SF-AMI alemán. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es validar el SF-AMI alemán en pacientes deprimidos y controles sanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el SF-AMI alemán es fiable y válido para cuantificar la AR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para medir la amnesia retrógrada de la memoria autobiográfica después de la TEC, se utilizaron varias pruebas hasta el momento.
Actualmente, la forma corta de la Entrevista de Memoria Autobiográfica (AMI-SF) se usa con mayor frecuencia a nivel internacional.
En Alemania no existe una traducción validada del AMI-SF.
Sin embargo, para poder registrar sistemáticamente los efectos secundarios cognitivos de la TEC en la práctica clínica, así como en la investigación en el área de habla alemana, es importante contar con procedimientos de prueba validados que puedan usarse con éxito en mediciones repetidas.
En este estudio se investigará la versión alemana del AMI (D-AMI), es decir, la especificidad de la versión corta alemana de la memoria autobiográfica en pacientes con depresión.
También se sabe en personas sanas que los contenidos de la memoria autobiográfica ya no se pueden recuperar con el tiempo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si un cambio en la memoria autobiográfica a lo largo del tiempo en pacientes deprimidos difiere de los sujetos de control sanos.
También se debe mostrar si esta versión corta alemana para examinar la memoria autobiográfica (D-AMI) se puede llevar a cabo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD
- Número de teléfono: + 49 6731 50 1278
- Correo electrónico: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55232
- Reclutamiento
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
Contacto:
- Sarah Kayser, MD
- Número de teléfono: +49 6731 50 1278
- Correo electrónico: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MDD
- HDRS > 17
- Edad 18-80
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Drogas o abuso de drogas o adicciones
- Uso de benzodiacepinas equivalentes a lorazepam > 1,5 mg al día
- Deterioros cognitivos
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Enfermedad orgánica relevante, p. Esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson
- Enfermedad bipolar, demencia o trastorno esquizofrénico
- El alemán no es la lengua materna.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con depresión
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Prueba de diagnóstico
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Controles saludables
- Salud mental
|
Prueba de diagnóstico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista de memoria autobiográfica alemana de formato corto
Periodo de tiempo: pre-post (seis semanas)
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Cambios en la memoria autobiográfica medidos con la entrevista de memoria autobiográfica alemana antes y después en pacientes deprimidos frente a un grupo de control sano.
|
pre-post (seis semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD-17)
Periodo de tiempo: pre-post (seis semanas)
|
Cambio en la gravedad de la depresión
|
pre-post (seis semanas)
|
|
Inventar Síntoma Depresivo (IDS)
Periodo de tiempo: pre-post (seis semanas)
|
Cambio en la gravedad de la depresión
|
pre-post (seis semanas)
|
|
Encuesta de Salud de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: pre-post (seis semanas)
|
Cambio en la calidad de vida
|
pre-post (seis semanas)
|
|
Autoevaluación-Memoria Global (GSE-My)
Periodo de tiempo: pre-post (seis semanas)
|
Cambio en la autoevaluación de la memoria
|
pre-post (seis semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-AMI 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .