Um estudo de validação da entrevista de memória autobiográfica alemã
17 de agosto de 2020 atualizado por: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Validação da versão curta alemã da entrevista de memória autobiográfica em pacientes com depressão e controles saudáveis
A terapia eletroconvulsiva (ECT) é recomendada para o tratamento da depressão grave. Mas, apesar das altas taxas de remissão, o uso da ECT é fortemente limitado pelo estigma social e pelos efeitos colaterais cognitivos emergentes do tratamento nos pacientes. A mais relevante é a amnésia retrógrada (AR), pois pode persistir por meses e anos. Para medir a AR após ECT, a forma abreviada da Autobiographical Memory Interview (SF-AMI) é comumente usada. No entanto, a validação do SF-AMI alemão ainda não foi realizada. Assim, o objetivo deste estudo é validar o SF-AMI alemão em pacientes deprimidos e controles saudáveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que o SF-AMI alemão é confiável e válido para quantificar a AR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para medir a amnésia retrógrada da memória autobiográfica após ECT, vários testes foram usados até agora.
Atualmente, a forma abreviada da Autobiographical Memory Interview (AMI-SF) foi a mais utilizada internacionalmente.
Na Alemanha não há tradução validada do AMI-SF.
No entanto, para poder registrar sistematicamente os efeitos colaterais cognitivos da ECT na prática clínica, bem como em pesquisas na área de língua alemã, é importante ter procedimentos de teste validados que possam ser usados com sucesso em medições repetidas.
Neste estudo, será investigada a versão alemã do AMI (D-AMI), ou seja, a especificidade da versão curta alemã da memória autobiográfica em pacientes com depressão.
Também é sabido em pessoas saudáveis que os conteúdos da memória autobiográfica não podem mais ser chamados ao longo do tempo.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se uma mudança na memória autobiográfica ao longo do tempo em pacientes deprimidos difere dos controles saudáveis.
Também deve ser mostrado se esta versão curta em alemão para examinar a memória autobiográfica (D-AMI) pode ser realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55232
- Recrutamento
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
Contato:
- Sarah Kayser, MD
- Número de telefone: +49 6731 50 1278
- E-mail: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MDD
- HDRS > 17
- Idade 18-80
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Drogas ou abuso de drogas ou vícios
- Uso de benzodiazepínico equivalente a lorazepam > 1,5 mg por dia
- Deficiências cognitivas
- História de traumatismo cranioencefálico
- Doença orgânica relevante, por ex. Esclerose múltipla, doença de Parkinson
- Doença bipolar, demência ou transtorno esquizofrênico
- Alemão não é a língua materna
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com depressão
|
Teste de diagnostico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Controles saudáveis
- Saúde mental
|
Teste de diagnostico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista de memória autobiográfica alemã curta
Prazo: pré-pós (seis semanas)
|
Mudanças na memória autobiográfica medidas com o pré-pós da Entrevista Autobiográfica Alemã de Memória Autobiográfica em pacientes deprimidos versus um grupo de controle saudável.
|
pré-pós (seis semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: pré-pós (seis semanas)
|
Mudança na gravidade da depressão
|
pré-pós (seis semanas)
|
|
Inventar o sintoma depressivo (IDS)
Prazo: pré-pós (seis semanas)
|
Mudança na gravidade da depressão
|
pré-pós (seis semanas)
|
|
Pesquisa de saúde de 36 itens (SF-36)
Prazo: pré-pós (seis semanas)
|
Mudança na qualidade de vida
|
pré-pós (seis semanas)
|
|
Memória de autoavaliação global (GSE-My)
Prazo: pré-pós (seis semanas)
|
Mudança na autoavaliação da memória
|
pré-pós (seis semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-AMI 1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .