Une étude de validation de l'interview de mémoire autobiographique allemande
17 août 2020 mis à jour par: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Validation de la version courte allemande de l'entretien de mémoire autobiographique chez des patients souffrant de dépression et des témoins sains
L'électroconvulsivothérapie (ECT) est recommandée pour le traitement de la dépression sévère. Mais, malgré les taux de rémission élevés, l'utilisation de l'ECT est fortement limitée par la stigmatisation sociale et les effets secondaires cognitifs liés au traitement chez les patients. La plus pertinente est l'amnésie rétrograde (RA), car elle peut persister pendant des mois et des années. Pour mesurer la PR après ECT, la forme abrégée de l'entretien de mémoire autobiographique (SF-AMI) est couramment utilisée. Cependant, la validation du SF-AMI allemand n'a pas encore été effectuée. Ainsi, le but de cette étude est de valider le SF-AMI allemand chez des patients déprimés et des témoins sains.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le SF-AMI allemand est fiable et valide pour quantifier la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour mesurer l'amnésie rétrograde de la mémoire autobiographique après ECT, divers tests ont été utilisés jusqu'à présent.
Actuellement, la forme abrégée de l'entretien de mémoire autobiographique (AMI-SF) était la plus utilisée à l'échelle internationale.
En Allemagne, il n'y a pas de traduction validée de l'AMI-SF.
Cependant, afin de pouvoir enregistrer systématiquement les effets secondaires cognitifs de l'ECT dans la pratique clinique ainsi que dans la recherche dans la zone germanophone, il est important de disposer de procédures de test validées pouvant être utilisées avec succès dans des mesures répétées.
Dans cette étude, la version allemande de l'AMI (D-AMI), c'est-à-dire la spécificité de la version courte allemande de la mémoire autobiographique chez les patients souffrant de dépression, sera étudiée.
Il est également connu chez les personnes en bonne santé que le contenu de la mémoire autobiographique ne peut plus être appelé au fil du temps.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier si un changement dans la mémoire autobiographique au cours du temps chez les patients déprimés diffère des sujets témoins en bonne santé.
Il convient également de montrer si cette version courte allemande pour l'examen de la mémoire autobiographique (D-AMI) peut être réalisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD
- Numéro de téléphone: + 49 6731 50 1278
- E-mail: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
Lieux d'étude
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55232
- Recrutement
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
-
Contact:
- Sarah Kayser, MD
- Numéro de téléphone: +49 6731 50 1278
- E-mail: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MDD
- HDR > 17
- 18-80 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Drogues ou toxicomanie ou dépendances
- Utilisation de benzodiazépines équivalentes au lorazépam > 1,5 mg par jour
- Déficiences cognitives
- Antécédents de traumatisme crânien
- Maladie organique pertinente, par ex. Sclérose en plaques, maladie de Parkinson
- Maladie bipolaire, démence ou trouble schizophrène
- L'allemand n'est pas la langue maternelle
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patients souffrant de dépression
|
Test diagnostique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôles sains
- Santé mentale
|
Test diagnostique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien abrégé sur la mémoire autobiographique allemande
Délai: pré-post (six semaines)
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Changements dans la mémoire autobiographique mesurés avec le formulaire court pré-post de l'entretien de mémoire autobiographique allemand chez des patients déprimés par rapport à un groupe témoin en bonne santé.
|
pré-post (six semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: pré-post (six semaines)
|
Changement dans la sévérité de la dépression
|
pré-post (six semaines)
|
|
Inventaire des symptômes dépresseurs (IDS)
Délai: pré-post (six semaines)
|
Changement dans la sévérité de la dépression
|
pré-post (six semaines)
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|
Enquête de santé en 36 points (SF-36)
Délai: pré-post (six semaines)
|
Changement de qualité de vie
|
pré-post (six semaines)
|
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Mémoire globale d'auto-évaluation (GSE-My)
Délai: pré-post (six semaines)
|
Changement dans l'auto-évaluation de la mémoire
|
pré-post (six semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
18 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-AMI 1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .