Uno studio di convalida dell'intervista sulla memoria autobiografica tedesca
17 agosto 2020 aggiornato da: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Convalida della versione breve tedesca dell'intervista sulla memoria autobiografica in pazienti con depressione e controlli sani
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è raccomandata per il trattamento della depressione grave. Ma, nonostante gli alti tassi di remissione, l'uso dell'ECT è fortemente limitato dallo stigma sociale e dagli effetti collaterali cognitivi emergenti dal trattamento nei pazienti. La più rilevante è l'amnesia retrograda (RA), perché può persistere per mesi e anni. Per misurare l'AR dopo ECT viene comunemente utilizzata la forma abbreviata dell'Autobiographical Memory Interview (SF-AMI). Tuttavia, la convalida dell'SF-AMI tedesco non è stata ancora effettuata. Pertanto, lo scopo di questo studio è convalidare l'SF-AMI tedesco in pazienti depressi e controlli sani.
Gli investigatori ipotizzano che il SF-AMI tedesco sia affidabile e valido per quantificare l'AR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per misurare l'amnesia retrograda della memoria autobiografica dopo l'ECT, finora sono stati utilizzati vari test.
Attualmente, la forma abbreviata dell'Autobiographical Memory Interview (AMI-SF) è stata utilizzata più frequentemente a livello internazionale.
In Germania non esiste una traduzione convalidata dell'AMI-SF.
Tuttavia, per poter registrare sistematicamente gli effetti collaterali cognitivi dell'ECT nella pratica clinica e nella ricerca nell'area di lingua tedesca, è importante disporre di procedure di test convalidate che possano essere utilizzate con successo in misurazioni ripetute.
In questo studio verrà indagata la versione tedesca dell'AMI (D-AMI), ovvero la specificità della versione breve tedesca della memoria autobiografica nei pazienti con depressione.
È anche noto nelle persone sane che i contenuti della memoria autobiografica non possono più essere richiamati nel tempo.
Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se un cambiamento nella memoria autobiografica nel corso del tempo nei pazienti depressi differisce dai soggetti sani di controllo.
Dovrebbe anche essere mostrato se questa versione breve tedesca per l'esame della memoria autobiografica (D-AMI) può essere eseguita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD
- Numero di telefono: + 49 6731 50 1278
- Email: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
Luoghi di studio
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Alzey, Rheinland-Pfalz, Germania, 55232
- Reclutamento
- Rheinhessen-Fachklinik Alzey
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Contatto:
- Sarah Kayser, MD
- Numero di telefono: +49 6731 50 1278
- Email: s.kayser@rfk.landeskrankenhaus.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MDD
- HDR > 17
- Età 18-80
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Droghe o abuso di droghe o dipendenze
- Uso di benzodiazepine equivalenti a lorazepam> 1,5 mg al giorno
- Disturbi cognitivi
- Storia di lesione cerebrale traumatica
- Malattia organica rilevante, ad es. Sclerosi multipla, morbo di Parkinson
- Malattia bipolare, demenza o disturbo schizofrenico
- Il tedesco non è la lingua madre
- Impossibilità di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con depressione
|
Test diagnostico
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Controlli sani
- Salute mentale
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Test diagnostico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista sulla memoria autobiografica tedesca in forma abbreviata
Lasso di tempo: pre-post (sei settimane)
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Cambiamenti nella memoria autobiografica misurati con l'intervista abbreviata tedesca sulla memoria autobiografica pre-post in pazienti depressi rispetto a un gruppo di controllo sano.
|
pre-post (sei settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD-17)
Lasso di tempo: pre-post (sei settimane)
|
Variazione della gravità della depressione
|
pre-post (sei settimane)
|
|
Sintomi depressivi di Inventar (IDS)
Lasso di tempo: pre-post (sei settimane)
|
Variazione della gravità della depressione
|
pre-post (sei settimane)
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|
Indagine sulla salute a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: pre-post (sei settimane)
|
Cambiamento della qualità della vita
|
pre-post (sei settimane)
|
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Memoria Globale di Autovalutazione (GSE-My)
Lasso di tempo: pre-post (sei settimane)
|
Cambiamento nell'autovalutazione della memoria
|
pre-post (sei settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-AMI 1.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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