Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En valideringsundersøgelse af det tyske selvbiografiske hukommelsesinterview

17. august 2020 opdateret af: Sarah Kayser, Rheinhessen-Fachklinik Alzey

Validering af den tyske kortversion af det selvbiografiske hukommelsesinterview hos patienter med depression og sunde kontroller

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) anbefales til behandling af svær depression. Men på trods af de høje remissionsrater er brugen af ​​ECT stærkt begrænset af det sociale stigmatisering og behandlingsfremkaldte kognitive bivirkninger hos patienter. Det mest relevante er retrograd amnesi (RA), fordi det kan vare i måneder og år. For at måle RA efter ECT bruges den korte form af det selvbiografiske hukommelsesinterview (SF-AMI) almindeligvis. Valideringen af ​​det tyske SF-AMI er dog endnu ikke gennemført. Formålet med denne undersøgelse er således at validere den tyske SF-AMI i deprimerede patienter og raske kontroller.

Efterforskerne antager, at den tyske SF-AMI er pålidelig og gyldig til at kvantificere RA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at måle retrograd amnesi af selvbiografisk hukommelse efter ECT er der hidtil brugt forskellige tests. I øjeblikket blev den korte form af det selvbiografiske hukommelsesinterview (AMI-SF) brugt hyppigst internationalt. I Tyskland er der ingen valideret oversættelse af AMI-SF. Men for systematisk at kunne registrere de kognitive bivirkninger af ECT i klinisk praksis såvel som i forskning i det tysksprogede område, er det vigtigt at have validerede testprocedurer, som med succes kan anvendes ved gentagne målinger. I denne undersøgelse vil den tyske version af AMI (D-AMI), dvs. specificiteten af ​​den tyske kortversion af den selvbiografiske hukommelse hos patienter med depression blive undersøgt. Det er også kendt hos raske mennesker, at selvbiografisk hukommelsesindhold ikke længere kan hentes frem over tid. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om en ændring i selvbiografisk hukommelse over tid hos deprimerede patienter adskiller sig fra raske kontrolpersoner. Det skal også vises, om denne tyske kortversion til undersøgelse af selvbiografisk hukommelse (D-AMI) kan gennemføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Alzey, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55232

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MDD
  • HDRS > 17
  • Alder 18-80
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Brug af benzodiazepin svarende til lorazepam > 1,5 mg pr. dag
  • Kognitive svækkelser
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Relevant organisk sygdom, f.eks. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom
  • Bipolar sygdom, demens eller skizofren lidelse
  • Tysk er ikke modersmålet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med depression
  • Større depression i henhold til DSM-V og ICD-10 (ICD F32.1, F32.2, F32.3, F33.1, F33.2, F33.3)
  • Hamilton Depression Rating Scale > 17
Diagnostisk test: Tysk selvbiografisk hukommelsesinterview i kort form
Diagnostisk test
Andre navne:
  • D-AMI
Aktiv komparator: Sund kontrol
- Mentalt helbred
Diagnostisk test: Tysk selvbiografisk hukommelsesinterview i kort form
Diagnostisk test
Andre navne:
  • D-AMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tysk selvbiografisk hukommelsesinterview i kort form
Tidsramme: før post (seks uger)
Ændringer i selvbiografisk hukommelse målt med det tyske selvbiografiske hukommelsesinterview i kort form før post hos deprimerede patienter vs. en sund kontrolgruppe.
før post (seks uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Tidsramme: før post (seks uger)
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
før post (seks uger)
Inventar Depressiv Symptom (IDS)
Tidsramme: før post (seks uger)
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
før post (seks uger)
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: før post (seks uger)
Ændring i livskvalitet
før post (seks uger)
Global Self-Evaluation-Memory (GSE-My)
Tidsramme: før post (seks uger)
Ændring i selvevaluering af hukommelse
før post (seks uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rheinhessen-Fachklinik Alzey

Samarbejdspartnere

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah PD Dr. med. MSc. Kayser, MD, Rheinhessen-Fachklinik Alzey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-AMI 1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrograd Amnesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner