イタリア語での機能性足関節不安定性 (IdFAI) の識別の検証 (IdFAI-I)
足首不安定症の有無にかかわらずイタリア人集団における機能性足首不安定症 (IdFAI) の異文化間翻訳、適応、心理測定検証 - 非介入の Web ベースの横断的研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matteo Martinato, PhD
- 電話番号：+393472306806
- メール：matteo.martinato@unipd.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Service for Clinical Trials and Biometrics
- 電話番号：+390498275646
- メール：sctb.dctv@unipd.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-下肢の現在の疾患または下肢疾患の病歴または下肢の外科的治療を受けていない、イタリア語を話す成人被験者。
-イタリア語を話す成人被験者で、少なくとも1回の足首捻挫と同じ足首への再発性捻挫および/または足首の不安定性および/または「道を譲る」感覚
説明
足首捻挫のない参加者。
- 年齢 ≥ 18aa
- 日常的にイタリア語を話す
- 現在または過去に下肢に病状または外科的治療を受けていない
足関節捻挫の参加者。
包含基準
- 年齢 ≥ 18aa
- 日常的にイタリア語を話す
- 少なくとも 1 つの足首の捻挫
- 同じ足首への再発性捻挫および/または足首の不安定感および/または「道を譲る」
除外基準
- 書かれたイタリア語を理解できない
- -アンケートのコンパイルに先立つ3か月間に急性下肢損傷が発生しました
- 現在または過去に他の下肢の筋骨格疾患または他の関節（股関節、膝など）の損傷、以前の足首骨折または全身病状（神経障害、関節リウマチなど）の病歴
- -いずれかの下肢（骨、関節、神経）の外科的治療の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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足関節捻挫の参加者。
足関節捻挫の参加者
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機能的足首不安定性識別 (IdFAI) および以下の評価スケールの管理: 自己申告による質問で、足首の不安定性を機能的/安定的または機能的でない/不安定として評価し、足と足首の能力を測定します。 ADL)、短い形式の 36 項目の健康調査イタリア語版 (SF-36)、数値レート スケールの痛み (NRS の痛み)、Visual Analogic Scale Ankle Instability (VAS 足首の不安定性)。 1 週間後、参加者は次のアンケートに記入します: 機能的足首不安定性の識別 (IdFAI)、数値レート スケールの痛み (NRS 痛み)、視覚的類推スケールの足首不安定性 (Vas ankle instability)、苦情の変化を測定するための追加の質問. |
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足首捻挫のない参加者
|
機能的足首不安定性識別 (IdFAI) および以下の評価スケールの管理: 自己申告による質問で、足首の不安定性を機能的/安定的または機能的でない/不安定として評価し、足と足首の能力を測定します。 ADL)、短い形式の 36 項目の健康調査イタリア語版 (SF-36)、数値レート スケールの痛み (NRS の痛み)、Visual Analogic Scale Ankle Instability (VAS 足首の不安定性)。 1 週間後、参加者は次のアンケートに記入します: 機能的足首不安定性の識別 (IdFAI)、数値レート スケールの痛み (NRS 痛み)、視覚的類推スケールの足首不安定性 (Vas ankle instability)、苦情の変化を測定するための追加の質問. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IdFAI スケールの心理測定パラメータ 1 の検証。
時間枠：一週間
|
サンプルサイズの均一性
|
一週間
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IdFAI スケールの心理測定パラメーター 2 の検証。
時間枠：一週間
|
判別妥当性
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一週間
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IdFAI スケールの心理測定パラメーター 3 の検証。
時間枠：一週間
|
内部一貫性
|
一週間
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IdFAI スケールの心理測定パラメーター 4 の検証。
時間枠：一週間
|
妥当性を構成する
|
一週間
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|
IdFAI スケールの心理測定パラメーター 5 の検証。
時間枠：一週間
|
再テストの信頼性
|
一週間
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IdFAI スケールの心理測定パラメーター 6 検証。
時間枠：一週間
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基準の妥当性: 収束妥当性と発散妥当性
|
一週間
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IdFAI スケールの心理測定パラメーター 7 の検証。
時間枠：一週間
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床と天井の効果
|
一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Matteo Martinato, PhD、University of Padova
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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