Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI) på italiensk (IdFAI-I)

23. marts 2021 opdateret af: University of Padova

Tværkulturel oversættelse, tilpasning og psykometrisk validering af den funktionelle ankelinstabilitet (IdFAI) i en italiensk befolkning med eller uden ankelinstabilitet - en ikke-interventionel webbaseret tværsnitsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er faktisk oversættelse, kulturel tilpasning og psykometrisk validering i den italienske version af identifikationen af ​​funktionel ankelinstabilitet (IdFAI) engelsk version til brug i ambulatorier i ikke-engelske emner for at objektivere kronisk ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er at oversætte og kulturelt tilpasse skalaen med succes og demonstrere en god faktoriel struktur og psykometriske egenskaber, som replikerer resultaterne af den originale engelske version af spørgeskemaet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Service for Clinical Trials and Biometrics
  • Telefonnummer: +390498275646
  • E-mail: sctb.dctv@unipd.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner, der taler italiensk, uden nuværende sygdom i underekstremiteterne eller historie med sygdom i underekstremiteterne eller kirurgiske tretmens i underekstremiteterne.

Voksne forsøgspersoner, der taler italiensk, med mindst én ankelforstuvning og tilbagevendende forstuvning af den samme ankel og/eller fornemmelse af ankelustabilitet og/eller 'give efter'

Beskrivelse

Deltagere uden ankelforstuvning.

  1. Alder ≥ 18aa
  2. Tal italiensk på daglig basis
  3. Ingen patologier eller kirurgiske behandlinger i underekstremiteterne i øjeblikket eller tidligere

Deltagere med ankelforstuvning.

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18aa
  2. Tal italiensk på daglig basis
  3. Mindst en ankelforstuvning
  4. Tilbagevendende forstuvning af den samme ankel og/eller fornemmelse af ustabilitet i ankel og/eller 'give efter'

Eksklusionskriterier

  1. Manglende evne til at forstå skriftlig italiensk
  2. Akut skade i underekstremiteterne opstod i de tre måneder forud for udarbejdelsen af ​​spørgeskemaet
  3. Anamnese med andre muskuloskeletale sygdomme i nedre ekstremiteter eller skader i andre led (dvs. hofte, knæ), tidligere ankelfrakturer eller systemiske patologier (dvs. neurologiske lidelser, leddegigt) i øjeblikket eller tidligere
  4. Historie om kirurgiske behandlinger i enten underekstremiteterne (knogler, led, nerver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med ankelforstuvning.
Deltagere med ankelforstuvning
Andet: Spørgeskemaadministration

Administration af identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI) og følgende vurderingsskalaer: Selvrapporteret spørgsmål vurderer ankelustabiliteten som funktionel/stabil eller ikke funktionel/ustabil, Fod- og ankelevne Mål Italiensk version - Aktivitet dagligt liv (FAAM-I/ ADL), Short-form 36-item Health Survey Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (VAS ankel ustabilitet).

Efter en uge udfylder deltagerne følgende spørgeskemaer: Identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankelinstabilitet) med det ekstra spørgsmål for at måle ændringen i klager .
Deltagere uden ankelforstuvning
Andet: Spørgeskemaadministration

Administration af identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI) og følgende vurderingsskalaer: Selvrapporteret spørgsmål vurderer ankelustabiliteten som funktionel/stabil eller ikke funktionel/ustabil, Fod- og ankelevne Mål Italiensk version - Aktivitet dagligt liv (FAAM-I/ ADL), Short-form 36-item Health Survey Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (VAS ankel ustabilitet).

Efter en uge udfylder deltagerne følgende spørgeskemaer: Identifikation af funktionel ankelinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankelinstabilitet) med det ekstra spørgsmål for at måle ændringen i klager .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykometrisk parameter 1 validering af IdFAI skalaen.
Tidsramme: En uge
Prøvestørrelse homogenitet
En uge
Psykometrisk parameter 2-validering af IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uge
Diskriminerende gyldighed
En uge
Psykometrisk parameter 3 validering af IdFAI skalaen.
Tidsramme: En uge
Intern konsistens
En uge
Psykometrisk parameter 4 validering af IdFAI skalaen.
Tidsramme: En uge
Konstruer validitet
En uge
Psykometrisk parameter 5 validering af IdFAI skalaen.
Tidsramme: En uge
Test-gentest pålidelighed
En uge
Psykometrisk parameter 6 validering af IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uge
Kriterievaliditet: konvergent og divergent validitet
En uge
Psykometrisk parameter 7 validering af IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uge
Gulv- og lofteffekter
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Studieleder: Matteo Martinato, PhD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IdFAI-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner