意大利语功能性踝关节不稳 (IdFAI) 鉴定的验证 (IdFAI-I)
有或没有踝关节不稳定的意大利人群中功能性踝关节不稳定 (IdFAI) 的跨文化翻译、适应和心理测量验证 - 一项基于网络的非干预性横断面研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matteo Martinato, PhD
- 电话号码：+393472306806
- 邮箱：matteo.martinato@unipd.it
研究联系人备份
- 姓名：Service for Clinical Trials and Biometrics
- 电话号码：+390498275646
- 邮箱：sctb.dctv@unipd.it
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
成年受试者，说意大利语，没有下肢当前疾病或下肢疾病史或下肢手术史。
成年受试者，说意大利语，至少有一次脚踝扭伤和同一脚踝反复扭伤和/或脚踝不稳定和/或“让路”的感觉
描述
没有脚踝扭伤的参与者。
- 年龄 ≥ 18aa
- 每天说意大利语
- 下肢目前或过去没有病理或手术治疗
脚踝扭伤的参与者。
纳入标准
- 年龄 ≥ 18aa
- 每天说意大利语
- 至少一处脚踝扭伤
- 同一脚踝反复扭伤和/或脚踝不稳定和/或“让路”的感觉
排除标准
- 无法理解书面意大利语
- 问卷编制前三个月内发生过急性下肢损伤
- 目前或过去有其他下肢肌肉骨骼疾病或其他关节（即髋关节、膝关节）损伤、既往踝关节骨折或全身性病变（即神经系统疾病、类风湿性关节炎）的病史
- 任一下肢（骨骼、关节、神经）的手术治疗史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脚踝扭伤的参与者。
脚踝扭伤的参与者
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功能性踝关节不稳定鉴定管理 (IdFAI) 和以下评估量表：自我报告的问题将踝关节不稳定评估为功能性/稳定或非功能性/不稳定，足部和踝关节能力测量意大利语版 - 日常生活活动 (FAAM-I/ ADL)、简式 36 项健康调查意大利语版 (SF-36)、疼痛数字量表（NRS 疼痛）、视觉类比量表踝关节不稳（VAS 踝关节不稳）。 一周后，参与者将填写以下问卷：功能性踝关节不稳 (IdFAI) 的识别、疼痛数字量表 (NRS Pain)、视觉类比量表踝关节不稳 (Vas 踝关节不稳) 以及测量投诉变化的附加问题. |
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没有脚踝扭伤的参与者
|
功能性踝关节不稳定鉴定管理 (IdFAI) 和以下评估量表：自我报告的问题将踝关节不稳定评估为功能性/稳定或非功能性/不稳定，足部和踝关节能力测量意大利语版 - 日常生活活动 (FAAM-I/ ADL)、简式 36 项健康调查意大利语版 (SF-36)、疼痛数字量表（NRS 疼痛）、视觉类比量表踝关节不稳（VAS 踝关节不稳）。 一周后，参与者将填写以下问卷：功能性踝关节不稳 (IdFAI) 的识别、疼痛数字量表 (NRS Pain)、视觉类比量表踝关节不稳 (Vas 踝关节不稳) 以及测量投诉变化的附加问题. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IdFAI 量表的心理测量参数 1 验证。
大体时间：一周
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样本大小同质性
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一周
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IdFAI 量表的心理参数 2 验证。
大体时间：一周
|
判别效度
|
一周
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IdFAI 量表的心理参数 3 验证。
大体时间：一周
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内部一致性
|
一周
|
|
IdFAI 量表的心理参数 4 验证。
大体时间：一周
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建构效度
|
一周
|
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IdFAI 量表的心理参数 5 验证。
大体时间：一周
|
重测信度
|
一周
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IdFAI 量表的心理参数 6 验证。
大体时间：一周
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标准效度：收敛效度和发散效度
|
一周
|
|
IdFAI 量表的心理参数 7 验证。
大体时间：一周
|
地板和天花板效果
|
一周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Matteo Martinato, PhD、University of Padova
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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