A funkcionális bokainstabilitás azonosításának (IdFAI) érvényesítése olasz nyelven (IdFAI-I)
A funkcionális boka instabilitás (IdFAI) kultúrák közötti fordítása, adaptációja és pszichometriai validálása egy olasz populációban bokainstabilitással vagy anélkül – Nem-intervenciós web-alapú keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matteo Martinato, PhD
- Telefonszám: +393472306806
- E-mail: matteo.martinato@unipd.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Telefonszám: +390498275646
- E-mail: sctb.dctv@unipd.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Felnőtt alanyok, akik olaszul beszélnek, alsó végtagok jelenlegi betegsége vagy kórtörténetében alsó végtag betegsége vagy műtéti tretmens az alsó végtagokban.
Felnőtt, olaszul beszélő alanyok, akiknél legalább egy bokaficam és ugyanazon bokának ismétlődő ficam és/vagy a boka instabilitása és/vagy „megadás” érzése van.
Leírás
Bokaficam nélküli résztvevők.
- Életkor ≥ 18aa
- Naponta beszéljen olaszul
- Nincsenek patológiák vagy sebészeti kezelések az alsó végtagokban jelenleg vagy a múltban
Bokaficamban szenvedő résztvevők.
Befogadási kritériumok
- Életkor ≥ 18aa
- Naponta beszéljen olaszul
- Legalább egy bokaficam
- Ugyanannak a bokának ismétlődő ficam és/vagy a boka instabilitása és/vagy „elengedés” érzése
Kizárási kritériumok
- Képtelenség megérteni az írott olasz nyelvet
- A kérdőív összeállítását megelőző három hónapban akut alsó végtagi sérülés történt
- Egyéb alsó végtagi mozgásszervi betegségek vagy más ízületek (pl. csípő, térd) sérülései, korábbi bokatörések vagy szisztémás patológiák (pl. neurológiai rendellenességek, rheumatoid arthritis) jelenleg vagy a múltban
- Bármelyik alsó végtag sebészeti kezelésének története (csontok, ízületek, idegek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bokaficamban szenvedő résztvevők.
Bokaficamban szenvedő résztvevők
|
A funkcionális bokainstabilitás azonosításának (IdFAI) adminisztrációja és a következő értékelési skálák: Az önbevallású kérdés a boka instabilitását funkcionális/stabil vagy nem működőképes/instabilként értékeli, Láb- és bokaképesség mérése olasz változat – Napi aktivitás (FAAM-I/) ADL), rövid formájú, 36 elemből álló egészségügyi felmérés olasz változata (SF-36), numerikus arányú fájdalom (NRS-fájdalom), vizuális analóg skála bokainstabilitás (VAS bokainstabilitás). Egy hét elteltével a résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki: Funkcionális bokainstabilitás azonosítása (IdFAI), Numeric Rate Scale fájdalom (NRS-fájdalom), Vizuális Analogikus Skála Boka Instabilitás (Vas boka instabilitás) a további kérdéssel a panaszok változásának mérésére . |
|
Bokaficam nélküli résztvevők
|
A funkcionális bokainstabilitás azonosításának (IdFAI) adminisztrációja és a következő értékelési skálák: Az önbevallású kérdés a boka instabilitását funkcionális/stabil vagy nem működőképes/instabilként értékeli, Láb- és bokaképesség mérése olasz változat – Napi aktivitás (FAAM-I/) ADL), rövid formájú, 36 elemből álló egészségügyi felmérés olasz változata (SF-36), numerikus arányú fájdalom (NRS-fájdalom), vizuális analóg skála bokainstabilitás (VAS bokainstabilitás). Egy hét elteltével a résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki: Funkcionális bokainstabilitás azonosítása (IdFAI), Numeric Rate Scale fájdalom (NRS-fájdalom), Vizuális Analogikus Skála Boka Instabilitás (Vas boka instabilitás) a további kérdéssel a panaszok változásának mérésére . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IdFAI skála 1. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
A minta méretének homogenitása
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 2. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Diszkrimináns érvényesség
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 3. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Belső konzisztenciája
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 4. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Konstrukció érvényessége
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 5. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Teszt-újrateszt megbízhatóság
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 6. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Kritérium érvényessége: konvergens és divergens érvényesség
|
Egy hét
|
|
Az IdFAI skála 7. pszichometriai paraméterének érvényesítése.
Időkeret: Egy hét
|
Padló és mennyezet hatások
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IdFAI-I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .