Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) validointi italiaksi (IdFAI-I)

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Padova

Kulttuurien välinen käännös, mukauttaminen ja psykometrinen validointi funktionaalisen nilkan epävakauden (IdFAI) psykometriseen validointiin italialaisessa väestössä, jossa on tai ei ole nilkan epävakautta – ei-interventiivinen verkkopohjainen poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen tarkoitus on itse asiassa kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen ja psykometrinen validointi italialaisen version Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) englanninkielisessä versiossa käytettäväksi poliklinikoissa ei-englanninkielisillä henkilöillä kroonisen nilkan epävakauden objektiivattamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa asteikko onnistuneesti ja osoittaa hyvä tekijärakenne ja psykometriset ominaisuudet toistaen kyselyn alkuperäisen englanninkielisen version tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Service for Clinical Trials and Biometrics
  • Puhelinnumero: +390498275646
  • Sähköposti: sctb.dctv@unipd.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, italiaa puhuvat henkilöt, joilla ei ole alaraajojen tämänhetkistä sairautta tai historiaa alaraajojen sairaudesta tai leikkauksista alaraajoissa.

Aikuiset italiaa puhuvat koehenkilöt, joilla on vähintään yksi nilkan nyrjähdys ja toistuva nyrjähdys samassa nilkassa ja/tai nilkan epävakauden ja/tai periksiantumisen tunne

Kuvaus

Osallistujat ilman nilkan nyrjähdystä.

  1. Ikä ≥ 18aa
  2. Puhu italiaa päivittäin
  3. Ei patologioita tai kirurgisia hoitoja alaraajoissa tällä hetkellä tai aiemmin

Osallistujat, joilla on nilkan nyrjähdys.

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18aa
  2. Puhu italiaa päivittäin
  3. Ainakin yksi nilkan nyrjähdys
  4. Saman nilkan toistuva nyrjähdys ja/tai nilkan epävakauden ja/tai periksiantumisen tunne

Poissulkemiskriteerit

  1. Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista italiaa
  2. Akuutti alaraajavamma tapahtui kolmen kuukauden aikana ennen kyselylomakkeen laatimista
  3. Muiden alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai muiden nivelten (esim. lonkan, polven) vammat, aiemmat nilkan murtumat tai systeemiset sairaudet (esim. neurologiset sairaudet, nivelreuma) tällä hetkellä tai aiemmin
  4. Aiemmat kirurgiset hoidot kummassakin alaraajassa (luut, nivelet, hermot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on nilkan nyrjähdys.
Osallistujat, joilla on nilkan nyrjähdys
Muut: Kyselylomakkeiden hallinto

Funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisen (IdFAI) hallinnointi ja seuraavat arviointiasteikot: Itseraportoitu kysymys arvioi nilkan epävakautta toiminnalliseksi/vakaaksi tai ei-toiminnalliseksi/epävakaaksi, Jalka- ja nilkkakyvyn mittaaminen italialainen versio - Päivittäinen aktiivisuus (FAAM-I/) ADL), lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely italialainen versio (SF-36), numeerinen asteikkokipu (NRS-kipu), visuaalisen analogisen asteikon nilkan epävakaus (VAS-nilkan epävakaus).

Viikon kuluttua osallistujat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Functional Ankle Instability (IdFAI), Numeric Rate Scale -kipu (NRS-kipu), Visual Analogic Scale -nilkan epävakaus (Vas-nilkan epävakaus) lisäkysymyksellä valitusten muutoksen mittaamiseksi. .
Osallistujat ilman nilkan nyrjähdystä
Muut: Kyselylomakkeiden hallinto

Funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisen (IdFAI) hallinnointi ja seuraavat arviointiasteikot: Itseraportoitu kysymys arvioi nilkan epävakautta toiminnalliseksi/vakaaksi tai ei-toiminnalliseksi/epävakaaksi, Jalka- ja nilkkakyvyn mittaaminen italialainen versio - Päivittäinen aktiivisuus (FAAM-I/) ADL), lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely italialainen versio (SF-36), numeerinen asteikkokipu (NRS-kipu), visuaalisen analogisen asteikon nilkan epävakaus (VAS-nilkan epävakaus).

Viikon kuluttua osallistujat täyttävät seuraavat kyselylomakkeet: Functional Ankle Instability (IdFAI), Numeric Rate Scale -kipu (NRS-kipu), Visual Analogic Scale -nilkan epävakaus (Vas-nilkan epävakaus) lisäkysymyksellä valitusten muutoksen mittaamiseksi. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 1 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Näytteen koon homogeenisuus
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 2 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Diskriminoiva validiteetti
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 3 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Sisäinen johdonmukaisuus
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 4 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Rakenna validiteetti
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 5 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 6 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kriteerin validiteetti: konvergentti ja divergentti validiteetti
Yksi viikko
IdFAI-asteikon psykometrisen parametrin 7 validointi.
Aikaikkuna: Yksi viikko
Lattia- ja kattoefektit
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matteo Martinato, PhD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IdFAI-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeiden hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa