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Validazione dell'Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) in italiano (IdFAI-I)

23 marzo 2021 aggiornato da: University of Padova

Traduzione interculturale, adattamento e convalida psicometrica dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) in una popolazione italiana con o senza instabilità della caviglia - Uno studio trasversale basato sul web non interventistico

Lo scopo dello studio è in realtà la traduzione, l'adattamento culturale e la validazione psicometrica nella versione italiana della versione inglese dell'Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) per l'uso in ambulatori in soggetti non inglesi per oggettivare l'instabilità cronica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi è tradurre e adattare culturalmente la scala con successo e dimostrare una buona struttura fattoriale e proprietà psicometriche, replicando i risultati della versione originale inglese del questionario

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Service for Clinical Trials and Biometrics
  • Numero di telefono: +390498275646
  • Email: sctb.dctv@unipd.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti, parlanti italiano, senza malattia in atto agli arti inferiori o anamnesi di malattia agli arti inferiori o tratmenti chirurgici agli arti inferiori.

Soggetti adulti, parlanti italiano, con almeno una distorsione alla caviglia e distorsione ricorrente alla stessa caviglia e/o sensazione di instabilità della caviglia e/o 'cedimento'

Descrizione

Partecipanti senza distorsione alla caviglia.

  1. Età ≥ 18aa
  2. Parla italiano quotidianamente
  3. Nessuna patologia o trattamento chirurgico agli arti inferiori attualmente o in passato

Partecipanti con distorsione alla caviglia.

Criterio di inclusione

  1. Età ≥ 18aa
  2. Parla italiano quotidianamente
  3. Almeno una distorsione alla caviglia
  4. Distorsione ricorrente alla stessa caviglia e/o sensazione di instabilità della caviglia e/o 'cedimento'

Criteri di esclusione

  1. Incapacità di comprendere l'italiano scritto
  2. Lesioni acute agli arti inferiori si sono verificate nei tre mesi precedenti la compilazione del questionario
  3. Storia di altre malattie muscoloscheletriche degli arti inferiori o lesioni di altre articolazioni (es. anca, ginocchio), precedenti fratture della caviglia o patologie sistemiche (es. disturbi neurologici, artrite reumatoide) attualmente o in passato
  4. Storia di trattamenti chirurgici in entrambi gli arti inferiori (ossa, articolazioni, nervi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con distorsione alla caviglia.
Partecipanti con distorsione alla caviglia
Altro: Gestione questionari

Somministrazione dell'Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) e delle seguenti scale di valutazione: Domanda auto-riportata valutare l'instabilità della caviglia come funzionale/stabile o non funzionale/instabile, Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia Versione italiana - Attività della vita quotidiana (FAAM-I/ ADL), Short-form Health Survey 36-item Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (VAS caviglia instabilità).

Dopo una settimana i partecipanti compileranno i seguenti questionari: Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (Vas ankle instability) con la domanda aggiuntiva per misurare il cambiamento dei disturbi .
Partecipanti senza distorsione alla caviglia
Altro: Gestione questionari

Somministrazione dell'Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) e delle seguenti scale di valutazione: Domanda auto-riportata valutare l'instabilità della caviglia come funzionale/stabile o non funzionale/instabile, Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia Versione italiana - Attività della vita quotidiana (FAAM-I/ ADL), Short-form Health Survey 36-item Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (VAS caviglia instabilità).

Dopo una settimana i partecipanti compileranno i seguenti questionari: Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (Vas ankle instability) con la domanda aggiuntiva per misurare il cambiamento dei disturbi .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione del parametro psicometrico 1 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Omogeneità della dimensione del campione
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 2 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Validità discriminante
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 3 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Consistenza interna
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 4 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Validità di costrutto
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 5 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Affidabilità test-retest
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 6 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Validità di criterio: validità convergente e divergente
Una settimana
Validazione del parametro psicometrico 7 della scala IdFAI.
Lasso di tempo: Una settimana
Effetti pavimento e soffitto
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matteo Martinato, PhD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IdFAI-I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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