Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) w języku włoskim (IdFAI-I)

23 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Padova

Translacja międzykulturowa, adaptacja i walidacja psychometryczna funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) w populacji włoskiej z niestabilnością stawu skokowego lub bez – nieinterwencyjne, internetowe badanie przekrojowe

Celem badania jest w rzeczywistości tłumaczenie, adaptacja kulturowa i walidacja psychometryczna we włoskiej wersji angielskiej wersji identyfikacji czynnościowej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) do użytku w przychodniach u osób nieanglojęzycznych w celu obiektywizacji przewlekłej niestabilności stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezą jest pomyślne przetłumaczenie i adaptacja kulturowa skali oraz wykazanie dobrej struktury czynnikowej i właściwości psychometrycznych, replikując wyniki oryginalnej angielskiej wersji kwestionariusza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Service for Clinical Trials and Biometrics
  • Numer telefonu: +390498275646
  • E-mail: sctb.dctv@unipd.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe, władające językiem włoskim, bez aktualnych chorób kończyn dolnych lub przebytych chorób kończyn dolnych lub przebytych zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych.

Osoby dorosłe, mówiące po włosku, z co najmniej jednym skręceniem kostki i nawracającym skręceniem tej samej kostki i/lub uczuciem niestabilności kostki i/lub „uginaniem się”

Opis

Zawodnicy bez skręcenia stawu skokowego.

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Mów po włosku na co dzień
  3. Brak patologii i zabiegów chirurgicznych w obrębie kończyn dolnych obecnie lub w przeszłości

Uczestnicy ze skręceniem stawu skokowego.

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Mów po włosku na co dzień
  3. Przynajmniej jedno skręcenie kostki
  4. Nawracające skręcenie tej samej kostki i/lub uczucie niestabilności kostki i/lub „uginania się”

Kryteria wyłączenia

  1. Niemożność zrozumienia pisanego języka włoskiego
  2. Ostre uszkodzenie kończyny dolnej wystąpiło w okresie trzech miesięcy poprzedzających wypełnienie kwestionariusza
  3. Historia innych chorób układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub urazów innych stawów (np. biodra, kolana), wcześniejsze złamania kostki lub patologie ogólnoustrojowe (np. zaburzenia neurologiczne, reumatoidalne zapalenie stawów) obecnie lub w przeszłości
  4. Historia leczenia chirurgicznego w obrębie kończyny dolnej (kości, stawy, nerwy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy ze skręceniem stawu skokowego.
Uczestnicy ze skręceniem stawu skokowego
Inny: Administracja kwestionariuszami

Zarządzanie identyfikacją funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) i następujące skale oceny: Pytanie zgłaszane samodzielnie ocenia niestabilność stawu skokowego jako funkcjonalną/stabilną lub niefunkcjonalną/niestabilną, Zdolność stopy i stawu skokowego Zmierz wersję włoską — aktywność w życiu codziennym (FAAM-I/ ADL), Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 pozycji, wersja włoska (SF-36), Numeryczna skala oceny bólu (ból NRS), Wizualna skala analogowa niestabilności stawu skokowego (niestabilność stawu skokowego VAS).

Po tygodniu uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI), Numeryczna skala oceny bólu (ból NRS), Wizualna analogiczna skala niestabilności stawu skokowego (niestabilność stawu skokowego Vas) z dodatkowym pytaniem mierzącym zmianę dolegliwości .
Zawodnicy bez skręcenia stawu skokowego
Inny: Administracja kwestionariuszami

Zarządzanie identyfikacją funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) i następujące skale oceny: Pytanie zgłaszane samodzielnie ocenia niestabilność stawu skokowego jako funkcjonalną/stabilną lub niefunkcjonalną/niestabilną, Zdolność stopy i stawu skokowego Zmierz wersję włoską — aktywność w życiu codziennym (FAAM-I/ ADL), Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 pozycji, wersja włoska (SF-36), Numeryczna skala oceny bólu (ból NRS), Wizualna skala analogowa niestabilności stawu skokowego (niestabilność stawu skokowego VAS).

Po tygodniu uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: Identyfikacja funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI), Numeryczna skala oceny bólu (ból NRS), Wizualna analogiczna skala niestabilności stawu skokowego (niestabilność stawu skokowego Vas) z dodatkowym pytaniem mierzącym zmianę dolegliwości .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja parametru psychometrycznego 1 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Jednorodność wielkości próbki
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 2 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Wyróżnik ważności
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 3 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Spójność wewnętrzna
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 4 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Ważność konstrukcji
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 5 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Niezawodność testuj ponownie
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 6 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Trafność kryterium: trafność zbieżna i rozbieżna
Jeden tydzień
Walidacja parametru psychometrycznego 7 skali IdFAI.
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Efekty podłogowe i sufitowe
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matteo Martinato, PhD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IdFAI-I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj