Validation de l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) en italien (IdFAI-I)
Traduction interculturelle, adaptation et validation psychométrique de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) dans une population italienne avec ou sans instabilité de la cheville - Une étude transversale non interventionnelle basée sur le Web
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Martinato, PhD
- Numéro de téléphone: +393472306806
- E-mail: matteo.martinato@unipd.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Numéro de téléphone: +390498275646
- E-mail: sctb.dctv@unipd.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sujets adultes, parlant italien, sans maladie actuelle des membres inférieurs ou antécédent de maladie des membres inférieurs ou traitement chirurgical des membres inférieurs.
Sujets adultes, parlant italien, ayant au moins une entorse de la cheville et une entorse récidivante de la même cheville et/ou sensation d'instabilité de la cheville et/ou de « crasse »
La description
Participants sans entorse de la cheville.
- Âge ≥ 18 ans
- Parler italien au quotidien
- Pas de pathologies ou de traitements chirurgicaux aux membres inférieurs actuellement ou par le passé
Participants souffrant d'une entorse de la cheville.
Critère d'intégration
- Âge ≥ 18 ans
- Parler italien au quotidien
- Au moins une entorse à la cheville
- Entorse récurrente à la même cheville et/ou sensation d'instabilité de la cheville et/ou de "céder"
Critère d'exclusion
- Incapacité à comprendre l'italien écrit
- Blessure aiguë des membres inférieurs survenue au cours des trois mois précédant la compilation du questionnaire
- Antécédents d'autres maladies musculo-squelettiques des membres inférieurs ou blessures d'autres articulations (c.-à-d. hanche, genou), fractures de la cheville ou pathologies systémiques (c.-à-d. troubles neurologiques, polyarthrite rhumatoïde) actuellement ou dans le passé
- Antécédents de traitements chirurgicaux dans l'un ou l'autre des membres inférieurs (os, articulations, nerfs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants souffrant d'une entorse de la cheville.
Participants avec entorse de la cheville
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Administration de l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) et des échelles d'évaluation suivantes : la question autodéclarée évalue l'instabilité de la cheville comme fonctionnelle/stable ou non fonctionnelle/instable, la capacité du pied et de la cheville mesure la version italienne - l'activité de la vie quotidienne (FAAM-I/ ADL), version italienne de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36), échelle de fréquence numérique de la douleur (NRS Pain), échelle visuelle analogique d'instabilité de la cheville (instabilité de la cheville VAS). Après une semaine, les participants rempliront les questionnaires suivants : Identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (Vas cheville instabilité) avec la question supplémentaire pour mesurer l'évolution des plaintes . |
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Participants sans entorse de la cheville
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Administration de l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) et des échelles d'évaluation suivantes : la question autodéclarée évalue l'instabilité de la cheville comme fonctionnelle/stable ou non fonctionnelle/instable, la capacité du pied et de la cheville mesure la version italienne - l'activité de la vie quotidienne (FAAM-I/ ADL), version italienne de l'enquête sur la santé en 36 items (SF-36), échelle de fréquence numérique de la douleur (NRS Pain), échelle visuelle analogique d'instabilité de la cheville (instabilité de la cheville VAS). Après une semaine, les participants rempliront les questionnaires suivants : Identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI), Numeric Rate Scale pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankle Instability (Vas cheville instabilité) avec la question supplémentaire pour mesurer l'évolution des plaintes . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation du paramètre psychométrique 1 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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Homogénéité de la taille de l'échantillon
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 2 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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Validité discriminante
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 3 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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La cohérence interne
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 4 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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La validité de construction
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 5 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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Fiabilité test-retest
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 6 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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Validité des critères : validité convergente et divergente
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Une semaine
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Validation du paramètre psychométrique 7 de l'échelle IdFAI.
Délai: Une semaine
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Effets sol et plafond
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IdFAI-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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