Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI) v italštině (IdFAI-I)

23. března 2021 aktualizováno: University of Padova

Mezikulturní překlad, adaptace a psychometrická validace funkční nestability kotníku (IdFAI) v italské populaci s nestabilitou kotníku nebo bez něj – neintervenční webová průřezová studie

Účelem studie je vlastně překlad, kulturní adaptace a psychometrická validace v italské verzi anglické verze identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI) pro použití v ambulancích u neanglických subjektů k objektivizaci chronické nestability kotníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je úspěšně přeložit a kulturně přizpůsobit škálu a prokázat dobrou faktorovou strukturu a psychometrické vlastnosti, replikující výsledky původní anglické verze dotazníku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Service for Clinical Trials and Biometrics
  • Telefonní číslo: +390498275646
  • E-mail: sctb.dctv@unipd.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci, mluvící italsky, bez současného onemocnění dolních končetin nebo anamnézy onemocnění dolních končetin nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách.

Dospělí jedinci, mluvící italsky, s alespoň jedním výronem kotníku a opakovaným výronem do stejného kotníku a/nebo pocitem nestability kotníku a/nebo „povolení“

Popis

Účastníci bez výronu kotníku.

  1. Věk ≥ 18aa
  2. Mluvte italsky na denní bázi
  3. V současné době ani v minulosti neexistují žádné patologie nebo chirurgické léčby na dolních končetinách

Účastníci s výronem kotníku.

Kritéria pro zařazení

  1. Věk ≥ 18aa
  2. Mluvte italsky na denní bázi
  3. Alespoň jeden výron kotníku
  4. Opakované podvrtnutí do stejného kotníku a/nebo pocit nestability kotníku a/nebo „povolení“

Kritéria vyloučení

  1. Neschopnost porozumět psané italštině
  2. K akutnímu poranění dolní končetiny došlo tři měsíce před sestavením dotazníku
  3. Anamnéza jiných muskuloskeletálních onemocnění dolních končetin nebo poranění jiných kloubů (např. kyčle, kolena), předchozí zlomeniny kotníku nebo systémové patologie (tj. neurologické poruchy, revmatoidní artritida) v současnosti nebo v minulosti
  4. Anamnéza chirurgické léčby na obou dolních končetinách (kosti, klouby, nervy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s výronem kotníku.
Účastníci s výronem kotníku
Jiný: Administrace dotazníků

Administrace identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI) a následující hodnotící škály: Samostatná otázka hodnotí nestabilitu kotníku jako funkční/stabilní nebo nefunkční/nestabilní, Schopnost chodidla a kotníku Měřit italská verze – denní aktivita (FAAM-I/ ADL), zkrácený 36položkový zdravotní průzkum, italská verze (SF-36), numerická škála bolesti (NRS Pain), vizuální analogická škála nestabilita kotníku (VAS nestabilita kotníku).

Po týdnu účastníci vyplní následující dotazníky: Identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI), Bolest na numerické škále (NRS Pain), Vizuální analogická stupnice Nestabilita kotníku (Vas kotník instabilita) s doplňkovou otázkou k měření změny ve stížnostech .
Účastníci bez výronu kotníku
Jiný: Administrace dotazníků

Administrace identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI) a následující hodnotící škály: Samostatná otázka hodnotí nestabilitu kotníku jako funkční/stabilní nebo nefunkční/nestabilní, Schopnost chodidla a kotníku Měřit italská verze – denní aktivita (FAAM-I/ ADL), zkrácený 36položkový zdravotní průzkum, italská verze (SF-36), numerická škála bolesti (NRS Pain), vizuální analogická škála nestabilita kotníku (VAS nestabilita kotníku).

Po týdnu účastníci vyplní následující dotazníky: Identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI), Bolest na numerické škále (NRS Pain), Vizuální analogická stupnice Nestabilita kotníku (Vas kotník instabilita) s doplňkovou otázkou k měření změny ve stížnostech .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrický parametr 1 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Homogenita velikosti vzorku
Týden
Psychometrický parametr 2 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Diskriminační platnost
Týden
Psychometrický parametr 3 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Vnitřní konzistence
Týden
Psychometrický parametr 4 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Platnost konstrukce
Týden
Psychometrický parametr 5 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Spolehlivost test-retest
Týden
Psychometrický parametr 6 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Platnost kritéria: konvergentní a divergentní platnost
Týden
Psychometrický parametr 7 validace škály IdFAI.
Časové okno: Týden
Podlahové a stropní efekty
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matteo Martinato, PhD, University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IdFAI-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit