Validación de la Identificación de Inestabilidad Funcional del Tobillo (IdFAI) en italiano (IdFAI-I)
Traducción transcultural, adaptación y validación psicométrica de la inestabilidad funcional del tobillo (IdFAI) en una población italiana con o sin inestabilidad del tobillo: un estudio transversal no intervencionista basado en la web
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Martinato, PhD
- Número de teléfono: +393472306806
- Correo electrónico: matteo.martinato@unipd.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Número de teléfono: +390498275646
- Correo electrónico: sctb.dctv@unipd.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Sujetos adultos, de habla italiana, sin enfermedad actual de los miembros inferiores o antecedentes de enfermedad de los miembros inferiores o tratamientos quirúrgicos en los miembros inferiores.
Sujetos adultos, que hablen italiano, con al menos un esguince de tobillo y esguince recurrente en el mismo tobillo y/o sensación de inestabilidad del tobillo y/o 'cedido'
Descripción
Participantes sin esguince de tobillo.
- Edad ≥ 18aa
- Habla italiano a diario
- Sin patologías ni tratamientos quirúrgicos en los miembros inferiores actualmente o en el pasado
Participantes con esguince de tobillo.
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18aa
- Habla italiano a diario
- Al menos un esguince de tobillo
- Esguince recurrente en el mismo tobillo y/o sensación de inestabilidad del tobillo y/o 'cedido'
Criterio de exclusión
- Incapacidad para entender italiano escrito.
- Lesión aguda de la extremidad inferior ocurrida en los tres meses anteriores a la compilación del cuestionario
- Antecedentes de otras enfermedades musculoesqueléticas de las extremidades inferiores o lesiones de otras articulaciones (es decir, cadera, rodilla), fracturas de tobillo previas o patologías sistémicas (es decir, trastornos neurológicos, artritis reumatoide) actualmente o en el pasado
- Antecedentes de tratamientos quirúrgicos en cualquiera de los miembros inferiores (huesos, articulaciones, nervios)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con esguince de tobillo.
Participantes con esguince de tobillo
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Administración de Identificación de Inestabilidad Funcional de Tobillo (IdFAI) y las siguientes escalas de evaluación: Pregunta autoinformada para evaluar la inestabilidad de tobillo como funcional/estable o no funcional/inestable, Medida de capacidad de Pie y Tobillo Versión Italiana - Actividad de la Vida Diaria (FAAM-I/ AVD), Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems, versión en italiano (SF-36), escala de índice numérico del dolor (dolor NRS), inestabilidad de tobillo en escala analógica visual (inestabilidad de tobillo VAS). Después de una semana, los participantes completarán los siguientes cuestionarios: identificación de inestabilidad funcional del tobillo (IdFAI), escala numérica del dolor (NRS Pain), escala visual analógica de inestabilidad del tobillo (inestabilidad del tobillo Vas) con la pregunta adicional para medir el cambio en las quejas. . |
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Participantes sin esguince de tobillo
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Administración de Identificación de Inestabilidad Funcional de Tobillo (IdFAI) y las siguientes escalas de evaluación: Pregunta autoinformada para evaluar la inestabilidad de tobillo como funcional/estable o no funcional/inestable, Medida de capacidad de Pie y Tobillo Versión Italiana - Actividad de la Vida Diaria (FAAM-I/ AVD), Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems, versión en italiano (SF-36), escala de índice numérico del dolor (dolor NRS), inestabilidad de tobillo en escala analógica visual (inestabilidad de tobillo VAS). Después de una semana, los participantes completarán los siguientes cuestionarios: identificación de inestabilidad funcional del tobillo (IdFAI), escala numérica del dolor (NRS Pain), escala visual analógica de inestabilidad del tobillo (inestabilidad del tobillo Vas) con la pregunta adicional para medir el cambio en las quejas. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación del parámetro psicométrico 1 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
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Homogeneidad del tamaño de la muestra
|
Una semana
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Validación del parámetro psicométrico 2 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
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Validez discriminante
|
Una semana
|
|
Validación del parámetro psicométrico 3 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Consistencia interna
|
Una semana
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|
Validación del parámetro psicométrico 4 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Validez de constructo
|
Una semana
|
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Validación del parámetro psicométrico 5 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Fiabilidad test-retest
|
Una semana
|
|
Validación del parámetro psicométrico 6 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Validez de criterio: validez convergente y divergente
|
Una semana
|
|
Validación del parámetro psicométrico 7 de la escala IdFAI.
Periodo de tiempo: Una semana
|
Efectos de suelo y techo
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IdFAI-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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