이탈리아어로 IdFAI(Functional Ankle Instability) 식별 검증 (IdFAI-I)
발목 불안정성이 있거나 없는 이탈리아 인구에서 기능적 발목 불안정성(IdFAI)의 교차 문화 번역, 적응 및 심리 측정 검증 - 비간섭 웹 기반 단면 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matteo Martinato, PhD
- 전화번호: +393472306806
- 이메일: matteo.martinato@unipd.it
연구 연락처 백업
- 이름: Service for Clinical Trials and Biometrics
- 전화번호: +390498275646
- 이메일: sctb.dctv@unipd.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
하지의 현재 질환 또는 하지 질환의 병력 또는 하지의 외과적 트레트멘이 없는 이탈리아어를 사용하는 성인 피험자.
적어도 한 번의 발목 염좌 및 동일한 발목에 대한 반복 염좌 및/또는 발목 불안정성 및/또는 '허용'의 감각이 있는 이탈리아어를 사용하는 성인 피험자
설명
발목 염좌가 없는 참가자.
- 나이 ≥ 18aa
- 매일 이탈리아어로 말하기
- 현재 또는 과거에 하지에 병리학 또는 외과적 치료 없음
발목 염좌가 있는 참가자.
포함 기준
- 나이 ≥ 18aa
- 매일 이탈리아어로 말하기
- 적어도 하나의 발목 염좌
- 동일한 발목에 반복되는 염좌 및/또는 발목 불안정성 및/또는 '허용'
제외 기준
- 서면 이탈리아어를 이해하지 못함
- 설문지 작성 전 3개월 이내에 발생한 급성 하지 손상
- 기타 하지 근골격계 질환 또는 기타 관절(예: 고관절, 무릎) 손상의 병력, 현재 또는 과거에 발목 골절 또는 전신 병리(예: 신경 장애, 류마티스 관절염) 병력
- 다리(뼈, 관절, 신경)의 외과적 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발목 염좌가 있는 참가자.
발목 염좌가 있는 참가자
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IdFAI(Functional Ankle Instability) 식별 관리 및 다음 평가 척도: 자가 보고 질문 발목 불안정성을 기능적/안정적 또는 비기능적/불안정으로 평가, 발 및 발목 능력 이탈리아어 버전 측정 - 활동 일상 생활(FAAM-I/ ADL), 짧은 형식의 36개 항목 건강 설문 이탈리아어 버전(SF-36), Numeric Rate Scale 통증(NRS 통증), Visual Analogic Scale Ankle Instability(VAS 발목 불안정성). 일주일 후 참가자는 다음 설문지를 작성합니다: 기능적 발목 불안정성 식별(IdFAI), 수치 통증 척도(NRS 통증), 시각적 아날로그 척도 발목 불안정성(Vas 발목 불안정성) 및 불만 사항의 변화를 측정하기 위한 추가 질문 . |
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발목 염좌가 없는 참가자
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IdFAI(Functional Ankle Instability) 식별 관리 및 다음 평가 척도: 자가 보고 질문 발목 불안정성을 기능적/안정적 또는 비기능적/불안정으로 평가, 발 및 발목 능력 이탈리아어 버전 측정 - 활동 일상 생활(FAAM-I/ ADL), 짧은 형식의 36개 항목 건강 설문 이탈리아어 버전(SF-36), Numeric Rate Scale 통증(NRS 통증), Visual Analogic Scale Ankle Instability(VAS 발목 불안정성). 일주일 후 참가자는 다음 설문지를 작성합니다: 기능적 발목 불안정성 식별(IdFAI), 수치 통증 척도(NRS 통증), 시각적 아날로그 척도 발목 불안정성(Vas 발목 불안정성) 및 불만 사항의 변화를 측정하기 위한 추가 질문 . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 1 검증.
기간: 일주일
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샘플 크기 동질성
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 2 검증.
기간: 일주일
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판별 타당성
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 3 검증.
기간: 일주일
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내적 일관성
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 4 검증.
기간: 일주일
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유효성 구성
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 5 검증.
기간: 일주일
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테스트 재테스트 신뢰도
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 6 검증.
기간: 일주일
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기준 타당도: 수렴타당도 및 발산타당도
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일주일
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IdFAI 척도의 심리 측정 매개변수 7 검증.
기간: 일주일
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바닥 및 천장 효과
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병