Валидация идентификации функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) на итальянском языке (IdFAI-I)
Межкультурный перевод, адаптация и психометрическая проверка функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) у итальянского населения с нестабильностью голеностопного сустава или без нее - неинтервенционное поперечное исследование в Интернете
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matteo Martinato, PhD
- Номер телефона: +393472306806
- Электронная почта: matteo.martinato@unipd.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Номер телефона: +390498275646
- Электронная почта: sctb.dctv@unipd.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты, говорящие по-итальянски, без текущего заболевания нижних конечностей или заболевания нижних конечностей в анамнезе или хирургического вмешательства на нижних конечностях.
Взрослые субъекты, говорящие по-итальянски, по крайней мере с одним растяжением связок голеностопного сустава и повторяющимся растяжением связок одной и той же голеностопного сустава и/или ощущением нестабильности голеностопного сустава и/или «уступчивости»
Описание
Участники без растяжения связок голеностопного сустава.
- Возраст ≥ 18 лет
- Говорите по-итальянски каждый день
- Отсутствие патологий или оперативных вмешательств на нижних конечностях в настоящее время или в прошлом
Участники с растяжением связок голеностопного сустава.
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Говорите по-итальянски каждый день
- Как минимум одно растяжение связок лодыжки
- Периодическое растяжение связок одной и той же лодыжки и/или ощущение нестабильности лодыжки и/или «уступчивость»
Критерий исключения
- Неспособность понимать письменный итальянский
- Острая травма нижних конечностей, произошедшая в течение трех месяцев, предшествовавших составлению анкеты.
- Наличие в анамнезе других заболеваний опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или травм других суставов (т.е. тазобедренного, коленного), переломов голеностопного сустава в анамнезе или системных патологий (т.е. неврологических расстройств, ревматоидного артрита) в настоящее время или в прошлом
- История хирургических вмешательств на обеих нижних конечностях (кости, суставы, нервы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с растяжением связок голеностопного сустава.
Участники с растяжением связок лодыжки
|
Введение Идентификации функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) и следующих шкал оценки: Самостоятельный вопрос оценивает нестабильность голеностопного сустава как функциональную/стабильную или нефункциональную/нестабильную, Измерение способности стопы и голеностопного сустава Итальянская версия - Активность в повседневной жизни (FAAM-I/ ADL), краткая форма обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов, итальянская версия (SF-36), цифровая шкала оценки боли (NRS Pain), визуальная аналоговая шкала нестабильности голеностопного сустава (VAS нестабильность голеностопного сустава). Через неделю участники заполнят следующие анкеты: Идентификация функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI), Числовая шкала оценки боли (NRS Pain), Визуальная аналоговая шкала нестабильности голеностопного сустава (вас-нестабильность голеностопного сустава) с дополнительным вопросом для измерения изменения жалоб. . |
|
Участники без растяжения лодыжки
|
Введение Идентификации функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) и следующих шкал оценки: Самостоятельный вопрос оценивает нестабильность голеностопного сустава как функциональную/стабильную или нефункциональную/нестабильную, Измерение способности стопы и голеностопного сустава Итальянская версия - Активность в повседневной жизни (FAAM-I/ ADL), краткая форма обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов, итальянская версия (SF-36), цифровая шкала оценки боли (NRS Pain), визуальная аналоговая шкала нестабильности голеностопного сустава (VAS нестабильность голеностопного сустава). Через неделю участники заполнят следующие анкеты: Идентификация функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI), Числовая шкала оценки боли (NRS Pain), Визуальная аналоговая шкала нестабильности голеностопного сустава (вас-нестабильность голеностопного сустава) с дополнительным вопросом для измерения изменения жалоб. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка психометрического параметра 1 шкалы IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Однородность размера выборки
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 2 шкалы IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Дискриминантная валидность
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 3 шкалы IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Внутренняя согласованность
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 4 по шкале IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Конструктивная валидность
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 5 по шкале IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Надежность повторных испытаний
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 6 по шкале IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Критерий валидности: конвергентная и дивергентная валидность
|
Одна неделя
|
|
Проверка психометрического параметра 7 по шкале IdFAI.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Эффекты пола и потолка
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IdFAI-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .