Validação da Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI) em italiano (IdFAI-I)
Tradução transcultural, adaptação e validação psicométrica da instabilidade funcional do tornozelo (IdFAI) em uma população italiana com ou sem instabilidade do tornozelo - um estudo transversal não intervencional baseado na Web
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matteo Martinato, PhD
- Número de telefone: +393472306806
- E-mail: matteo.martinato@unipd.it
Estude backup de contato
- Nome: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Número de telefone: +390498275646
- E-mail: sctb.dctv@unipd.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Sujeitos adultos, falantes de italiano, sem doença atual em membros inferiores ou história de doença de membros inferiores ou tratamentos cirúrgicos em membros inferiores.
Sujeitos adultos, falando italiano, com pelo menos uma entorse de tornozelo e entorse recorrente no mesmo tornozelo e/ou sensação de instabilidade do tornozelo e/ou 'cedendo'
Descrição
Participantes sem entorse de tornozelo.
- Idade ≥ 18aa
- Fale italiano diariamente
- Sem patologias ou tratamentos cirúrgicos nos membros inferiores atualmente ou no passado
Participantes com entorse de tornozelo.
Critério de inclusão
- Idade ≥ 18aa
- Fale italiano diariamente
- Pelo menos uma entorse de tornozelo
- Entorse recorrente no mesmo tornozelo e/ou sensação de instabilidade do tornozelo e/ou 'ceder'
Critério de exclusão
- Incapacidade de entender o italiano escrito
- Lesão aguda de membro inferior ocorreu nos três meses anteriores à compilação do questionário
- História de outras doenças musculoesqueléticas dos membros inferiores ou lesões de outras articulações (ou seja, quadril, joelho), fraturas anteriores do tornozelo ou patologias sistêmicas (ou seja, distúrbios neurológicos, artrite reumatóide) atualmente ou no passado
- História de tratamentos cirúrgicos em qualquer um dos membros inferiores (ossos, articulações, nervos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com entorse de tornozelo.
Participantes com entorse de tornozelo
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Administração de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI) e as seguintes escalas de avaliação: Questão auto-relatada avalia a instabilidade do tornozelo como funcional/estável ou não funcional/instável, Capacidade do Pé e Tornozelo Medida Versão Italiana - Atividade da Vida Diária (FAAM-I/ ADL), versão italiana da pesquisa de saúde de 36 itens (SF-36), escala numérica de dor (dor NRS), escala visual analógica de instabilidade do tornozelo (instabilidade do tornozelo VAS). Após uma semana, os participantes preencherão os seguintes questionários: Identificação da Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI), Escala Numérica de Dor (dor NRS), Escala Visual Analógica de Instabilidade do Tornozelo (Instabilidade do Tornozelo Vas) com a pergunta adicional para medir a mudança nas queixas . |
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Participantes sem entorse de tornozelo
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Administração de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI) e as seguintes escalas de avaliação: Questão auto-relatada avalia a instabilidade do tornozelo como funcional/estável ou não funcional/instável, Capacidade do Pé e Tornozelo Medida Versão Italiana - Atividade da Vida Diária (FAAM-I/ ADL), versão italiana da pesquisa de saúde de 36 itens (SF-36), escala numérica de dor (dor NRS), escala visual analógica de instabilidade do tornozelo (instabilidade do tornozelo VAS). Após uma semana, os participantes preencherão os seguintes questionários: Identificação da Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI), Escala Numérica de Dor (dor NRS), Escala Visual Analógica de Instabilidade do Tornozelo (Instabilidade do Tornozelo Vas) com a pergunta adicional para medir a mudança nas queixas . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do parâmetro psicométrico 1 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Homogeneidade do Tamanho da Amostra
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 2 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Validade discriminante
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 3 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Consistência interna
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 4 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Validade do construto
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 5 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Confiabilidade de teste-reteste
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 6 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Validade de critério: validade convergente e divergente
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Uma semana
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Validação do parâmetro psicométrico 7 da escala IdFAI.
Prazo: Uma semana
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Efeitos de piso e teto
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IdFAI-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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