Validering av identifiering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI) på italienska (IdFAI-I)
Tvärkulturell översättning, anpassning och psykometrisk validering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI) i en italiensk befolkning med eller utan fotledsinstabilitet - en icke-interventionell webbaserad tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matteo Martinato, PhD
- Telefonnummer: +393472306806
- E-post: matteo.martinato@unipd.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Telefonnummer: +390498275646
- E-post: sctb.dctv@unipd.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna försökspersoner, som talar italienska, utan aktuell sjukdom eller historia av sjukdom i nedre extremiteter eller kirurgiska tretmens i de nedre extremiteterna.
Vuxna försökspersoner, som talar italienska, med minst en fotledsvrickning och återkommande stukning i samma fotled och/eller känsla av fotledsinstabilitet och/eller "vikande"
Beskrivning
Deltagare utan fotleds stukning.
- Ålder ≥ 18aa
- Talar italienska dagligen
- Inga patologier eller kirurgiska behandlingar i de nedre extremiteterna för närvarande eller tidigare
Deltagare med fotleds stukning.
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18aa
- Talar italienska dagligen
- Minst en fotleds stukning
- Återkommande vrickning i samma fotled och/eller känsla av fotledsinstabilitet och/eller "vikande"
Exklusions kriterier
- Oförmåga att förstå skriven italienska
- Akut skada på nedre extremiteter inträffade under de tre månaderna före sammanställningen av frågeformuläret
- Historik om andra muskuloskeletala sjukdomar i nedre extremiteter eller skador på andra leder (t.ex. höft, knä), tidigare fotledsfrakturer eller systemiska patologier (d.v.s. neurologiska störningar, reumatoid artrit) för närvarande eller tidigare
- Historik om kirurgiska behandlingar i antingen nedre extremiteter (ben, leder, nerver)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med fotleds stukning.
Deltagare med fotleds stukning
|
Administrering av identifiering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI) och följande bedömningsskalor: Självrapporterad fråga bedöma fotledsinstabiliteten som funktionell/stabil eller inte funktionell/instabil, Fot- och fotledsförmåga Mät italiensk version - Aktivitet Daily Living (FAAM-I/ ADL), kortformad hälsoundersökning med 36 punkter, italiensk version (SF-36), smärta i numerisk skala (NRS-smärta), ankelinstabilitet i visuell analog skala (VAS-ankelinstabilitet). Efter en vecka kommer deltagarna att fylla i följande frågeformulär: Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankel instability) med tilläggsfrågan för att mäta förändringen i besvär . |
|
Deltagare utan fotleds stukning
|
Administrering av identifiering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI) och följande bedömningsskalor: Självrapporterad fråga bedöma fotledsinstabiliteten som funktionell/stabil eller inte funktionell/instabil, Fot- och fotledsförmåga Mät italiensk version - Aktivitet Daily Living (FAAM-I/ ADL), kortformad hälsoundersökning med 36 punkter, italiensk version (SF-36), smärta i numerisk skala (NRS-smärta), ankelinstabilitet i visuell analog skala (VAS-ankelinstabilitet). Efter en vecka kommer deltagarna att fylla i följande frågeformulär: Identifiering av funktionell fotledsinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankel instability) med tilläggsfrågan för att mäta förändringen i besvär . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometrisk parameter 1 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Provstorlek homogenitet
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 2-validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Diskriminerande giltighet
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 3 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Intern konsistens
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 4 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Konstruera giltighet
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 5 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Test-omtest tillförlitlighet
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 6 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Kriterievaliditet: konvergent och divergent validitet
|
En vecka
|
|
Psykometrisk parameter 7 validering av IdFAI-skalan.
Tidsram: En vecka
|
Golv- och takeffekter
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IdFAI-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .