Validering av identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI) på italiensk (IdFAI-I)
Tverrkulturell oversettelse, tilpasning og psykometrisk validering av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI) i en italiensk befolkning med eller uten ankelinstabilitet - en ikke-intervensjonell nettbasert tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Martinato, PhD
- Telefonnummer: +393472306806
- E-post: matteo.martinato@unipd.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Service for Clinical Trials and Biometrics
- Telefonnummer: +390498275646
- E-post: sctb.dctv@unipd.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne personer, snakker italiensk, uten underekstremiteter gjeldende sykdom eller historie med sykdommer i underekstremitetene eller kirurgiske tretmens i underekstremitetene.
Voksne forsøkspersoner, som snakker italiensk, med minst én ankelforstuing og tilbakevendende forstuing til samme ankel og/eller følelse av ustabil ankel og/eller "viking"
Beskrivelse
Deltakere uten ankelforstuing.
- Alder ≥ 18aa
- Snakker italiensk på daglig basis
- Ingen patologier eller kirurgiske behandlinger i underekstremitetene for tiden eller tidligere
Deltakere med ankelforstuing.
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18aa
- Snakker italiensk på daglig basis
- Minst en ankelforstuing
- Tilbakevendende forstuing i samme ankel og/eller følelse av ustabilitet i ankelen og/eller «gi seg»
Eksklusjonskriterier
- Manglende evne til å forstå skriftlig italiensk
- Akutt underekstremitetsskade oppsto i de tre månedene før utformingen av spørreskjemaet
- Historie om andre muskel- og skjelettsykdommer i nedre ekstremiteter eller skader i andre ledd (dvs. hofte, kne), tidligere ankelbrudd eller systemiske patologier (dvs. nevrologiske lidelser, revmatoid artritt) for tiden eller tidligere
- Historie om kirurgiske behandlinger i enten underekstremitet (bein, ledd, nerver)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med ankelforstuing.
Deltakere med ankelforstuing
|
Administrasjon av identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI) og følgende vurderingsskalaer: Selvrapportert spørsmål vurdere ankelinstabiliteten som funksjonell/stabil eller ikke funksjonell/ustabil, Fot- og ankelevne Mål italiensk versjon - Aktivitet Daglig liv (FAAM-I/ ADL), Short-form 36-item Health Survey Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (VAS ankel instability). Etter en uke vil deltakerne fylle ut følgende spørreskjemaer: Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale smerte (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankelinstabilitet) med tilleggsspørsmålet for å måle endringen i plager . |
|
Deltakere uten ankelforstuing
|
Administrasjon av identifisering av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI) og følgende vurderingsskalaer: Selvrapportert spørsmål vurdere ankelinstabiliteten som funksjonell/stabil eller ikke funksjonell/ustabil, Fot- og ankelevne Mål italiensk versjon - Aktivitet Daglig liv (FAAM-I/ ADL), Short-form 36-item Health Survey Italian Version (SF-36), Numeric Rate Scale Pain (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (VAS ankel instability). Etter en uke vil deltakerne fylle ut følgende spørreskjemaer: Identifikasjon av funksjonell ankelinstabilitet (IdFAI), Numeric Rate Scale smerte (NRS Pain), Visual Analogic Scale Ankel Instability (Vas ankelinstabilitet) med tilleggsspørsmålet for å måle endringen i plager . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk parameter 1-validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Prøvestørrelse homogenitet
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 2-validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Diskriminerende gyldighet
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 3-validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Indre konsistens
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 4-validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Konstruksjonsgyldighet
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 5 validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Test-retest pålitelighet
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 6 validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Kriterievaliditet: konvergent og divergent validitet
|
En uke
|
|
Psykometrisk parameter 7 validering av IdFAI-skalaen.
Tidsramme: En uke
|
Gulv- og takeffekter
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Matteo Martinato, PhD, University of Padova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IdFAI-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .