COPD 患者のためのマインドフルな呼吸意識を促進するための在宅モジュール
2024年11月7日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
COPD 患者のための口すぼめ呼吸トレーニングを通じてマインドフルな呼吸意識を促進するための在宅介入
この研究の目的は、COPD患者にマインドフルな呼吸法を指導し、息切れと不安をさらに緩和するために、すでに効果的で開発された在宅リハビリテーションプログラムにマインドフルな呼吸モジュールを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
口すぼめ呼吸 (PLB) と呼ばれる呼吸法は、COPD 患者に有益であることが証明されています。
PLB は息切れを緩和し、ストレスや不安を軽減します。
この研究では、すでに開発された在宅呼吸リハビリテーション プログラムを補完するマインドフル PLB モジュールを開発します。
この研究では、患者は無作為に、マインドフル呼吸モジュールとヘルスコーチングを使用して在宅呼吸リハビリテーションを行うグループ、またはマインドフル呼吸モジュールを使用せずにヘルスコーチングを使用して在宅呼吸リハビリテーションを行うグループのいずれかに割り付けられます。
どちらのグループも、在宅呼吸リハビリテーションを 12 週間行います。
また、入会時、3か月、6か月時にアンケートとアクティビティモニターの装着があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の成人。
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の臨床診断。
- 少なくとも 10 パックの喫煙年数。
除外基準:
- 軽度の運動ができない（整形外科的神経学的問題またはベッドに閉じ込められている）。
- 命令に従えない（認知障害）。
- フォローアップに失敗する可能性が高い (アクティブなアルコールまたは薬物乱用)。
- 携帯電話サービス (ベライゾン) がない地域に住んでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルな呼吸法による在宅呼吸リハビリテーション
被験者は自宅での呼吸リハビリテーションプログラムを完了し、さらにコンピュータータブレット上のモジュールを使用してマインドフルな呼吸練習を完了します。
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被験者は、コンピュータータブレットを使用して自宅でエクササイズをしながら、アクティビティモニターを着用します
コンピュータ画面上でアニメーション化されたボールをたどりながら息を吸ったり吐いたりするコンピュータ タブレットの追加モジュール。
動機付け面接を使用して、リハビリテーションと健康プロセスについて話し合うための毎週のコーチングコール
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アクティブコンパレータ：在宅呼吸リハビリテーション
被験者は健康指導を受けながら12週間の自宅ベースの呼吸リハビリテーションを完了します。
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被験者は、コンピュータータブレットを使用して自宅でエクササイズをしながら、アクティビティモニターを着用します
動機付け面接を使用して、リハビリテーションと健康プロセスについて話し合うための毎週のコーチングコール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性呼吸器疾患質問票 (CRQ) - 呼吸困難スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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CRQ-呼吸困難は、呼吸困難を 1 (極度の息切れ) から 7 (まったく息切れなし) までのリッカートスケールで評価する 5 項目の質問票です。
合計スコアの範囲は 5 ～ 35 です。
スコアが低いほど、呼吸困難の重症度が高いことを示します。
スコアが高いほど、呼吸困難の重症度が低いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ) - 感情スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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CRQ-Emotions は、1 (常に) から 7 (まったくなし) までのリッカートスケールで感情を評価する 7 項目のアンケートです。
合計スコアの範囲は 7 ～ 49 です。
スコアが低いほど、感情がより深刻であることを示します。
スコアが高いほど、感情の深刻度が低いことを示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常の身体活動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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1日あたりの歩数の平均変化
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kevin Kramer, PhD、Minnesota HealthSolutions Corporation
- 主任研究者：Roberto P Benzo、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月7日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。