Un módulo basado en el hogar para promover la conciencia de respiración consciente para pacientes con EPOC
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Una intervención domiciliaria para promover la conciencia de la respiración consciente a través del entrenamiento de respiración con los labios fruncidos para pacientes con EPOC
El propósito de este estudio es desarrollar un módulo de respiración consciente para un programa de rehabilitación domiciliario ya eficaz y desarrollado para guiar a los pacientes con EPOC en una práctica de respiración consciente y paliar aún más la disnea y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que una técnica de respiración llamada respiración con los labios fruncidos (PLB) es beneficiosa para los pacientes con EPOC.
PLB puede aliviar la dificultad para respirar y reducir el estrés y la ansiedad.
Este estudio desarrollará un módulo PLB consciente para complementar un programa de rehabilitación pulmonar basado en el hogar ya desarrollado.
En este estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo que realiza la rehabilitación pulmonar en el hogar con el módulo de respiración consciente y entrenamiento de salud o un grupo que realiza la rehabilitación pulmonar en el hogar con entrenamiento de salud sin el módulo de respiración consciente.
Ambos grupos harán la rehabilitación pulmonar en el hogar durante 12 semanas.
Además hay cuestionarios y el uso de un monitor de actividad al darte de alta ya los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Minnesota HealthSolutions Corporporation
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, edad ≥ 40 años.
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Al menos 10 paquetes de años de fumar.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hacer ejercicio leve (problemas ortopédicos-neurológicos o confinado a una cama).
- Incapaz de seguir órdenes (deterioro cognitivo).
- Tienen una alta probabilidad de perderse durante el seguimiento (abuso activo de alcohol o drogas).
- Vive en un área que no tiene servicio celular (Verizon).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación pulmonar domiciliaria con modo de respiración consciente
Los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar en el hogar y, además, completarán una práctica de respiración consciente utilizando un módulo en una tableta de computadora.
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Los sujetos usarán un monitor de actividad mientras hacen ejercicios en casa usando una tableta de computadora
Módulo adicional en la tableta de la computadora que consiste en inhalar y exhalar mientras se sigue una pelota animada en la pantalla de la computadora.
Llamadas de entrenamiento semanales para discutir el proceso de rehabilitación y salud usando entrevistas motivacionales
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Comparador activo: Rehabilitación pulmonar domiciliaria
Los sujetos completarán 12 semanas de rehabilitación pulmonar en el hogar con entrenamiento de salud
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Los sujetos usarán un monitor de actividad mientras hacen ejercicios en casa usando una tableta de computadora
Llamadas de entrenamiento semanales para discutir el proceso de rehabilitación y salud usando entrevistas motivacionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas (CRQ): puntuación de disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El CRQ-Disnea es un cuestionario de 5 ítems que evalúa la disnea en una escala Likert de 1 (Falta de aire extremadamente) a 7 (Nada de falta de aire).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 35.
Las puntuaciones más bajas indicaron una mayor gravedad de la disnea.
Las puntuaciones más altas indican una menor gravedad de la disnea.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ): Puntuación de Emociones
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El CRQ-Emociones es un cuestionario de 7 ítems que evalúa las emociones en una escala Likert de 1 (Todo el tiempo) a 7 (Ninguna vez).
Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor gravedad de las emociones.
Las puntuaciones más altas indican una menor gravedad de las emociones.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio medio en el número de pasos por día
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
- Investigador principal: Roberto P Benzo, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-012772
- 2R44AT009665-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .