Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjemmebaseret modul til fremme af opmærksom vejrtrækningsbevidsthed for KOL-patienter

7. november 2024 opdateret af: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

En hjemmebaseret intervention til fremme af opmærksomhed om vejrtrækning gennem åndedrætstræning for KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et mindful vejrtrækningsmodul til et allerede effektivt og udviklet hjemmebaseret rehabiliteringsprogram til at vejlede KOL-patienter i en mindful vejrtrækningspraksis og yderligere lindre åndenød og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En vejrtrækningsteknik kaldet Pursed Lipped Breathing (PLB) har vist sig at være gavnlig for patienter med KOL. PLB kan lindre åndenød og reducere stress og angst. Denne undersøgelse vil udvikle et opmærksomt PLB-modul til at komplimentere et allerede udviklet hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram. I denne undersøgelse vil patienterne blive randomiseret til enten en gruppe, der laver den hjemmebaserede lungerehabilitering med mindful vejrtrækningsmodulet og sundhedscoaching eller en gruppe, der laver den hjemmebaserede lungerehabilitering med sundhedscoaching uden mindful vejrtrækningsmodulet. Begge grupper vil udføre den hjemmebaserede lungerehabilitering i 12 uger. Derudover er der spørgeskemaer og brug af aktivitetsmåler ved tilmelding og ved 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Minnesota HealthSolutions Corporporation
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, alder ≥ 40 år.
  • Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Mindst 10 pakkeår med rygning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at dyrke mild motion (ortopædisk-neurologiske problemer eller bundet til en seng).
  • Ude af stand til at følge kommandoer (kognitiv svækkelse).
  • Har stor sandsynlighed for at blive tabt til opfølgning (aktivt alkohol- eller stofmisbrug).
  • Bor i et område, der ikke har mobiltjeneste (Verizon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret lungerehabilitering med mindful vejrtrækningsmodu
Forsøgspersonerne gennemfører i et hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram og vil derudover gennemføre en mindful vejrtrækningspraksis ved hjælp af et modul på en computertablet.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram
Forsøgspersonerne vil bære en aktivitetsmonitor, mens de laver hjemmeøvelser ved hjælp af en computertablet
Adfærdsmæssigt: Mindful vejrtrækningsmodul
Ekstra modul på computertabletten, der involverer indånding og udånding, mens du følger en animeret bold på computerskærmen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Ugentlige coachingopkald for at diskutere rehabilitering og sundhedsproces ved hjælp af motiverende samtaler
Aktiv komparator: Hjemmebaseret lungerehabilitering
Forsøgspersonerne vil gennemføre 12 ugers hjemmebaseret lungerehabilitering med sundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram
Forsøgspersonerne vil bære en aktivitetsmonitor, mens de laver hjemmeøvelser ved hjælp af en computertablet
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Ugentlige coachingopkald for at diskutere rehabilitering og sundhedsproces ved hjælp af motiverende samtaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemaet om kronisk luftvejssygdom (CRQ) - Dyspnø-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
CRQ-dyspnø er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer dyspnø på en Likert-skala fra 1 (Ekstremt åndenød) til 7 (Slet ikke åndenød). Samlet score spænder fra 5 - 35. Lavere score indikerede højere sværhedsgrad af dyspnø. Højere score indikerer mindre sværhedsgrad af dyspnø.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) - Emotions Score
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
CRQ-Emotions er et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer følelser på en Likert-skala fra 1 (hele tiden) til 7 (ingen af ​​tiden). Samlet score spænder fra 7-49. Lavere score indikerer mere alvorlighed af følelser. Højere score indikerer mindre sværhedsgrad af følelser.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i antallet af skridt pr. dag
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Minnesota HealthSolutions Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Kramer, PhD, Minnesota HealthSolutions Corporation
  • Ledende efterforsker: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-012772
  • 2R44AT009665-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret lungerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner